Untersuchung der Difluprednat-Augenemulsion bei postoperativer Entzündung

Einschlusskriterien:

• Patienten, die sich einer Kataraktoperation, einer Glaskörperoperation oder beidem unterzogen haben (einschließlich Patienten, die sich gleichzeitig einer Operation zum Einsetzen einer IOL unterzogen haben)
• Patienten, die einen Tag nach der Operation einen Vorderkammer-Zellwert von nicht weniger als "2" aufweisen
• Patienten ab 20 Jahren, unabhängig vom Geschlecht (Einschluss ist möglich, wenn das Alter der Patienten am Tag der Einholung der Einwilligung das Kriterium erreicht)

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die innerhalb von 1 Woche vor der Instillation der Prüfpräparate eine systemische Verabreichung von Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva erhielten oder Augensalben mit Kortikosteroiden verwendeten;
• Patienten, bei denen vor der Instillation der Prüfpräparate eine lokale Injektion von Kortikosteroiden in die Augen durchgeführt wurde; (Patienten, die wässrige Präparate innerhalb von 1 Woche angewendet haben, oder Patienten, die Depotpräparate innerhalb von 2 Wochen angewendet haben, wurden ausgeschlossen)
• Patienten, die innerhalb von 3 Tagen vor der Instillation der Prüfpräparate systemische Verabreichung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln oder entzündungshemmenden Enzympräparaten erhielten;
• Patienten, denen Kortikosteroide, nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel oder entzündungshemmende Enzympräparate innerhalb von 24 Stunden vor der Beobachtung vor der Instillation (einen Tag nach der Operation) instilliert wurden;
• Patienten, die sich einer perioperativen und/oder postoperativen intravitrealen Injektion von Kortikosteroiden unterzogen haben;
• Patienten, die sich einer subkonjunktivalen Injektion oder Sub-Tenon-Kapsel-Injektion von Kortikosteroiden unterzogen haben;
• Patienten, die eine intraokulare Blutung mit einem Grad haben, der die postoperativen Bewertungen beeinflussen kann;
• Patienten, die sich bei der Operation einer Gastamponade unterzogen haben;
• Patienten mit endogener Uveitis;
• Patienten mit Hornhautepithelablösung oder Hornhautgeschwür im Zielauge;
• Patienten mit Verdacht auf virale, bakterielle oder mykotische keratokonjunktivale Störungen im Ziel- oder gegenüberliegenden Auge;
• Patienten mit Glaukom oder okulärer Hypertonie oder Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck in der Vorgeschichte aufgrund der Instillation von Kortikosteroiden oder Patienten, deren Augeninnendruck durch die Verwendung von ophthalmischen Antihypertensiva kontrolliert wurde;
• Patienten mit einem Augeninnendruck von nicht weniger als 25 mmHg pro Tag nach der Operation;
• Patienten, die eine Allergie gegen Kortikosteroid-Medikamente haben;
• Patienten, die während des Studienzeitraums Kontaktlinsen tragen müssen;
• Patienten, bei denen während des Studienzeitraums eine Operation des anderen Auges geplant ist;
• Patienten, die schwanger sind oder schwanger sein könnten oder stillen;
• Patienten, die innerhalb von 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.