Studie oftalmické emulze difluprednate u pooperačních zánětů

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti, kteří podstoupili operaci šedého zákalu, operaci sklivce nebo obojí (včetně pacientů, kteří ve stejnou dobu podstoupili operaci zavedení IOL)
• Pacienti vykazující skóre buněk přední komory ne menší než "2" den po operaci
• Pacienti ve věku 20 let nebo více, bez ohledu na pohlaví (je způsobilé pro registraci, když věk pacientů dosáhne kritéria v den získání souhlasu)

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří užívali systémové kortikosteroidy nebo imunosupresiva nebo používali oční masti s kortikosteroidy během 1 týdne před instilací hodnocených léků;
• Pacienti, kteří podstoupili lokální injekci kortikosteroidů do očí před instilací hodnocených léků; (pacienti, kteří použili vodné přípravky do 1 týdne nebo pacienti, kteří použili depotní přípravky do 2 týdnů, byli vyloučeni)
• Pacienti, kteří užívali systémové podávání nesteroidních protizánětlivých látek nebo protizánětlivých enzymových přípravků během 3 dnů před instilací hodnocených léků;
• Pacienti, kteří si instilovali kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé látky nebo protizánětlivé enzymové přípravky během 24 hodin před pozorováním před instilací (den po operaci);
• Pacienti, kteří podstoupili peroperační a/nebo pooperační intravitreální injekci kortikosteroidů;
• Pacienti, kteří podstoupili subkonjunktivální injekci nebo subkonjunktivální injekci kortikosteroidů;
• Pacienti, kteří mají nitrooční krvácení se stupněm, který může ovlivnit pooperační hodnocení;
• Pacienti, kteří podstoupili plynovou tamponádu na chirurgii;
• Pacienti s endogenní uveitidou;
• Pacienti s odchlípením rohovkového epitelu nebo rohovkovým vředem v cílovém oku;
• Pacienti, u kterých je podezření na virové, bakteriální nebo mykotické keratokonjunktivální poruchy v cílovém nebo opačném oku;
• Pacienti s glaukomem nebo oční hypertenzí nebo pacienti s anamnézou zvýšeného NOT v důsledku instilace kortikosteroidů nebo pacienti, jejichž NOT byl kontrolován použitím oftalmických antihypertenziv;
• Pacienti vykazující IOP ne méně než 25 mmHg denně po operaci;
• Pacienti, kteří mají alergii na kortikosteroidy;
• Pacienti, kteří musí během období studie nosit kontaktní čočky;
• Pacienti, kteří mají během období studie podstoupit operaci opačného oka;
• pacientky, které jsou těhotné nebo mohou být těhotné nebo kojící;
• Pacienti, kteří se během 3 měsíců zúčastnili jiných klinických studií.