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Aumentare l'attività fisica come parte di un programma per smettere di fumare

Aumentare l'attività fisica per aiutare a smettere di fumare

Il fumo di sigaretta è il fattore di rischio più comune per il cancro ai polmoni e aumenta il rischio di sviluppare altri tumori, malattie polmonari croniche e malattie cardiache. Un programma per smettere di fumare che includa l'attività fisica può essere utile per migliorare i tassi di cessazione dal fumo a lungo termine. Questo studio valuterà l'efficacia di un programma di attività fisica basato sulla comunità, in combinazione con la terapia sostitutiva della nicotina e un programma comportamentale per smettere di fumare, nel migliorare i tassi di cessazione tra i fumatori sedentari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'uso del tabacco è la singola causa di morte più prevenibile negli Stati Uniti, con il fumo di sigaretta che rappresenta quasi un terzo di tutti i decessi per cancro ogni anno. Sebbene esistano numerosi metodi economici ed efficaci per smettere di fumare, inclusi i cerotti alla nicotina e le gomme alla nicotina, i tassi di fumo non sono diminuiti negli ultimi anni. Gli individui che si impegnano in un regolare esercizio fisico, oltre a partecipare a un programma per smettere di fumare, spesso riescono a smettere di fumare e a ridurre l'aumento di peso post-cessazione. Tuttavia, gli studi precedenti su questo argomento consistevano in un'attività fisica altamente strutturata e supervisionata, che rendeva difficile il reclutamento dello studio e l'adesione a lungo termine. Inoltre, questi studi hanno generalmente avuto bassi tassi di abbandono a lungo termine, che possono essere attribuiti alla mancanza di un componente sostitutivo della nicotina. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento di attività fisica basato sulla comunità, in combinazione con un programma comportamentale per la cessazione del fumo e la sostituzione della nicotina, nell'aumentare i tassi di cessazione del fumo tra i fumatori adulti sedentari.

Questo studio di 7 settimane arruolerà fumatori di sigarette sedentari o minimamente attivi. Tutti i partecipanti prenderanno parte a un programma comportamentale per smettere di fumare e indosseranno un cerotto alla nicotina. Inoltre, verranno assegnati in modo casuale a prendere parte a un intervento di attività fisica basato sulla comunità oa un intervento di gruppo di controllo del benessere. Tutti i partecipanti parteciperanno a sedici sessioni di consulenza faccia a faccia da 60 a 90 minuti e dodici sessioni di consulenza telefonica di 20 minuti. Riceveranno anche dodici mailing informativi. I partecipanti all'intervento sull'attività fisica si concentreranno sull'aumento dell'attività fisica; il gruppo di controllo del benessere generale riceverà informazioni su argomenti di salute generale. Le misure dei risultati, tra cui lo stato di fumo, i livelli di attività fisica e l'indice di massa corporea, saranno valutati alla fine dell'intervento e alle visite di follow-up a 6 e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38152
        • University of Memphis Center for Community Health
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti
        • Department of Preventive Medicine, University of Tennessee Health Science Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fuma cinque o più sigarette al giorno nell'anno precedente all'ingresso nello studio
  • Livello di attività fisica sedentaria o minimamente attiva
  • Disposto ad essere assegnato in modo casuale a entrambi i gruppi di intervento
  • Disposto a usare il cerotto alla nicotina

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza nell'anno successivo all'ingresso nello studio
  • Pianificazione di trasferirsi fuori dall'area nell'anno successivo all'ingresso nello studio
  • Pressione sanguigna superiore a 160/95 mm Hg
  • Peso corporeo superiore al 140% del peso corporeo ideale
  • Storia di infarto, ictus, angina instabile, bypass coronarico, angioplastica o stent nei 6 mesi precedenti l'ingresso nello studio
  • Arteriopatia periferica sintomatica
  • Storia di insufficienza cardiaca congestizia (New York Heart Association [NYHA] Classe III o IV)
  • Evidenza elettrocardiografica (ECG) di blocco atrioventricolare (AV) di 2° o 3° grado
  • Anamnesi di una malattia grave che potrebbe limitare la longevità (ad esempio, malattia renale significativa, malattia del fegato, cancro)
  • Abuso di sostanze attuali
  • Consumo attuale di alcol superiore a 21 drink a settimana
  • Aritmia incontrollata o ipertiroidismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Stato di fumatore (misurato immediatamente dopo l'intervento e alle visite di follow-up a 6 e 12 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Cambiamenti nell'attività fisica auto-riportata e oggettiva
Indice di massa corporea
Percentuale di grasso corporeo
Circonferenza della vita (tutte misurate immediatamente dopo l'intervento e alle visite di follow-up a 6 e 12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth D. Ward, PhD, University of Memphis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2006

Primo Inserito (STIMA)

23 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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