Az imatinib-mezilát intravitreális ranibizumabbal kombinálva az életkorral összefüggő makuladegeneráció utáni choroidális neovaszkularizáció kezelésében

Bevételi kritériumok:

• A vizsgált szem BCVA betűpontszáma 73-24 (körülbelül 20/40 és 20/320 között van) ETDRS diagram segítségével
• Bármilyen típusú CNV-léziója van a vizsgált szemen, amely a következő jellemzőkkel rendelkezik fluoreszcein angiográfiával meghatározva:
• Bizonyíték arra, hogy a CNV a fovealis avascularis zóna geometriai középpontja alá nyúlik.
• A CNV területének a teljes elváltozás legalább 50%-át el kell foglalnia.
• A sérülésnek ≤4000 mikronnak kell lennie a legnagyobb lineáris dimenzióban (GLD)

• Klasszikus CNV-vel nem rendelkező okkult betegség esetén a léziónak feltételezhetőnek kell lennie a betegség közelmúltbeli progressziójáról, a vizsgáló értékelése szerint, és az alábbi kritériumok közül legalább egynek kell lennie:

  • A lézióhoz kapcsolódó vér az alapvonalon
  • VA elvesztése az előző 3 hónapban, mint bármelyik
  • ≥5 betű (ETDRS ekvivalens) protokoll törés és protokoll mérés alapján OR- 2 vagy több sor Snellen vagy azzal egyenértékű diagram használatával standard vizsgálattal
  • a GLD ≥10%-os növekedése fluoreszcein angiográfiával az előző 3 hónapban

Kizárási kritériumok:

• Korábban PDT, külső sugaras sugárzás, subfovealis fokális lézeres fotokoaguláció, submacularis műtét vagy transzpupilláris termoterápia szerepel a vizsgált szemen
• Sorvadás van a fovea közepe alatt
• angioid csíkok, feltételezett okuláris hisztoplazmózis szindróma, rövidlátás (6 dioptriánál nagyobb) vagy érhártya neovaszkularizációja más okok miatt, mint az AMD
• Szisztémás (> 5 mg) vagy okuláris kortikoszteroidokkal végzett krónikus egyidejű kezelésben részesül, vagy ilyen kezelést igényel. Krónikus egyidejű terápia alatt a szűrést megelőző 6 hónapon belül 14 vagy több egymást követő napon keresztül, naponta többszöri adagolást értjük.
• Képtelenség fényképeket, fluoreszcein angiográfiát vagy optikai koherencia tomográfiát készíteni a CNV dokumentálására, pl. a média átlátszatlansága, a fluoreszcein festékkel szembeni allergia vagy a vénás hozzáférés hiánya miatt
• Előzetesen kezeltek bármilyen angiogénellenes vegyülettel vagy bármilyen vizsgálati kezelésben (pl. Macugen, Avastin [bevacizumab], Ruboxistaurin, Lucentis [ranibizumab], Retaane [anecortave-acetát], szkvalamin, siRNS, VEGF-Trap stb.) neovaszkuláris AMD-re
• Fibrózis, vérzés, pigment epitélium leválások, a retina pigment epitélium szakadása vagy egyéb hipofluoreszcens elváltozások, amelyek a CNV lézió több mint 50%-át elfedik.
• Bármilyen további szembetegsége van, amely visszafordíthatatlanul károsodott, vagy a nyomon követés valószínűleg veszélyeztetheti a vizsgált szem látásélességét, beleértve az amblyopiat, az elülső ischaemiás optikai neuropátiát, a klinikailag jelentős diabetikus makulaödémát, a súlyos, nem proliferatív diabéteszes retinopátiát.
• A szűrést megelőző két hónapon belül a vizsgált szem intraokuláris műtétje (beleértve a szürkehályog műtétet is) volt
• A szűrést megelőző 1 hónapon belül YAG lézer volt a vizsgált szemben
• Korábban intravitrealis gyógyszeradagolás (injekció vagy gyógyszereszköz beültetés) volt a vizsgált szemébe
• Korábban pars plana vitrectomiát végeztek a vizsgált szemen
• Ha szisztémás rákja van kemoterápiás szerekkel végzett aktív kezelés alatt
• Naponta több mint 325 mg aszpirint kapnak véralvadásgátlókkal.
• Májelégtelenségben szenved, ha az SGOT-érték meghaladja a normálérték felső határát, vagy az összbilirubin a normál felső határának 1,5-szerese
• Az elmúlt 3 hónapban pangásos szívelégtelenség, szívinfarktus, tranziens ischaemiás roham és/vagy szélütés fordult elő.
• Krónikus jelleggel gyógynövényi termékeket, például orbáncfüvet, acetaminofent (tylenolt), erutromicint vagy fenitoint (dilatint) használnak