Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení fyzické aktivity jako součást programu odvykání kouření

30. června 2008 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Zvýšení fyzické aktivity na podporu odvykání kouření

Kouření cigaret je nejčastějším rizikovým faktorem rakoviny plic a zvyšuje riziko vzniku dalších druhů rakoviny, chronických plicních onemocnění a srdečních chorob. Program pro odvykání kouření, který zahrnuje fyzickou aktivitu, může být přínosem pro zlepšení dlouhodobé míry odvykání kouření. Tato studie vyhodnotí účinnost komunitního programu fyzické aktivity v kombinaci s nikotinovou substituční terapií a behaviorálním programem pro odvykání kouření při zlepšování míry odvykání u kuřáků se sedavým zaměstnáním.

Přehled studie

Detailní popis

Užívání tabáku je jedinou příčinou smrti ve Spojených státech, které lze nejlépe předejít, přičemž kouření cigaret představuje každý rok téměř jednu třetinu všech úmrtí na rakovinu. Přestože existuje řada levných a účinných metod odvykání kouření, včetně nikotinové náplasti a nikotinové žvýkačky, míra kouření v posledních několika letech neklesla. Jedinci, kteří se věnují pravidelnému cvičení, kromě účasti v programu pro odvykání kouření, jsou často úspěšní při odvykání kouření a snížení přírůstku hmotnosti po odvykání. Minulé studie na toto téma však sestávaly z vysoce strukturované fyzické aktivity pod dohledem, což ztěžovalo nábor do studie a dlouhodobé dodržování. Kromě toho měly tyto studie obecně nízkou míru dlouhodobého odvykání, což lze přičíst nedostatku náhradní složky nikotinu. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost komunitní intervence v oblasti fyzické aktivity v kombinaci s behaviorálním programem pro odvykání kouření a substitucí nikotinu při zvyšování míry odvykání kouření u dospělých kuřáků se sedavým zaměstnáním.

Do této 7týdenní studie budou zařazeni sedaví nebo minimálně aktivní kuřáci cigaret. Všichni účastníci se zúčastní behaviorálního programu pro odvykání kouření a budou nosit nikotinovou náplast. Kromě toho budou náhodně přiděleni, aby se zúčastnili buď komunitní intervence fyzické aktivity nebo intervence wellness kontrolní skupiny. Všichni účastníci se zúčastní šestnácti 60- až 90minutových osobních konzultací a dvanácti 20minutových telefonických konzultací. Obdrží také dvanáct informačních zpráv. Účastníci intervence pohybové aktivity se zaměří na zvýšení pohybové aktivity; všeobecná kontrolní skupina wellness obdrží informace o obecných zdravotních tématech. Na konci intervence a při následných návštěvách po 6 a 12 měsících budou posouzena výsledná opatření, včetně kouření, úrovně fyzické aktivity a indexu tělesné hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38152
        • University of Memphis Center for Community Health
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy
        • Department of Preventive Medicine, University of Tennessee Health Science Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vykouří pět nebo více cigaret každý den v roce před vstupem do studia
  • Úroveň sedavé nebo minimálně aktivní fyzické aktivity
  • Ochota být náhodně přidělena do kterékoli intervenční skupiny
  • Ochota používat nikotinovou náplast

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství v roce následujícím po vstupu do studie
  • Plánuje se přestěhovat z oblasti v roce následujícím po vstupu do studie
  • Krevní tlak vyšší než 160/95 mm Hg
  • Tělesná hmotnost vyšší než 140 % ideální tělesné hmotnosti
  • Anamnéza srdečního infarktu, mrtvice, nestabilní anginy pectoris, bypassu koronární tepny, angioplastiky nebo stentu během 6 měsíců před vstupem do studie
  • Symptomatické onemocnění periferních tepen
  • Městnavé srdeční selhání v anamnéze (New York Heart Association [NYHA] třída III nebo IV)
  • Elektrokardiogram (EKG) průkaz atrioventrikulární (AV) blokády 2. nebo 3. stupně
  • Anamnéza závažného onemocnění, které by mohlo omezit dlouhověkost (např. závažné onemocnění ledvin, onemocnění jater, rakovina)
  • Současné zneužívání návykových látek
  • Současná konzumace alkoholu více než 21 nápojů týdně
  • Nekontrolovaná arytmie nebo hypertyreóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Stav kouření (měřeno bezprostředně po intervenci a při následných návštěvách po 6 a 12 měsících)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změny v self-reportované a objektivní fyzické aktivity
Index tělesné hmotnosti
Procento tělesného tuku
Obvod pasu (vše měřeno bezprostředně po zákroku a při kontrolních návštěvách po 6 a 12 měsících)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth D. Ward, PhD, University of Memphis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2006

První zveřejněno (ODHAD)

23. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit