- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00403312
Fyysisen aktiivisuuden lisääminen osana tupakoinnin lopettamisohjelmaa
Fyysisen aktiivisuuden lisääminen tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakan käyttö on yksittäin ehkäistävissä oleva kuolinsyy Yhdysvalloissa, ja tupakanpoltto aiheuttaa lähes kolmanneksen kaikista syöpäkuolemista vuosittain. Vaikka on olemassa useita edullisia ja tehokkaita tupakoinnin lopettamismenetelmiä, mukaan lukien nikotiinilaastari ja nikotiinipurukumi, tupakointiaste ei ole laskenut viime vuosina. Säännöllistä liikuntaa harjoittavat henkilöt tupakoinnin lopettamisohjelmaan osallistumisen lisäksi onnistuvat usein lopettamaan tupakoinnin ja vähentämään painonnousua lopettamisen jälkeen. Aiemmat tämän aiheen tutkimukset ovat kuitenkin koostuneet erittäin jäsennellystä, valvotusta liikunnasta, mikä vaikeutti opiskelua ja pitkäaikaista sitoutumista. Lisäksi näissä tutkimuksissa on yleensä ollut alhainen pitkän aikavälin lopetusaste, mikä saattaa johtua nikotiinikorvauskomponentin puutteesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhteisöpohjaisen fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta yhdessä käyttäytymiseen perustuvan tupakoinnin lopettamisohjelman ja nikotiinikorvaushoidon kanssa tupakoinnin lopettamisen lisäämisessä istuvien aikuisten tupakoitsijoiden keskuudessa.
Tähän 7 viikon tutkimukseen otetaan mukaan istuvia tai vähän aktiivisia tupakoitsijoita. Kaikki osallistujat osallistuvat käyttäytymiseen perustuvaan tupakoinnin lopettamisohjelmaan ja käyttävät nikotiinilaastaria. Lisäksi heidät määrätään satunnaisesti osallistumaan joko yhteisöpohjaiseen fyysiseen aktiivisuusinterventioon tai hyvinvoinnin kontrolliryhmän interventioon. Kaikki osallistujat osallistuvat kuuteentoista 60–90 minuutin mittaiseen kasvokkaiseen neuvontaistuntoon ja kahteentoista 20 minuutin puhelinneuvontaan. He saavat myös kaksitoista tiedotuspostitusta. Fyysisen aktiivisuuden interventioon osallistujat keskittyvät fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen; yleinen hyvinvoinnin ohjausryhmä saa tietoa yleisistä terveysaiheista. Tulosmittaukset, mukaan lukien tupakointitila, fyysinen aktiivisuus ja painoindeksi, arvioidaan toimenpiteen lopussa sekä 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38152
- University of Memphis Center for Community Health
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
- Department of Preventive Medicine, University of Tennessee Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polttaa viisi tai enemmän savuketta joka päivä tutkimukseen tuloa edeltävänä vuonna
- Istuva tai vähän aktiivinen fyysinen aktiivisuus
- Halukas nimeämään satunnaisesti jompaankumpaan interventioryhmään
- Haluan käyttää nikotiinilaastaria
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva, imettävä tai suunnitteleva raskautta tutkimukseen tuloa seuraavana vuonna
- Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta opiskelua seuraavana vuonna
- Verenpaine yli 160/95 mmHg
- Ruumiinpaino yli 140 % ihannepainosta
- Aiempi sydänkohtaus, aivohalvaus, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus, angioplastia tai stentti 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
- Oireinen ääreisvaltimotauti
- Aiempi sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] luokka III tai IV)
- Elektrokardiogrammi (EKG) osoittaa 2. tai 3. asteen eteiskammioblokauksen (AV)
- Aiempi vakava sairaus, joka saattaa rajoittaa pitkää ikää (esim. merkittävä munuaissairaus, maksasairaus, syöpä)
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
- Nykyinen alkoholinkäyttö yli 21 juomaa viikossa
- Hallitsematon rytmihäiriö tai kilpirauhasen liikatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tupakointitila (mitattu välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutokset itse ilmoittamassa ja objektiivisessa fyysisessä aktiivisuudessa
|
|
Painoindeksi
|
|
Kehon rasvan prosenttiosuus
|
|
Vyötärön ympärysmitta (kaikki mitattuna välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth D. Ward, PhD, University of Memphis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 381
- R01HL068569 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .