- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00403312
금연 프로그램의 일환으로 신체 활동 늘리기
금연에 도움이 되는 신체 활동 증가
연구 개요
상세 설명
담배 사용은 미국에서 가장 예방 가능한 단일 사망 원인이며, 흡연은 매년 모든 암 사망의 거의 1/3을 차지합니다. 니코틴 패치와 니코틴 껌을 포함하여 저렴하고 효과적인 금연 방법이 많이 있지만 흡연율은 지난 몇 년 동안 감소하지 않았습니다. 금연 프로그램에 참여하는 것 외에도 규칙적인 운동을 하는 개인은 종종 성공적으로 금연하고 금연 후 체중 증가를 줄이는 데 성공합니다. 그러나이 주제에 대한 과거 연구는 고도로 구조화되고 감독 된 신체 활동으로 구성되어 연구 모집 및 장기 준수를 어렵게 만들었습니다. 또한 이러한 연구는 일반적으로 낮은 장기 금연율을 보였으며 이는 니코틴 대체 성분이 없기 때문일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 앉아서 생활하는 성인 흡연자의 증가하는 금연율에서 행동 금연 프로그램 및 니코틴 대체와 함께 지역사회 기반 신체 활동 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
이 7주간의 연구는 좌식 또는 최소 활성 담배 흡연자를 등록합니다. 모든 참가자는 행동 금연 프로그램에 참여하고 니코틴 패치를 착용합니다. 또한 지역사회 기반 신체 활동 개입 또는 건강 관리 그룹 개입에 참여하도록 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 16개의 60~90분 대면 상담 세션과 12개의 20분 전화 상담 세션에 참석하게 됩니다. 그들은 또한 12개의 정보 우편물을 받게 됩니다. 신체 활동 중재 참가자는 신체 활동 증가에 중점을 둡니다. 일반 건강 관리 그룹은 일반 건강 주제에 대한 정보를 받게 됩니다. 흡연 상태, 신체 활동 수준 및 체질량 지수를 포함한 결과 측정은 개입 종료 시와 6개월 및 12개월 후속 방문 시 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38152
- University of Memphis Center for Community Health
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Memphis, Tennessee, 미국
- Department of Preventive Medicine, University of Tennessee Health Science Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 시작 전 해에 매일 5개비 이상의 담배를 피움
- 좌식 또는 최소 활동 신체 활동 수준
- 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 의향이 있음
- 니코틴 패치 사용 의향
제외 기준:
- 임신, 모유 수유 또는 연구 시작 다음 해에 임신할 계획
- 연구 시작 다음 해에 해당 지역을 떠날 계획
- 혈압이 160/95mmHg 이상
- 정상체중의 140%를 초과하는 체중
- 연구 시작 전 6개월 동안 심장 마비, 뇌졸중, 불안정 협심증, 관상 동맥 우회술, 혈관 성형술 또는 스텐트의 병력
- 증상이 있는 말초 동맥 질환
- 울혈성 심부전 병력(뉴욕 심장 협회[NYHA] 클래스 III 또는 IV)
- 2도 또는 3도 방실(AV) 차단의 심전도(EKG) 증거
- 수명을 제한할 수 있는 심각한 질병의 병력(예: 심각한 신장 질환, 간 질환, 암)
- 현재 약물 남용
- 현재 주당 21잔 이상의 알코올 사용
- 조절되지 않는 부정맥 또는 갑상선 기능 항진증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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흡연 상태(개입 직후 및 6개월 및 12개월 후속 방문에서 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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자가 보고 및 객관적인 신체 활동의 변화
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체질량 지수
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체지방률
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허리 둘레(개입 직후 및 6개월 및 12개월 추적 방문 시 모두 측정)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth D. Ward, PhD, University of Memphis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 381
- R01HL068569 (NIH : 국립보건원)
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