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Uno studio di 52 settimane per valutare gli effetti di MK0822 sull'artrosi del ginocchio (MK-0822-011)

30 ottobre 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Informazioni proprietarie - Prova esplorativa (non confermativa).

Lo scopo di questo studio è testare MK0822 sull'attività della malattia in pazienti con osteoartrite al ginocchio. L'attività modificante la malattia di MK0822 sarà valutata mediante misurazioni della cartilagine del ginocchio mediante risonanza magnetica (MRI) del ginocchio.

Questa è una sperimentazione in fase iniziale e alcune informazioni specifiche sul protocollo sono proprietarie e non sono disponibili al pubblico in questo momento. (Le informazioni complete sono disponibili per i partecipanti alla sperimentazione).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Osteoartrite

Intervento / Trattamento

Droga: MK0822

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Chile
- - Santiago, Chile, 6761641
    - Merck Sharp & Dohme (I.A.) Corp.
Colombia
- Cundinamarca
  - Bogota, Cundinamarca, Colombia
    - Frosst Laboratories Inc.
Messico
- D.f.
  - Mexico, D.f., Messico, 1090
    - Merck Sharp & Dohme De Mexico, S.A. De C.V.
Polonia
- - Warszawa, Polonia, 00-867
    - MSD Polska Sp. z o.o. Dzial Medyczny
Stati Uniti
- California
  - Palm Desert, California, Stati Uniti, 92260
    - Call For Information
  - Pomona, California, Stati Uniti, 91767
    - Call For Information
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90505
    - Call For Information
  - Upland, California, Stati Uniti, 91786
    - Call For Information
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
    - Call For Information
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33010
    - Call For Information
  - South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143-0000
    - Call For Information
- New York
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14168
    - Call For Information
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
    - Call For Information
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
    - Call For Information
- Pennsylvania
  - Norristown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19401
    - Call For Information
  - Perkasie, Pennsylvania, Stati Uniti, 18944
    - Call For Information

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con artrosi del ginocchio sintomatica da almeno 6 mesi sulla base di criteri clinici e radiografici
I pazienti dovrebbero essere in buona salute generale e devono avere un certo livello di dolore al ginocchio o assumere antidolorifici quasi tutti i giorni
Devono essere soddisfatte anche specifiche caratteristiche radiografiche (raggi X) e MRI

Criteri di esclusione:

Cause non osteoartritiche di dolore al ginocchio
Inammissibilità a sottoporsi a risonanza magnetica del ginocchio a causa della tollerabilità del paziente o per motivi di sicurezza
Pregressa artrite settica, osteotomia tibiale o sostituzione del ginocchio in entrambe le ginocchia
Lesione acuta dei legamenti del ginocchio o del menisco negli ultimi 2 anni
Artroscopia del ginocchio negli ultimi 12 mesi
Artroscopia o intervento chirurgico previsto nei prossimi 18 mesi
Uso di iniezioni intrarticolari di acido ialuronico (ad es. Hyalgan (TM), Synvisc (TM), Orthovisc (TM)) negli ultimi 6 mesi o iniezioni di glucocorticoidi (ad es. Kenalog (TM), Aristospan (TM), Depo-Medrol (TM)) negli ultimi 3 mesi o iniezioni al ginocchio previste durante lo studio
La glucosamina o il condroitin solfato sono consentiti se sono a una dose stabile negli ultimi 3 mesi e continueranno a quella dose durante lo studio
Si applicano altri criteri di esclusione-Si prega di chiedere al medico dello studio per i dettagli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Informazioni proprietarie - Prova esplorativa (non confermativa).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Informazioni proprietarie - Prova esplorativa (non confermativa).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Effettivo)