- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00409734
유문 협착증의 정확한 진단을 위한 공식 변화의 빈도
연구 개요
상세 설명
이 연구는 설문지, 의료 기록 분석 및 진단 절차(즉, 실험실 결과, 초음파 검사). 등록 시점은 연구 그룹과 대조군의 병원 입원 시점입니다. 환자가 연구에 참여하는 기간은 병원 체류 기간과 일치합니다. 이것은 Maimonides 의료 센터를 포함하는 단일 센터 시험이 될 것입니다. 연구의 신뢰성을 높이기 위해 약 50-100명의 피험자가 전반적으로 등록될 것입니다.
방법 및 절차:
1. 연구 참여자: 2~9주령의 유문 협착증 진단을 받고 Maimonides Medical Center에 입원한 모든 환자. 우유 알레르기 진단, 이전 복부 수술 병력 또는 미숙아 또는 대사 질환 병력이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 대조군은 유사한 제외 기준을 가진 동일한 연령대로 구성되며 세기관지염 및 패혈증 배제와 같이 위에 나열된 것 이외의 다른 이유로 입원한 환자로 구성됩니다.
2: 데이터: 데이터는 설문지 작성을 통해 수신됩니다.
3. 데이터 수집 및 처리: 설문지 응답이 분석되고 응답은 상관 관계에 대해 통계적으로 분석됩니다.
이점: 이 연구에 참여함으로써 환자는 유문 협착증 진단을 받은 미래의 환자가 의료 전문가의 관심을 끌 수 있도록 도울 수 있습니다.
위험: 기밀 유지를 통해 이 연구 참가자에 대한 위험은 무시할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Maimonides Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생후 2-9주 영유아
제외 기준:
- 2-9주 미만의 영아 또는 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유문 협착증이 있는 어린이
구토 및 섭식 불내성의 병력이 있는 2주에서 9주 사이의 남성 또는 여성 어린이 및 유문 협착증의 존재를 보여주는 복부 초음파 사진
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두 코호트의 섭식 습관을 관찰하고 비교 목적으로 기록합니다.
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유문협착증이 없는 소아
다른 이유로 병원에 입원한 유문 협착증이 없는 2주에서 9주 사이의 남아 또는 여아
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두 코호트의 섭식 습관을 관찰하고 비교 목적으로 기록합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beth Loveridge-Lenza, DO, Maimonides Medical Center
- 수석 연구원: Maya Greenberg, DO, Maimonides Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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