Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget fysisk aktivitet som en del af et rygestopprogram

Øget fysisk aktivitet for at hjælpe med rygestop

Cigaretrygning er den mest almindelige risikofaktor for lungekræft, og det øger risikoen for at udvikle andre kræftformer, kroniske lungesygdomme og hjertesygdomme. Et rygestopprogram, der inkorporerer fysisk aktivitet, kan være gavnligt til at forbedre langsigtede rygestoprater. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et lokalt baseret fysisk aktivitetsprogram i kombination med nikotinerstatningsterapi og et adfærdsbaseret rygestopprogram til at forbedre antallet af rygestop blandt stillesiddende rygere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tobaksbrug er den mest forebyggelige dødsårsag i USA, hvor cigaretrygning tegner sig for næsten en tredjedel af alle kræftdødsfald hvert år. Mens der findes en række billige og effektive rygestopmetoder, herunder nikotinplaster og nikotintyggegummi, er rygefrekvensen ikke faldet i de seneste par år. Personer, der dyrker regelmæssig motion, ud over at deltage i et rygestopprogram, har ofte succes med at holde op med at ryge og reducere vægtøgning efter ophør. Men tidligere undersøgelser om dette emne har bestået af meget struktureret, superviseret fysisk aktivitet, hvilket gjorde rekruttering af studier og langsigtet tilslutning vanskelig. Derudover har disse undersøgelser generelt haft lave langsigtede ophørsrater, hvilket kan tilskrives manglen på en nikotinerstatningskomponent. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en samfundsbaseret fysisk aktivitetsintervention, i kombination med et adfærdsbaseret rygestopprogram og nikotinerstatning, til at øge antallet af rygestop blandt stillesiddende voksne rygere.

Denne 7-ugers undersøgelse vil indskrive stillesiddende eller minimalt aktive cigaretrygere. Alle deltagere vil deltage i et adfærdsmæssigt rygestopprogram og vil bære et nikotinplaster. Derudover vil de blive tilfældigt tildelt til at deltage i enten en fællesskabsbaseret fysisk aktivitetsintervention eller en wellnesskontrolgruppeintervention. Alle deltagere vil deltage i seksten 60- til 90-minutters ansigt-til-ansigt rådgivningssessioner og tolv 20-minutters telefonrådgivningssessioner. De vil også modtage tolv informationsmails. Deltagerne i den fysiske aktivitetsintervention vil fokusere på at øge den fysiske aktivitet; den generelle velværekontrolgruppe vil modtage information om generelle sundhedsemner. Resultatmål, herunder rygestatus, fysisk aktivitetsniveau og body mass index, vil blive vurderet ved afslutningen af ​​interventionen og ved 6- og 12-måneders opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38152
        • University of Memphis Center for Community Health
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
        • Department of Preventive Medicine, University of Tennessee Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ryger fem eller flere cigaretter hver dag i året før studiestart
  • Stillesiddende eller minimalt aktivt fysisk aktivitetsniveau
  • Er villig til at blive tilfældigt tildelt begge interventionsgrupper
  • Villig til at bruge nikotinplaster

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid i året efter studiestart
  • Planlægger at flytte ud af området i året efter studiestart
  • Blodtryk større end 160/95 mm Hg
  • Kropsvægt større end 140 % af den ideelle kropsvægt
  • Anamnese med hjerteanfald, slagtilfælde, ustabil angina, koronar bypass-transplantation, angioplastik eller stent i de 6 måneder før studiestart
  • Symptomatisk perifer arteriesygdom
  • Anamnese med kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association [NYHA] klasse III eller IV)
  • Elektrokardiogram (EKG) tegn på 2. eller 3. grads atrioventrikulær (AV) blokering
  • Anamnese med en alvorlig sygdom, der kan begrænse levetiden (f.eks. betydelig nyresygdom, leversygdom, kræft)
  • Aktuelt stofmisbrug
  • Aktuelt alkoholforbrug på mere end 21 drinks om ugen
  • Ukontrolleret arytmi eller hyperthyroidisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Rygestatus (målt umiddelbart efter intervention og ved 6- og 12-måneders opfølgningsbesøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændringer i selvrapporteret og objektiv fysisk aktivitet
BMI
Procent af kropsfedt
Taljeomkreds (alt målt umiddelbart efter indgreb og ved 6- og 12-måneders opfølgningsbesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth D. Ward, PhD, University of Memphis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2006

Først opslået (SKØN)

23. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner