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Steigerung der körperlichen Aktivität als Teil eines Raucherentwöhnungsprogramms

Steigerung der körperlichen Aktivität zur Unterstützung der Raucherentwöhnung

Zigarettenrauchen ist der häufigste Risikofaktor für Lungenkrebs und erhöht das Risiko, an anderen Krebsarten, chronischen Lungenerkrankungen und Herzerkrankungen zu erkranken. Ein Programm zur Raucherentwöhnung, das körperliche Aktivität beinhaltet, kann bei der Verbesserung der langfristigen Raucherentwöhnungsraten von Vorteil sein. Diese Studie wird die Wirksamkeit eines gemeinschaftsbasierten Bewegungsprogramms in Kombination mit einer Nikotinersatztherapie und einem verhaltensorientierten Raucherentwöhnungsprogramm zur Verbesserung der Entwöhnungsraten bei sesshaften Rauchern bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Tabakkonsum ist die am besten vermeidbare Todesursache in den Vereinigten Staaten, wobei das Zigarettenrauchen jedes Jahr für fast ein Drittel aller Krebstodesfälle verantwortlich ist. Obwohl es eine Reihe kostengünstiger und wirksamer Methoden zur Raucherentwöhnung gibt, darunter Nikotinpflaster und Nikotinkaugummis, sind die Raucherquoten in den letzten Jahren nicht zurückgegangen. Personen, die zusätzlich zur Teilnahme an einem Raucherentwöhnungsprogramm regelmäßig Sport treiben, können oft erfolgreich mit dem Rauchen aufhören und die Gewichtszunahme nach der Raucherentwöhnung reduzieren. Frühere Studien zu diesem Thema bestanden jedoch aus stark strukturierten, überwachten körperlichen Aktivitäten, was die Rekrutierung von Studien und die langfristige Einhaltung erschwerte. Darüber hinaus hatten diese Studien im Allgemeinen niedrige langfristige Raucherentwöhnungsraten, was auf das Fehlen einer Nikotinersatzkomponente zurückzuführen sein kann. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer gemeinschaftsbasierten körperlichen Aktivitätsintervention in Kombination mit einem verhaltensbezogenen Raucherentwöhnungsprogramm und einem Nikotinersatz bei steigenden Raucherentwöhnungsraten unter sesshaften erwachsenen Rauchern zu bewerten.

In diese 7-wöchige Studie werden sitzende oder wenig aktive Zigarettenraucher aufgenommen. Alle Teilnehmer nehmen an einem Raucherentwöhnungsprogramm teil und tragen ein Nikotinpflaster. Darüber hinaus werden sie nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um entweder an einer gemeinschaftsbasierten Intervention zur körperlichen Aktivität oder an einer Intervention einer Wellness-Kontrollgruppe teilzunehmen. Alle Teilnehmer nehmen an sechzehn 60- bis 90-minütigen persönlichen Beratungssitzungen und zwölf 20-minütigen Telefonberatungssitzungen teil. Außerdem erhalten sie zwölf Informationsmailings. Die Teilnehmer an der Intervention zur körperlichen Aktivität konzentrieren sich auf die Steigerung der körperlichen Aktivität; die allgemeine Wellness-Kontrollgruppe erhält Informationen zu allgemeinen Gesundheitsthemen. Ergebnismessungen, einschließlich Raucherstatus, körperliche Aktivität und Body-Mass-Index, werden am Ende der Intervention und bei Nachsorgeuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38152
        • University of Memphis Center for Community Health
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Department of Preventive Medicine, University of Tennessee Health Science Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Raucht fünf oder mehr Zigaretten pro Tag im Jahr vor dem Studieneintritt
  • Sitzende oder minimal aktive körperliche Aktivität
  • Bereit, nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe zugeteilt zu werden
  • Bereit, das Nikotinpflaster zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger, stillend oder geplant, im Jahr nach Studieneintritt schwanger zu werden
  • Planen, im Jahr nach dem Studieneintritt aus der Gegend auszuziehen
  • Blutdruck über 160/95 mm Hg
  • Körpergewicht größer als 140 % des idealen Körpergewichts
  • Vorgeschichte von Herzinfarkt, Schlaganfall, instabiler Angina, Koronararterien-Bypass-Transplantation, Angioplastie oder Stent in den 6 Monaten vor Studieneintritt
  • Symptomatische periphere arterielle Verschlusskrankheit
  • Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte (New York Heart Association [NYHA] Klasse III oder IV)
  • Elektrokardiogramm (EKG) Nachweis eines atrioventrikulären (AV) Blocks 2. oder 3. Grades
  • Vorgeschichte einer schweren Krankheit, die die Langlebigkeit einschränken könnte (z. B. schwere Nierenerkrankung, Lebererkrankung, Krebs)
  • Aktueller Drogenmissbrauch
  • Aktueller Alkoholkonsum von mehr als 21 Getränken pro Woche
  • Unkontrollierte Arrhythmie oder Hyperthyreose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Raucherstatus (gemessen unmittelbar nach dem Eingriff und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderungen der selbstberichteten und objektiven körperlichen Aktivität
Body-Mass-Index
Prozentsatz des Körperfetts
Taillenumfang (alle gemessen unmittelbar nach dem Eingriff und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth D. Ward, PhD, University of Memphis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Physische Aktivität

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