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Aumento de la actividad física como parte de un programa para dejar de fumar

30 de junio de 2008 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Aumento de la actividad física para ayudar a dejar de fumar

Fumar cigarrillos es el factor de riesgo más común para el cáncer de pulmón y aumenta el riesgo de desarrollar otros tipos de cáncer, enfermedades pulmonares crónicas y enfermedades cardíacas. Un programa para dejar de fumar que incorpore actividad física puede ser beneficioso para mejorar las tasas de abandono del hábito de fumar a largo plazo. Este estudio evaluará la efectividad de un programa de actividad física basado en la comunidad, en combinación con la terapia de reemplazo de nicotina y un programa conductual para dejar de fumar, para mejorar las tasas de abandono entre los fumadores sedentarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El consumo de tabaco es la causa de muerte más prevenible en los Estados Unidos, y el tabaquismo representa casi un tercio de todas las muertes por cáncer cada año. Si bien existen varios métodos económicos y efectivos para dejar de fumar, incluidos el parche de nicotina y la goma de mascar de nicotina, las tasas de tabaquismo no han disminuido en los últimos años. Las personas que hacen ejercicio con regularidad, además de participar en un programa para dejar de fumar, a menudo logran dejar de fumar y reducir el aumento de peso después de dejar de fumar. Sin embargo, los estudios anteriores sobre este tema han consistido en actividad física altamente estructurada y supervisada, lo que dificultó el reclutamiento del estudio y la adherencia a largo plazo. Además, estos estudios generalmente han tenido bajas tasas de abandono a largo plazo, lo que puede atribuirse a la falta de un componente de reemplazo de nicotina. El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención de actividad física basada en la comunidad, en combinación con un programa conductual para dejar de fumar y reemplazo de nicotina, para aumentar las tasas de abandono del hábito de fumar entre fumadores adultos sedentarios.

Este estudio de 7 semanas inscribirá a fumadores de cigarrillos sedentarios o mínimamente activos. Todos los participantes participarán en un programa conductual para dejar de fumar y usarán un parche de nicotina. Además, serán asignados al azar para participar en una intervención de actividad física basada en la comunidad o en una intervención de grupo de control de bienestar. Todos los participantes asistirán a dieciséis sesiones de asesoramiento cara a cara de 60 a 90 minutos y doce sesiones de asesoramiento telefónico de 20 minutos. También recibirán doce envíos informativos. Los participantes en la intervención de actividad física se centrarán en aumentar la actividad física; el grupo de control de bienestar general recibirá información sobre temas generales de salud. Las medidas de resultado, incluido el tabaquismo, los niveles de actividad física y el índice de masa corporal, se evaluarán al final de la intervención y en las visitas de seguimiento a los 6 y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
        • University of Memphis Center for Community Health
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos
        • Department of Preventive Medicine, University of Tennessee Health Science Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fuma cinco o más cigarrillos cada día en el año anterior al ingreso al estudio
  • Nivel de actividad física sedentaria o mínimamente activa
  • Dispuesto a ser asignado al azar a cualquiera de los grupos de intervención
  • Dispuesto a usar el parche de nicotina

Criterio de exclusión:

  • Embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada en el año siguiente al ingreso al estudio
  • Planea mudarse fuera del área en el año siguiente al ingreso al estudio
  • Presión arterial superior a 160/95 mm Hg
  • Peso corporal superior al 140% del peso corporal ideal
  • Antecedentes de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, angina inestable, injerto de derivación de la arteria coronaria, angioplastia o stent en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
  • Enfermedad arterial periférica sintomática
  • Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva (clase III o IV de la New York Heart Association [NYHA])
  • Electrocardiograma (EKG) evidencia de bloqueo auriculoventricular (AV) de segundo o tercer grado
  • Antecedentes de una enfermedad grave que podría limitar la longevidad (por ejemplo, enfermedad renal significativa, enfermedad hepática, cáncer)
  • Abuso de sustancias actual
  • Consumo actual de alcohol de más de 21 tragos por semana
  • Arritmia no controlada o hipertiroidismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tabaquismo (medido inmediatamente después de la intervención y en las visitas de seguimiento a los 6 y 12 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cambios en la actividad física objetiva y autoinformada
Índice de masa corporal
Porcentaje de grasa corporal
Circunferencia de la cintura (todas medidas inmediatamente después de la intervención y en las visitas de seguimiento a los 6 y 12 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth D. Ward, PhD, University of Memphis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de julio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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