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Aumentar a atividade física como parte de um programa para parar de fumar

30 de junho de 2008 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Aumentar a atividade física para ajudar a parar de fumar

O tabagismo é o fator de risco mais comum para câncer de pulmão e aumenta o risco de desenvolver outros tipos de câncer, doenças pulmonares crônicas e doenças cardíacas. Um programa de cessação do tabagismo que incorpore atividade física pode ser benéfico para melhorar as taxas de cessação do tabagismo a longo prazo. Este estudo avaliará a eficácia de um programa de atividade física baseado na comunidade, em combinação com terapia de reposição de nicotina e um programa comportamental de cessação do tabagismo, na melhora das taxas de cessação entre fumantes sedentários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso do tabaco é a causa mais evitável de morte nos Estados Unidos, sendo o tabagismo responsável por quase um terço de todas as mortes por câncer a cada ano. Embora existam vários métodos baratos e eficazes para parar de fumar, incluindo o adesivo de nicotina e o chiclete de nicotina, as taxas de tabagismo não diminuíram nos últimos anos. Indivíduos que se envolvem em exercícios regulares, além de participar de um programa de cessação do tabagismo, geralmente conseguem parar de fumar e reduzir o ganho de peso pós-cessação. No entanto, estudos anteriores sobre esse tópico consistiram em atividade física altamente estruturada e supervisionada, o que dificultou o recrutamento do estudo e a adesão a longo prazo. Além disso, esses estudos geralmente apresentam taxas baixas de abandono a longo prazo, o que pode ser atribuído à falta de um componente de reposição de nicotina. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de atividade física baseada na comunidade, em combinação com um programa comportamental de cessação do tabagismo e reposição de nicotina, no aumento das taxas de cessação do tabagismo entre fumantes adultos sedentários.

Este estudo de 7 semanas incluirá fumantes sedentários ou minimamente ativos. Todos os participantes participarão de um programa comportamental de cessação do tabagismo e usarão um adesivo de nicotina. Além disso, eles serão designados aleatoriamente para participar de uma intervenção de atividade física baseada na comunidade ou de uma intervenção de grupo de controle de bem-estar. Todos os participantes participarão de dezesseis sessões de aconselhamento face a face de 60 a 90 minutos e doze sessões de aconselhamento por telefone de 20 minutos. Eles também receberão doze correspondências informativas. Os participantes da intervenção de atividade física se concentrarão no aumento da atividade física; o grupo de controle de bem-estar geral receberá informações sobre tópicos de saúde geral. As medidas de resultado, incluindo tabagismo, níveis de atividade física e índice de massa corporal, serão avaliadas no final da intervenção e nas visitas de acompanhamento de 6 e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
        • University of Memphis Center for Community Health
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos
        • Department of Preventive Medicine, University of Tennessee Health Science Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fuma cinco ou mais cigarros por dia no ano anterior à entrada no estudo
  • Nível de atividade física sedentária ou minimamente ativa
  • Disposto a ser designado aleatoriamente para qualquer grupo de intervenção
  • Disposto a usar o adesivo de nicotina

Critério de exclusão:

  • Grávida, amamentando ou planejando engravidar no ano seguinte à entrada no estudo
  • Planejamento para sair da área no ano seguinte à entrada no estudo
  • Pressão arterial superior a 160/95 mm Hg
  • Peso corporal superior a 140% do peso corporal ideal
  • História de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, angina instável, enxerto de revascularização do miocárdio, angioplastia ou stent nos 6 meses anteriores à entrada no estudo
  • Doença arterial periférica sintomática
  • História de insuficiência cardíaca congestiva (New York Heart Association [NYHA] Classe III ou IV)
  • Evidência de eletrocardiograma (ECG) de bloqueio atrioventricular (AV) de 2º ou 3º grau
  • História de uma doença grave que pode limitar a longevidade (por exemplo, doença renal significativa, doença hepática, câncer)
  • Abuso atual de substâncias
  • Uso atual de álcool de mais de 21 drinques por semana
  • Arritmia descontrolada ou hipertireoidismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Tabagismo (medido imediatamente após a intervenção e em visitas de acompanhamento de 6 e 12 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Mudanças na atividade física autorreferida e objetiva
Índice de massa corporal
Porcentagem de gordura corporal
Circunferência da cintura (todas medidas imediatamente após a intervenção e nas visitas de acompanhamento de 6 e 12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth D. Ward, PhD, University of Memphis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de novembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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