En 52-veckors studie för att bedöma effekterna av MK0822 på knäartros (MK-0822-011)
30 oktober 2015 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
Proprietär information - Undersökande (icke-bekräftande) försök
Syftet med denna studie är att testa MK0822 på sjukdomsaktivitet hos patienter med artros i knäet. Sjukdomsmodifierande aktivitet av MK0822 kommer att bedömas genom mätningar av knäbrosk med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT) av knäet.
Detta är en tidig fasförsök och viss specifik protokollinformation är proprietär och inte offentligt tillgänglig för närvarande. (Fullständig information är tillgänglig för provdeltagare).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Santiago, Chile, 6761641
- Merck Sharp & Dohme (I.A.) Corp.
-
-
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia
- Frosst Laboratories Inc.
-
-
-
-
California
-
Palm Desert, California, Förenta staterna, 92260
- Call For Information
-
Pomona, California, Förenta staterna, 91767
- Call For Information
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90505
- Call For Information
-
Upland, California, Förenta staterna, 91786
- Call For Information
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
- Call For Information
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33010
- Call For Information
-
South Miami, Florida, Förenta staterna, 33143-0000
- Call For Information
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14168
- Call For Information
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
- Call For Information
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
- Call For Information
-
-
Pennsylvania
-
Norristown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19401
- Call For Information
-
Perkasie, Pennsylvania, Förenta staterna, 18944
- Call For Information
-
-
-
-
D.f.
-
Mexico, D.f., Mexiko, 1090
- Merck Sharp & Dohme De Mexico, S.A. De C.V.
-
-
-
-
-
Warszawa, Polen, 00-867
- MSD Polska Sp. z o.o. Dzial Medyczny
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med symptomatisk knäartros i minst 6 månader baserat på kliniska och röntgenkriterier
- Patienter bör ha allmänt god hälsa och måste ha en viss nivå av knäsmärta eller ta smärtstillande mediciner de flesta dagar
- Specifika röntgen- (röntgen-) och MRI-egenskaper måste också uppfyllas
Exklusions kriterier:
- Icke-artrosorsaker till knäsmärta
- Invaliditet att genomgå MRT av knät på grund av patientens tolerabilitet eller säkerhetsskäl
- Tidigare septisk artrit, tibial osteotomi eller knäprotes i båda knäna
- Akut skada på knäligament eller menisk under de senaste 2 åren
- Knäartroskopi under de senaste 12 månaderna
- Förväntad artroskopi eller operation inom de kommande 18 månaderna
- Användning av intraartikulära injektioner av hyaluronan (t.ex. Hyalgan (TM), Synvisc (TM), Orthovisc (TM)) under de senaste 6 månaderna, eller injektioner av glukokortikoider (t.ex. Kenalog (TM), Aristospan (TM), Depo-Medrol (TM)) under de senaste 3 månaderna eller förväntade knäinjektioner under studien
- Glukosamin eller kondroitinsulfat är tillåtna om de har haft en stabil dos under de senaste 3 månaderna och kommer att fortsätta med den dosen under studien
- Andra uteslutningskriterier gäller - Vänligen fråga studieläkaren för detaljer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Proprietär information - Undersökande (icke-bekräftande) försök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Proprietär information - Undersökande (icke-bekräftande) försök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2006
Första postat (Uppskatta)
9 november 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0822-011
- 2006_517
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MK0822
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCIndragen
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad