Un estudio de 52 semanas para evaluar los efectos de MK0822 en la osteoartritis de rodilla (MK-0822-011)
30 de octubre de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Información de propiedad exclusiva: prueba exploratoria (no confirmatoria)
El propósito de este estudio es probar MK0822 sobre la actividad de la enfermedad en pacientes con osteoartritis en la rodilla. La actividad modificadora de la enfermedad de MK0822 se evaluará mediante mediciones del cartílago de la rodilla utilizando imágenes por resonancia magnética (IRM) de la rodilla.
Este es un ensayo de fase temprana y parte de la información específica del protocolo es patentada y no está disponible públicamente en este momento. (La información completa está disponible para los participantes del ensayo).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Santiago, Chile, 6761641
- Merck Sharp & Dohme (I.A.) Corp.
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Colombia
- Frosst Laboratories Inc.
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California
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Palm Desert, California, Estados Unidos, 92260
- Call For Information
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Pomona, California, Estados Unidos, 91767
- Call For Information
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Torrance, California, Estados Unidos, 90505
- Call For Information
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Upland, California, Estados Unidos, 91786
- Call For Information
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- Call For Information
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Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
- Call For Information
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South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143-0000
- Call For Information
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14168
- Call For Information
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- Call For Information
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Call For Information
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Pennsylvania
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Norristown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19401
- Call For Information
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Perkasie, Pennsylvania, Estados Unidos, 18944
- Call For Information
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D.f.
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Mexico, D.f., México, 1090
- Merck Sharp & Dohme De Mexico, S.A. De C.V.
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Warszawa, Polonia, 00-867
- MSD Polska Sp. z o.o. Dzial Medyczny
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con artrosis de rodilla sintomática durante al menos 6 meses según criterios clínicos y radiográficos
- Los pacientes deben gozar de buena salud en general y deben tener cierto nivel de dolor en la rodilla o estar tomando analgésicos la mayoría de los días.
- También se deben cumplir las características radiográficas (rayos X) y de resonancia magnética específicas
Criterio de exclusión:
- Causas no artrósicas del dolor de rodilla
- No elegibilidad para someterse a una resonancia magnética de la rodilla debido a la tolerabilidad del paciente o razones de seguridad
- Artritis séptica previa, osteotomía tibial o reemplazo de rodilla en ambas rodillas
- Lesión aguda de ligamentos o meniscos de rodilla en los últimos 2 años
- Artroscopia de rodilla en los últimos 12 meses
- Artroscopia o cirugía prevista en los próximos 18 meses
- Uso de inyecciones intraarticulares de hialuronano (p. Hyalgan (TM), Synvisc (TM), Orthovisc (TM)) en los últimos 6 meses, o inyecciones de glucocorticoides (p. Kenalog (TM), Aristospan (TM), Depo-Medrol (TM)) en los últimos 3 meses o inyecciones anticipadas en la rodilla durante el estudio
- La glucosamina o el sulfato de condroitina están permitidos si están en una dosis estable durante los últimos 3 meses y continuarán con esa dosis durante el estudio.
- Se aplican otros criterios de exclusión. Consulte al médico del estudio para obtener más detalles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Información de propiedad exclusiva: prueba exploratoria (no confirmatoria)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Información de propiedad exclusiva: prueba exploratoria (no confirmatoria)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0822-011
- 2006_517
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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