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Alfuzosin으로 치료하면 (SWL) 충격파 쇄석술의 성공률이 증가합니까?

2008년 6월 17일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center

SWL 후 성공률에 대한 Alfuzosin(알파 차단제)의 효능을 평가하기 위한 전향적 무작위 위약 대조 맹검 연구.

최신 문헌에서 알파 차단제가 요관에서 배출되는 결석에 긍정적인 영향을 준다는 더 많은 증거가 있습니다. 환자는 통증이 적고 결석 배출까지 걸리는 시간이 단축됩니다. 우리 연구는 alfuzosin이 SWL 후 결석 제거를 개선하는지 여부를 평가하기 위한 설계입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

SWL을 겪는 모든 환자가 연구에 포함됩니다. 제외기준: 방사선투과성 결석 환자, 칼슘채널차단제, 알파차단제, 스테로이드 치료를 받고 있는 환자, 알파차단제 치료에 금기인 환자, 간기능 검사가 비정상인 체위성 저혈압 환자.

환자는 전향적으로 연구에 모집될 것입니다. 사전 동의에 서명한 후 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 하루 10mg의 알푸조신을 투여하고 대조군은 위약을 투여합니다. 쇄석술 치료 후 치료가 시작됩니다.

조사를 위한 매개 변수에는 인구 통계 및 개인 데이터, 결석 크기 및 위치(CT 또는 KUB에서 획득), 통증 조절 약물 및 통증의 시각적 아날로그 척도 평가, 부작용, 임상적 비명, 결석 제거가 포함됩니다. 후속 평가는 치료 후 1주, 1개월 및 3개월에 이루어집니다. 성공은 3개월 후 CT 평가에 따라 정의됩니다. 치료는 결석 제거 달성 또는 3개월에 끝납니다.

종점: 스톤 프리율, 스톤 프리까지의 시간, 부작용.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이스라엘
      • Zerifin, 이스라엘, 40700
        • 모병
        • Endourology unit Urology department Assaf Harofeh MC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yoram I Siegel, MD
        • 부수사관:
          • yaniv shilo, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 요로 결석증에 대한 충격파 쇄석술 치료를 받고 있는 환자.

제외 기준:

  • 간기능 이상 환자, 체위성 저혈압, 알파차단제 치료, 알파차단제 감수성, 방사선투과성 결석, 칼슘채널차단제 치료, 스테로이드 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
이중 맹검 위약 대조군
의약품: 알파 차단제-알푸조신
P.O. 알푸조신 10mg 1일 1회
위약 비교기: 2
플라시보 대조군 맹검 팔
의약품: 위약
3개월 동안 하루에 한 번 플라시보 또는 스톤 프리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
진통제 돌 무료 요금 사용
기간: 3 개월
3 개월
통증 시각 아날로그 척도
기간: 3 개월
3 개월
부작용
기간: 3 개월
3 개월
돌 무료 요금
기간: 3 개월
3 개월
스톤 프리 상태까지의 시간
기간: 3 개월
3 개월
2차 절차 필요
기간: 3 개월
3 개월
보조 절차
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assaf-Harofeh Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: yoram I siegel, MD, Endourology unit Urology department Assaf harofeh MC.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2008년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 165/05

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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