Undersøgelse af difluprednat oftalmisk emulsion i postoperativ inflammation

Inklusionskriterier:

• Patienter, der har gennemgået operation for grå stær, glaslegemeoperation eller begge dele (inklusive patienter, der har gennemgået en IOL-indsættelsesoperation på samme tid)
• Patienter, der viser en forkammercellescore på ikke mindre end "2" på en dag efter operationen
• Patienter på 20 år eller derover, uanset køn (det er berettiget til indskrivning, når patienternes alder når kriteriet på dagen for samtykkeindhentning)

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der tog systemisk administration af kortikosteroider eller immunsuppressive midler eller brugte oftalmiske salver af kortikosteroider inden for 1 uge før instillation af forsøgslægemidlerne;
• Patienter, der gennemgik en lokal injektion af kortikosteroider i øjnene før instillation af de forsøgsmedicinske lægemidler; (patienter, der brugte vandige præparater inden for 1 uge eller patienter, der brugte depotpræparater inden for 2 uger, blev udelukket)
• Patienter, der tog systemisk administration af ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller antiinflammatoriske enzympræparater inden for 3 dage før instillation af forsøgslægemidlerne;
• Patienter, der har indgivet kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller antiinflammatoriske enzympræparater inden for 24 timer før observationen før instillation (et døgn efter operationen);
• Patienter, der gennemgik perioperativ og/eller postoperativ intravitreøs injektion af kortikosteroider;
• Patienter, der gennemgik sub-konjunktival injektion eller sub-Tenon kapselinjektion af kortikosteroider;
• Patienter, der har intraokulær blødning med en grad, der kan påvirke de postoperative evalueringer;
• Patienter, der gennemgik gastamponade ved operationen;
• Patienter med endogen uveitis;
• Patienter med hornhindeepitelløsning eller hornhindesår i måløjet;
• Patienter, der er mistænkt for at have virale, bakterielle eller mykotiske keratokonjunktivale lidelser i målet eller det modsatte øje;
• Patienter med glaukom eller okulær hypertension, eller dem med tidligere IOP forhøjet på grund af instillation af kortikosteroider, eller dem, hvis IOP er blevet kontrolleret ved brug af oftalmiske antihypertensiva;
• Patienter, der viser IOP ikke mindre end 25 mmHg om dagen efter operationen;
• Patienter, der har allergi over for kortikosteroidlægemidler;
• Patienter, der er forpligtet til at bære kontaktlinse i undersøgelsesperioden;
• Patienter, der er planlagt til at gennemgå operation af det modsatte øje i løbet af undersøgelsesperioden;
• Patienter, der er gravide eller kan være gravide eller ammende;
• Patienter, der har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for 3 måneder.