Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemende lichamelijke activiteit als onderdeel van een programma om te stoppen met roken

Toenemende fysieke activiteit om te stoppen met roken

Het roken van sigaretten is de meest voorkomende risicofactor voor longkanker en verhoogt het risico op het ontwikkelen van andere vormen van kanker, chronische longziekte en hartaandoeningen. Een programma om te stoppen met roken waarin fysieke activiteit is opgenomen, kan nuttig zijn bij het verbeteren van het percentage stoppen met roken op de lange termijn. Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een op de gemeenschap gebaseerd programma voor lichaamsbeweging, in combinatie met nicotinevervangende therapie en een gedragsmatig stoppen met roken-programma, bij het verbeteren van de stoppercentages onder sedentaire rokers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tabaksgebruik is de meest vermijdbare doodsoorzaak in de Verenigde Staten, waarbij het roken van sigaretten elk jaar verantwoordelijk is voor bijna een derde van alle sterfgevallen door kanker. Hoewel er een aantal goedkope en effectieve methoden om te stoppen met roken bestaan, waaronder de nicotinepleister en nicotinekauwgom, is het aantal rokers de afgelopen jaren niet afgenomen. Personen die regelmatig aan lichaamsbeweging doen, naast deelname aan een programma om te stoppen met roken, zijn vaak succesvol in het stoppen met roken en het verminderen van de gewichtstoename na het stoppen. Eerdere studies over dit onderwerp bestonden echter uit zeer gestructureerde, gecontroleerde fysieke activiteit, wat rekrutering voor studies en langdurige therapietrouw bemoeilijkte. Bovendien hebben deze onderzoeken over het algemeen lage stoppercentages op de lange termijn, wat kan worden toegeschreven aan het ontbreken van een nicotinevervangende component. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een op de gemeenschap gebaseerde fysieke activiteitsinterventie, in combinatie met een gedragsmatig stoppen met roken-programma en nicotinevervanging, bij het verhogen van het aantal stoppen met roken onder sedentaire volwassen rokers.

Deze 7 weken durende studie zal sedentaire of minimaal actieve sigarettenrokers inschrijven. Alle deelnemers nemen deel aan een rookstopprogramma en dragen een nicotinepleister. Bovendien zullen ze willekeurig worden toegewezen om deel te nemen aan ofwel een op de gemeenschap gebaseerde fysieke activiteitsinterventie of een wellness-controlegroepinterventie. Alle deelnemers zullen zestien persoonlijke counselingsessies van 60 tot 90 minuten en twaalf telefonische counselingsessies van 20 minuten bijwonen. Ook krijgen ze twaalf informatieve mailings. Deelnemers aan de beweeginterventie zullen zich richten op het vergroten van de lichamelijke activiteit; de controlegroep algemeen welzijn krijgt informatie over algemene gezondheidsonderwerpen. Uitkomstmaten, waaronder rookstatus, fysieke activiteitsniveaus en body mass index, zullen worden beoordeeld aan het einde van de interventie en bij follow-upbezoeken na 6 en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38152
        • University of Memphis Center for Community Health
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
        • Department of Preventive Medicine, University of Tennessee Health Science Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rookt elke dag vijf of meer sigaretten in het jaar voorafgaand aan de studie
  • Sedentair of minimaal actief lichamelijk activiteitsniveau
  • Bereid om willekeurig te worden toegewezen aan een van beide interventiegroepen
  • Bereid om de nicotinepleister te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden in het jaar na deelname aan de studie
  • Van plan om het gebied te verlaten in het jaar na binnenkomst in de studie
  • Bloeddruk hoger dan 160/95 mm Hg
  • Lichaamsgewicht groter dan 140% van het ideale lichaamsgewicht
  • Geschiedenis van een hartaanval, beroerte, instabiele angina pectoris, bypassoperatie van de kransslagader, angioplastiek of stent in de 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Symptomatische perifere arterieziekte
  • Geschiedenis van congestief hartfalen (New York Heart Association [NYHA] klasse III of IV)
  • Elektrocardiogram (EKG) bewijs van 2e of 3e graads atrioventriculair (AV) blok
  • Geschiedenis van een ernstige ziekte die de levensduur kan beperken (bijv. significante nierziekte, leverziekte, kanker)
  • Actueel middelenmisbruik
  • Huidig ​​alcoholgebruik van meer dan 21 drankjes per week
  • Ongecontroleerde aritmie of hyperthyreoïdie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Rookstatus (gemeten direct na de interventie en bij vervolgbezoeken na 6 en 12 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veranderingen in zelfgerapporteerde en objectieve fysieke activiteit
Body-mass-index
Percentage lichaamsvet
Middelomtrek (allemaal gemeten direct na de interventie en bij vervolgbezoeken na 6 en 12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth D. Ward, PhD, University of Memphis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 november 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit

3
Abonneren