Estudo da Emulsão Oftálmica de Difluprednato na Inflamação Pós-Operatória

Critério de inclusão:

• Pacientes submetidos a cirurgia de catarata, cirurgia vítrea ou ambas (incluindo pacientes submetidos a cirurgia de inserção de LIO ao mesmo tempo)
• Pacientes que apresentam uma pontuação de células da câmara anterior não inferior a "2" em um dia após a cirurgia
• Pacientes com idade igual ou superior a 20 anos, independentemente do gênero (é elegível para inscrição quando a idade do paciente atingir o critério no dia da obtenção do consentimento)

Critério de exclusão:

• Pacientes que receberam administração sistêmica de corticosteroides ou agentes imunossupressores, ou usaram pomadas oftálmicas de corticosteroides dentro de 1 semana antes da instilação dos medicamentos em investigação;
• Pacientes submetidos à injeção local de corticosteroides nos olhos antes da instilação das drogas em investigação; (pacientes que usaram preparações aquosas em 1 semana ou pacientes que usaram preparações de depósito em 2 semanas foram excluídos)
• Pacientes que receberam administração sistêmica de agentes antiinflamatórios não esteróides ou preparações enzimáticas antiinflamatórias dentro de 3 dias antes da instilação dos medicamentos em investigação;
• Pacientes que instilaram corticosteróides, agentes antiinflamatórios não esteróides ou preparações enzimáticas antiinflamatórias dentro de 24 horas antes da observação pré-instilação (um dia após a cirurgia);
• Pacientes submetidos à injeção intravítrea perioperatória e/ou pós-operatória de corticosteroides;
• Pacientes submetidos a injeção subconjuntival ou cápsula subtenoniana de corticosteróides;
• Pacientes que apresentam hemorragia intraocular em grau que pode afetar as avaliações pós-operatórias;
• Pacientes submetidos a tamponamento gasoso no ato cirúrgico;
• Pacientes com uveíte endógena;
• Pacientes com descolamento epitelial da córnea ou úlcera da córnea no olho alvo;
• Pacientes com suspeita de distúrbios ceratoconjuntivais virais, bacterianos ou micóticos no olho alvo ou oposto;
• Pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular, ou aqueles com história pregressa de aumento da PIO devido à instilação de corticosteróides, ou aqueles cuja PIO foi controlada pelo uso de agentes anti-hipertensivos oftálmicos;
• Pacientes com PIO não inferior a 25 mmHg por dia após a cirurgia;
• Pacientes com alergia a drogas corticosteróides;
• Pacientes que precisam usar lentes de contato durante o período do estudo;
• Pacientes agendados para cirurgia do olho oposto durante o período do estudo;
• Pacientes grávidas ou que possam estar grávidas ou amamentando;
• Pacientes que participaram de outros estudos clínicos dentro de 3 meses.