Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie aktywności fizycznej jako część programu rzucania palenia

30 czerwca 2008 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Zwiększenie aktywności fizycznej w celu pomocy w rzucaniu palenia

Palenie papierosów jest najczęstszym czynnikiem ryzyka raka płuc i zwiększa ryzyko rozwoju innych nowotworów, przewlekłych chorób płuc i chorób serca. Program rzucania palenia, który obejmuje aktywność fizyczną, może być korzystny w poprawie długoterminowych wskaźników rzucania palenia. To badanie oceni skuteczność programu aktywności fizycznej opartego na społeczności, w połączeniu z nikotynową terapią zastępczą i behawioralnym programem rzucania palenia, w poprawie wskaźników rzucania palenia wśród siedzących palaczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Używanie tytoniu jest najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych, której można w największym stopniu zapobiec, a palenie papierosów odpowiada za prawie jedną trzecią wszystkich zgonów z powodu raka każdego roku. Chociaż istnieje wiele niedrogich i skutecznych metod rzucania palenia, w tym plaster nikotynowy i guma nikotynowa, wskaźniki palenia nie spadły w ciągu ostatnich kilku lat. Osoby, które regularnie ćwiczą, oprócz udziału w programie rzucania palenia, często odnoszą sukcesy w rzuceniu palenia i zmniejszeniu przyrostu masy ciała po zaprzestaniu palenia. Jednak wcześniejsze badania na ten temat obejmowały wysoce ustrukturyzowaną, nadzorowaną aktywność fizyczną, co utrudniało rekrutację do badania i długoterminowe przestrzeganie zaleceń. Ponadto badania te generalnie charakteryzowały się niskimi długoterminowymi wskaźnikami rzucania palenia, co można przypisać brakowi nikotynowego składnika zastępczego. Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji w zakresie aktywności fizycznej opartej na społeczności, w połączeniu z behawioralnym programem rzucania palenia i substytucją nikotyny, przy rosnących wskaźnikach rzucania palenia wśród dorosłych palaczy prowadzących siedzący tryb życia.

To 7-tygodniowe badanie obejmie siedzących lub minimalnie aktywnych palaczy papierosów. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w behawioralnym programie rzucania palenia i będą nosić plastry nikotynowe. Ponadto zostaną losowo przydzieleni do udziału w społecznościowej interwencji związanej z aktywnością fizyczną lub interwencji grupy kontrolnej ds. zdrowia. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w szesnastu 60- do 90-minutowych sesjach doradczych twarzą w twarz i dwunastu 20-minutowych sesjach telefonicznych. Otrzymają również dwanaście mailingów informacyjnych. Uczestnicy interwencji związanej z aktywnością fizyczną skupią się na zwiększeniu aktywności fizycznej; ogólna grupa kontrolna ds. dobrego samopoczucia otrzyma informacje na ogólne tematy dotyczące zdrowia. Miary wyników, w tym palenie tytoniu, poziom aktywności fizycznej i wskaźnik masy ciała, zostaną ocenione pod koniec interwencji oraz podczas wizyt kontrolnych po 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38152
        • University of Memphis Center for Community Health
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Department of Preventive Medicine, University of Tennessee Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pali pięć lub więcej papierosów dziennie w roku poprzedzającym rozpoczęcie badania
  • Siedzący lub minimalnie aktywny poziom aktywności fizycznej
  • Chęć losowego przydzielenia do dowolnej grupy interwencyjnej
  • Chęć użycia plastra nikotynowego

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w ciągu roku następującego po włączeniu do badania
  • Planuje wyprowadzić się z tego obszaru w roku następującym po rozpoczęciu studiów
  • Ciśnienie krwi większe niż 160/95 mm Hg
  • Masa ciała większa niż 140% idealnej masy ciała
  • Historia zawału serca, udaru mózgu, niestabilnej dławicy piersiowej, pomostowania aortalno-wieńcowego, angioplastyki lub stentowania w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Objawowa choroba tętnic obwodowych
  • Historia zastoinowej niewydolności serca (klasa III lub IV według New York Heart Association [NYHA])
  • Elektrokardiogram (EKG) wskazuje na blok przedsionkowo-komorowy (AV) drugiego lub trzeciego stopnia
  • Historia poważnej choroby, która może ograniczać długowieczność (np. poważna choroba nerek, choroba wątroby, rak)
  • Obecne nadużywanie substancji
  • Bieżące spożywanie alkoholu powyżej 21 drinków tygodniowo
  • Niekontrolowana arytmia lub nadczynność tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Status palenia (mierzony bezpośrednio po interwencji oraz podczas wizyt kontrolnych po 6 i 12 miesiącach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiany w zgłaszanej przez siebie i obiektywnej aktywności fizycznej
Wskaźnik masy ciała
Procent tkanki tłuszczowej
Obwód talii (wszystko mierzone bezpośrednio po interwencji oraz podczas wizyt kontrolnych po 6 i 12 miesiącach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth D. Ward, PhD, University of Memphis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 381
  • R01HL068569 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj