수술 후 염증에 대한 Difluprednate 점안액의 연구

포함 기준:

• 백내장 수술, 유리체 수술 또는 두 가지 수술을 모두 받은 환자(동시에 IOL 삽입 수술을 받은 환자 포함)
• 수술 후 1일째 전방 세포 점수가 "2" 이상인 환자
• 성별에 관계없이 20세 이상 환자(동의를 받은 날 기준에 도달한 경우 가입 가능)

제외 기준:

• 시험약 점적 전 1주 이내에 코르티코스테로이드 또는 면역억제제를 전신 투여하거나 코르티코스테로이드의 안연고를 사용한 환자
• 임상시험용 약물 점적 전 안구에 코르티코스테로이드를 국소 주사한 환자 (수성 제제를 1주 이내에 사용한 환자 또는 데포 제제를 2주 이내에 사용한 환자는 제외)
• 시험약 점적 전 3일 이내에 비스테로이드성 항염증제 또는 항염증 효소 제제를 전신 투여한 환자
• 점적 전 관찰 전 24시간 이내(수술 후 1일)에 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제 또는 항염증 효소 제제를 점적한 환자;
• 코르티코스테로이드의 수술 전후 및/또는 수술 후 유리체내 주사를 받은 환자;
• 코르티코스테로이드의 결막하 주사 또는 테논낭하 주사를 받은 환자;
• 수술 후 평가에 영향을 줄 수 있는 정도의 안내출혈이 있는 환자
• 수술 시 가스 탐포네이드를 받은 환자;
• 내인성 포도막염 환자;
• 대상 눈에 각막 상피 ​​박리 또는 각막 궤양이 있는 환자;
• 표적 또는 반대쪽 눈에 바이러스성, 세균성 또는 진균성 각결막 장애가 의심되는 환자
• 녹내장 또는 고안압증 환자, 코르티코스테로이드 점안으로 인해 안압이 증가한 과거력이 있거나 안과용 항고혈압제로 안압이 조절된 환자
• 수술 후 하루에 25mmHg 이상의 IOP를 나타내는 환자;
• 코르티코스테로이드 약물에 알레르기가 있는 환자;
• 연구 기간 동안 콘택트렌즈를 착용해야 하는 환자;
• 연구기간 중 반대쪽 눈 수술이 예정되어 있는 환자
• 임신 중이거나 임신 또는 수유 중인 환자
• 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자.