Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En 52-ugers undersøgelse for at vurdere virkningerne af MK0822 på knæartrose (MK-0822-011)

30. oktober 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Ophavsretligt beskyttet information - Udforskende (ikke-bekræftende) forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at teste MK0822 på sygdomsaktivitet hos patienter med slidgigt i knæet. Sygdomsmodificerende aktivitet af MK0822 vil blive vurderet ved målinger af knæbrusk ved hjælp af Magnetic Resonance Imaging (MRI) af knæet.

Dette er et forsøg i tidlig fase, og nogle specifikke protokoloplysninger er proprietære og ikke offentligt tilgængelige på nuværende tidspunkt. (Fuld information er tilgængelig for forsøgsdeltagere).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Slidgigt

Intervention / Behandling

Medicin: MK0822

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Chile
- - Santiago, Chile, 6761641
    - Merck Sharp & Dohme (I.A.) Corp.
Colombia
- Cundinamarca
  - Bogota, Cundinamarca, Colombia
    - Frosst Laboratories Inc.
Forenede Stater
- California
  - Palm Desert, California, Forenede Stater, 92260
    - Call For Information
  - Pomona, California, Forenede Stater, 91767
    - Call For Information
  - Torrance, California, Forenede Stater, 90505
    - Call For Information
  - Upland, California, Forenede Stater, 91786
    - Call For Information
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
    - Call For Information
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33010
    - Call For Information
  - South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143-0000
    - Call For Information
- New York
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14168
    - Call For Information
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
    - Call For Information
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
    - Call For Information
- Pennsylvania
  - Norristown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19401
    - Call For Information
  - Perkasie, Pennsylvania, Forenede Stater, 18944
    - Call For Information
Mexico
- D.f.
  - Mexico, D.f., Mexico, 1090
    - Merck Sharp & Dohme De Mexico, S.A. De C.V.
Polen
- - Warszawa, Polen, 00-867
    - MSD Polska Sp. z o.o. Dzial Medyczny

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med symptomatisk knæartrose i mindst 6 måneder baseret på kliniske og radiografiske kriterier
Patienter skal have et generelt godt helbred og skal have et vist niveau af knæsmerter eller tage smertestillende medicin de fleste dage
Specifikke røntgen- (røntgen-) og MR-funktioner skal også være opfyldt

Ekskluderingskriterier:

Ikke-osteoarthritiske årsager til knæsmerter
Ude af stand til at gennemgå MR af knæet på grund af patientens tolerabilitet eller sikkerhedsmæssige årsager
Tidligere septisk arthritis, tibial osteotomi eller knæudskiftning i begge knæ
Akut skade på knæledbånd eller menisk i de seneste 2 år
Knæartroskopi i de seneste 12 måneder
Forventet artroskopi eller operation inden for de næste 18 måneder
Brug af intraartikulære injektioner af hyaluronan (f. Hyalgan (TM), Synvisc (TM), Orthovisc (TM)) i de seneste 6 måneder eller injektioner af glukokortikoider (f.eks. Kenalog (TM), Aristospan (TM), Depo-Medrol (TM)) inden for de seneste 3 måneder eller forventede knæinjektioner under undersøgelsen
Glucosamin eller chondroitinsulfat er tilladt, hvis de har haft en stabil dosis i de sidste 3 måneder og vil fortsætte med den dosis under undersøgelsen
Andre udelukkelseskriterier gælder - spørg venligst undersøgelsens læge for detaljer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ophavsretligt beskyttet information - Udforskende (ikke-bekræftende) forsøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ophavsretligt beskyttet information - Udforskende (ikke-bekræftende) forsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2007

Studieafslutning (Faktiske)