Mesylan imatynibu w połączeniu z ranibizumabem podawanym doszklistkowo w leczeniu neowaskularyzacji naczyniówkowej wtórnej do zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem

Kryteria przyjęcia:

• Mieć wynik litery BCVA w badanym oku między 73-24 (około 20/40 do 20/320) przy użyciu wykresu ETDRS
• Mieć zmianę CNV dowolnego typu w badanym oku o następujących cechach określonych za pomocą angiografii fluoresceinowej:
• Dowód na to, że CNV rozciąga się pod geometrycznym środkiem strefy beznaczyniowej dołka.
• Obszar CNV musi zajmować co najmniej 50% całkowitej zmiany.
• Zmiana musi mieć ≤4000 mikronów w największym wymiarze liniowym (GLD)

• W przypadku utajonej bez klasycznej CNV zmiana musi sugerować niedawną progresję choroby, zgodnie z oceną badacza i zdefiniowaną jako posiadająca co najmniej jedno z następujących kryteriów:

  • Krew związana ze zmianą wyjściową
  • Utrata VA w ciągu ostatnich 3 miesięcy zdefiniowana jako albo
  • ≥5 liter (odpowiednik ETDRS) określone na podstawie refrakcji protokołu i pomiaru protokołu LUB- 2 lub więcej linii przy użyciu tablicy Snellena lub równoważnej tablicy przy standardowym badaniu
  • ≥10% wzrost GLD oceniany na podstawie angiografii fluoresceinowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

• Mieć wcześniejszą PDT, radioterapię wiązką zewnętrzną, poddołkową ogniskową fotokoagulację laserową, operację podplamkową lub termoterapię przezźreniczną w badanym oku
• Miej atrofię pod środkiem dołka
• Mają smugi naczynioruchowe, przypuszczalny zespół histoplazmozy ocznej, krótkowzroczność (większa niż 6 dioptrii) lub neowaskularyzacja naczyniówkowa wtórna do przyczyn innych niż AMD
• Otrzymują lub wymagają przewlekłej jednoczesnej terapii kortykosteroidami ogólnoustrojowymi (> 5 mg) lub do oczu. Przewlekła terapia skojarzona jest zdefiniowana jako wielokrotne dawki przyjmowane codziennie przez 14 lub więcej kolejnych dni w dowolnym czasie w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
• Niemożność uzyskania zdjęć, angiografii fluoresceinowej lub optycznej koherentnej tomografii w celu udokumentowania CNV, np. z powodu zmętnienia podłoża, uczulenia na barwnik fluoresceinowy lub braku dostępu żylnego
• Otrzymali wcześniej leczenie jakimkolwiek związkiem antyangiogennym lub jakimkolwiek eksperymentalnym leczeniem (np. Macugen, Avastin [bevacizumab], Ruboxistaurin, Lucentis [ranibizumab], Retaane [octan anecortave], squalamina, siRNA, VEGF-Trap itp.) dla wysiękowego AMD
• Mają obecność zwłóknienia, krwotoku, odwarstwienia nabłonka barwnikowego, rozerwania (rozdarcia) nabłonka barwnikowego siatkówki lub innych zmian hipofluorescencyjnych zasłaniających więcej niż 50% zmiany CNV
• Czy jakiekolwiek dodatkowe choroby oczu, które nieodwracalnie upośledziły lub badania kontrolne mogłyby prawdopodobnie pogorszyć ostrość wzroku badanego oka, w tym niedowidzenie, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, klinicznie istotny cukrzycowy obrzęk plamki, ciężka nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa
• W ciągu dwóch miesięcy przed badaniem przesiewowym przeszli operację wewnątrzgałkową (w tym operację zaćmy) w badanym oku
• W ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym w badanym oku wykonano laser YAG
• Miały wcześniejsze podanie leku do ciała szklistego (wstrzyknięcie lub wszczepienie urządzenia do podawania leku) do badanego oka
• Miał poprzednią witrektomię pars plana w badanym oku
• Mają raka układowego w trakcie aktywnego leczenia środkami chemioterapeutycznymi
• Są leczeni antykoagulantami w dawce przekraczającej 325 mg aspiryny dziennie.
• Mają niewydolność wątroby zdefiniowaną jako SGOT większe niż górna granica normy lub bilirubina całkowita 1,5-krotność górnej granicy normy
• Mieć historię zastoinowej niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego, przemijającego ataku niedokrwiennego i/lub udaru w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Przewlekle używasz produktów ziołowych, takich jak ziele dziurawca, acetaminofen (Tylenol), erutromycyna lub fenytoina (Dilatin)