노화 관련 황반변성에 이차적인 맥락막 혈관신생 치료에서 유리체강내 라니비주맙과 Imatinib Mesylate 병용

포함 기준:

• ETDRS 차트를 사용하여 연구 눈의 BCVA 문자 점수가 73-24(대략 20/40에서 20/320) 사이인 경우
• 플루오레세인 혈관조영술에 의해 결정된 바와 같이 하기 특징을 갖는 연구 눈에서 임의 유형의 CNV 병변을 갖는다:
• CNV가 중심와 무혈관 영역의 기하학적 중심 아래로 확장된다는 증거.
• CNV의 면적은 전체 병변의 50% 이상을 차지해야 합니다.
• 병변은 최대 선형 치수(GLD)에서 ≤4000 미크론이어야 합니다.

• 고전적 CNV가 없는 잠재적인 경우, 병변은 연구자가 평가하고 다음 기준 중 적어도 하나를 갖는 것으로 정의되는 최근 질병 진행을 추정해야 합니다.

  • 기준선에서 병변과 관련된 혈액
  • 다음 중 하나로 정의된 지난 3개월 동안의 VA 손실
  • 프로토콜 굴절 및 프로토콜 측정에 의해 결정된 ≥5글자(ETDRS와 동등) 또는 표준 검사에 의해 Snellen 또는 동등한 차트를 사용하여 2개 이상의 라인
  • 지난 3개월 동안 형광 혈관 조영술로 평가한 GLD의 ≥10% 증가

제외 기준:

• 연구 안구에서 PDT, 외부 빔 방사선, 황반하 초점 레이저 광응고술, 황반하 수술 또는 경동공 열요법의 병력이 있는 자
• 중심와 중심 아래에 위축이 있음
• 안지오이드 줄무늬, 안구 히스토플라스마증 증후군 추정, 근시(6디옵터 이상) 또는 AMD 이외의 다른 원인에 따른 맥락막 혈관신생이 있는 경우
• 전신(> 5mg) 또는 안구 코르티코스테로이드를 사용한 만성 병용 요법을 받고 있거나 필요로 합니다. 만성 병용 요법은 스크리닝 전 6개월 이내에 언제든지 연속 14일 이상 동안 매일 여러 용량을 복용하는 것으로 정의됩니다.
• CNV를 문서화하기 위한 사진, 형광 혈관조영술 또는 광간섭 단층촬영을 얻을 수 없음, 예. 매체 불투명도, 플루오레세인 염료에 대한 알레르기 또는 정맥 접근 부족으로 인해
• 이전에 항혈관신생 화합물 또는 조사 치료(예: Macugen, Avastin [bevacizumab], Ruboxistaurin, Lucentis [ranibizumab], Retaane [anecortave acetate], squalamine, siRNA, VEGF-Trap 등) 신생혈관 AMD
• 섬유증, 출혈, 색소 상피 박리, 망막 색소 상피의 찢어짐(찢김) 또는 CNV 병변의 50% 이상을 가리는 다른 저형광 병변이 존재합니다.
• 비가역적으로 손상되었거나 후속 조치가 약시, 전방 허혈성 시신경병증, 임상적으로 유의한 당뇨병성 황반 부종, 중증 비증식성 당뇨병성 망막병증을 포함하여 연구 눈의 시력을 손상시킬 수 있는 추가 안구 질환이 있는 경우
• 스크리닝 전 2개월 이내에 연구 안구에 안내 수술(백내장 수술 포함)을 받은 자
• 스크리닝 전 1개월 이내에 연구 안구에 YAG 레이저가 있음
• 연구 안구에 이전에 유리체강내 약물 전달(주사 또는 약물 장치 이식)을 받은 적이 있음
• 연구 안구에서 이전에 평면부 유리체 절제술을 받은 적이 있음
• 화학요법제로 적극적인 치료를 받고 있는 전신암 환자
• 항응고제를 하루 325mg 이상의 아스피린으로 치료하고 있다.
• SGOT가 정상 상한보다 높거나 총 빌리루빈이 정상 상한의 1.5배로 정의되는 간 기능 부전이 있습니다.
• 지난 3개월 이내에 울혈성 심부전, 심근경색, 일과성 허혈 발작 및/또는 뇌졸중의 병력이 있어야 합니다.
• 세인트 존스 워트, 아세트아미노펜(타이레놀), 에루트로마이신 또는 페니토인(딜라틴)과 같은 허브 제품을 만성적으로 사용하고 있습니다.