- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00403312
Aumentar a atividade física como parte de um programa para parar de fumar
Aumentar a atividade física para ajudar a parar de fumar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O uso do tabaco é a causa mais evitável de morte nos Estados Unidos, sendo o tabagismo responsável por quase um terço de todas as mortes por câncer a cada ano. Embora existam vários métodos baratos e eficazes para parar de fumar, incluindo o adesivo de nicotina e o chiclete de nicotina, as taxas de tabagismo não diminuíram nos últimos anos. Indivíduos que se envolvem em exercícios regulares, além de participar de um programa de cessação do tabagismo, geralmente conseguem parar de fumar e reduzir o ganho de peso pós-cessação. No entanto, estudos anteriores sobre esse tópico consistiram em atividade física altamente estruturada e supervisionada, o que dificultou o recrutamento do estudo e a adesão a longo prazo. Além disso, esses estudos geralmente apresentam taxas baixas de abandono a longo prazo, o que pode ser atribuído à falta de um componente de reposição de nicotina. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de atividade física baseada na comunidade, em combinação com um programa comportamental de cessação do tabagismo e reposição de nicotina, no aumento das taxas de cessação do tabagismo entre fumantes adultos sedentários.
Este estudo de 7 semanas incluirá fumantes sedentários ou minimamente ativos. Todos os participantes participarão de um programa comportamental de cessação do tabagismo e usarão um adesivo de nicotina. Além disso, eles serão designados aleatoriamente para participar de uma intervenção de atividade física baseada na comunidade ou de uma intervenção de grupo de controle de bem-estar. Todos os participantes participarão de dezesseis sessões de aconselhamento face a face de 60 a 90 minutos e doze sessões de aconselhamento por telefone de 20 minutos. Eles também receberão doze correspondências informativas. Os participantes da intervenção de atividade física se concentrarão no aumento da atividade física; o grupo de controle de bem-estar geral receberá informações sobre tópicos de saúde geral. As medidas de resultado, incluindo tabagismo, níveis de atividade física e índice de massa corporal, serão avaliadas no final da intervenção e nas visitas de acompanhamento de 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- University of Memphis Center for Community Health
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos
- Department of Preventive Medicine, University of Tennessee Health Science Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fuma cinco ou mais cigarros por dia no ano anterior à entrada no estudo
- Nível de atividade física sedentária ou minimamente ativa
- Disposto a ser designado aleatoriamente para qualquer grupo de intervenção
- Disposto a usar o adesivo de nicotina
Critério de exclusão:
- Grávida, amamentando ou planejando engravidar no ano seguinte à entrada no estudo
- Planejamento para sair da área no ano seguinte à entrada no estudo
- Pressão arterial superior a 160/95 mm Hg
- Peso corporal superior a 140% do peso corporal ideal
- História de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, angina instável, enxerto de revascularização do miocárdio, angioplastia ou stent nos 6 meses anteriores à entrada no estudo
- Doença arterial periférica sintomática
- História de insuficiência cardíaca congestiva (New York Heart Association [NYHA] Classe III ou IV)
- Evidência de eletrocardiograma (ECG) de bloqueio atrioventricular (AV) de 2º ou 3º grau
- História de uma doença grave que pode limitar a longevidade (por exemplo, doença renal significativa, doença hepática, câncer)
- Abuso atual de substâncias
- Uso atual de álcool de mais de 21 drinques por semana
- Arritmia descontrolada ou hipertireoidismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Tabagismo (medido imediatamente após a intervenção e em visitas de acompanhamento de 6 e 12 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Mudanças na atividade física autorreferida e objetiva
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Índice de massa corporal
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Porcentagem de gordura corporal
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Circunferência da cintura (todas medidas imediatamente após a intervenção e nas visitas de acompanhamento de 6 e 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth D. Ward, PhD, University of Memphis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 381
- R01HL068569 (NIH)
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