Studio dell'emulsione oftalmica difluprednata nell'infiammazione postoperatoria

Criterio di inclusione:

• Pazienti che sono stati sottoposti a chirurgia della cataratta, chirurgia del vitreo o entrambi (compresi i pazienti che sono stati sottoposti contemporaneamente a un intervento chirurgico di inserimento della IOL)
• Pazienti che mostrano un punteggio delle cellule della camera anteriore non inferiore a "2" al giorno dopo l'intervento chirurgico
• Pazienti di età pari o superiore a 20 anni, indipendentemente dal sesso (è ammissibile per l'arruolamento quando l'età dei pazienti raggiunge il criterio il giorno dell'ottenimento del consenso)

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno assunto la somministrazione sistemica di corticosteroidi o agenti immunosoppressori o hanno utilizzato pomate oftalmiche di corticosteroidi entro 1 settimana prima dell'instillazione dei farmaci sperimentali;
• Pazienti sottoposti a iniezione locale di corticosteroidi negli occhi prima dell'instillazione dei farmaci sperimentali; (sono stati esclusi i pazienti che hanno utilizzato preparazioni acquose entro 1 settimana o i pazienti che hanno utilizzato preparazioni depot entro 2 settimane)
• Pazienti che hanno assunto la somministrazione sistemica di agenti antinfiammatori non steroidei o preparati enzimatici antinfiammatori entro 3 giorni prima dell'instillazione dei farmaci sperimentali;
• Pazienti che hanno instillato corticosteroidi, agenti antinfiammatori non steroidei o preparati enzimatici antinfiammatori entro 24 ore prima dell'osservazione pre-instillazione (un giorno dopo l'intervento);
• Pazienti sottoposti a iniezione intravitreale perioperatoria e/o postoperatoria di corticosteroidi;
• Pazienti sottoposti a iniezione sottocongiuntivale o iniezione di capsula sottotenone di corticosteroidi;
• Pazienti con emorragia intraoculare di grado tale da influenzare le valutazioni postoperatorie;
• Pazienti sottoposti a tamponamento con gas presso l'ambulatorio;
• Pazienti con uveite endogena;
• Pazienti con distacco epiteliale corneale o ulcera corneale nell'occhio bersaglio;
• Pazienti sospettati di avere disturbi cheratocongiuntivali virali, batterici o micotici nell'occhio bersaglio o opposto;
• Pazienti con glaucoma o ipertensione oculare, o quelli con una storia pregressa di IOP aumentata a causa dell'instillazione di corticosteroidi, o quelli la cui IOP è stata controllata mediante l'uso di agenti antipertensivi oftalmici;
• Pazienti che mostrano IOP non inferiore a 25 mmHg al giorno dopo l'intervento chirurgico;
• Pazienti che hanno allergia ai farmaci corticosteroidi;
• Pazienti che devono indossare lenti a contatto durante il periodo di studio;
• Pazienti che devono sottoporsi a intervento chirurgico dell'occhio opposto durante il periodo di studio;
• Pazienti in gravidanza o che potrebbero essere in gravidanza o in allattamento;
• Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi.