Badanie emulsji ocznej Difluprednate w zapaleniu pooperacyjnym

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci, którzy przeszli operację zaćmy, operację ciała szklistego lub obie te operacje (w tym pacjenci, którzy przeszli jednocześnie operację wszczepienia IOL)
• Pacjenci wykazujący wynik komórek komory przedniej nie mniejszy niż „2” w dzień po operacji
• Pacjenci w wieku 20 lat i starsi, bez względu na płeć (wpis kwalifikuje się, gdy wiek pacjenta osiągnie kryterium w dniu uzyskania zgody)

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, którzy przyjmowali ogólnoustrojowo kortykosteroidy lub leki immunosupresyjne lub stosowali kortykosteroidy w maściach do oczu w ciągu 1 tygodnia przed wkropleniem badanych leków;
• Pacjenci, u których wykonano miejscowe wstrzyknięcie kortykosteroidów do oczu przed wkropleniem badanych leków; (wykluczono pacjentów, którzy stosowali preparaty wodne w ciągu 1 tygodnia lub pacjentów, którzy stosowali preparaty depot w ciągu 2 tygodni)
• Pacjenci, którzy przyjmowali ogólnoustrojowo niesteroidowe leki przeciwzapalne lub przeciwzapalne preparaty enzymatyczne w ciągu 3 dni przed wkropleniem badanych leków;
• Pacjenci, którym wkroplono kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub przeciwzapalne preparaty enzymatyczne w ciągu 24 godzin przed obserwacją przed zakropleniem (dzień po zabiegu);
• Pacjenci, u których wykonano okołooperacyjne i (lub) pooperacyjne wstrzyknięcie kortykosteroidów do ciała szklistego;
• Pacjenci, u których wykonano wstrzyknięcie kortykosteroidów podspojówkowo lub pod torebkę torebkową;
• Pacjenci z krwotokiem śródgałkowym w stopniu mogącym wpływać na ocenę pooperacyjną;
• Pacjenci, u których wykonano tamponadę gazową podczas zabiegu;
• Pacjenci z endogennym zapaleniem błony naczyniowej oka;
• Pacjenci z odwarstwieniem nabłonka rogówki lub owrzodzeniem rogówki w docelowym oku;
• Pacjenci z podejrzeniem wirusowych, bakteryjnych lub grzybiczych zaburzeń rogówki i spojówki w oku docelowym lub przeciwległym;
• Pacjenci z jaskrą lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym lub ci, u których w przeszłości ciśnienie wewnątrzgałkowe zwiększyło się w wyniku wkroplenia kortykosteroidów, lub ci, u których ciśnienie wewnątrzgałkowe było kontrolowane za pomocą okulistycznych leków przeciwnadciśnieniowych;
• Pacjenci wykazujący IOP nie mniejsze niż 25 mmHg na dobę po operacji;
• Pacjenci z alergią na kortykosteroidy;
• Pacjenci, którzy muszą nosić soczewki kontaktowe w okresie badania;
• Pacjenci, u których zaplanowano operację drugiego oka w okresie badania;
• Pacjenci, którzy są w ciąży lub mogą być w ciąży lub karmią piersią;
• Pacjenci, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.