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Häufigkeit von Formeländerungen vor der genauen Diagnose einer Pylorusstenose

15. August 2018 aktualisiert von: Maimonides Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Häufigkeit von Formeländerungen bei Patienten mit Pylorusstenose vor der korrekten Diagnose zunimmt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie kann als prospektive und retrospektive Studie beschrieben werden, in der Informationen aus Fragebögen, der Analyse von Krankenakten und den aus diagnostischen Verfahren gewonnenen Informationen (d. h. Laborergebnisse, Ultraschall). Der Zeitpunkt der Einschreibung erfolgt zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung für die Studiengruppe und die Kontrollgruppe. Die Dauer der Einbindung des Patienten in die Studie stimmt mit der Dauer seines Krankenhausaufenthalts überein. Dies wird eine Single-Center-Studie sein, an der das Maimonides Medical Center beteiligt ist. Insgesamt werden etwa 50–100 Probanden eingeschrieben, um der Studie mehr Glaubwürdigkeit zu verleihen.

Methoden und Verfahren:

1. Studienteilnehmer: Alle Patienten, die im Alter von zwei bis neun Wochen mit der Diagnose einer Pylorusstenose in das Maimonides Medical Center aufgenommen wurden. Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn eine Milchallergie diagnostiziert wurde, in der Vergangenheit eine Bauchoperation durchgeführt wurde oder in der Vorgeschichte Frühgeburten oder Stoffwechselerkrankungen auftraten. Die Kontrollen bestehen aus derselben Altersgruppe mit ähnlichen Ausschlusskriterien und bestehen aus Patienten, die aus anderen als den oben aufgeführten Gründen aufgenommen wurden, z. B. Bronchiolitis und zum Ausschluss einer Sepsis.

2: Daten: Die Daten werden durch Ausfüllen des Fragebogens erhoben.

3. Datenerfassung und -verarbeitung: Die Antworten auf den Fragebogen werden analysiert und die Antworten werden statistisch auf Korrelation analysiert.

Vorteile: Durch die Teilnahme an dieser Studie können Patienten dazu beitragen, dass zukünftige Patienten, bei denen eine Pylorusstenose diagnostiziert wurde, einem Arzt vorgestellt werden.

Risiken: Unter Wahrung der Vertraulichkeit sind die Risiken für die Teilnehmer dieser Studie vernachlässigbar.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
        • Maimonides Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Wochen bis 2 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche und weibliche Kinder im Alter von 2 Wochen bis 9 Wochen, entweder mit oder ohne Pylorusstenose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge im Alter von 2–9 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge unter 2–9 Wochen oder Patienten mit medizinischen Problemen in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Pylorusstenose
Männliche oder weibliche Kinder im Alter von zwei bis neun Wochen mit Erbrechen und Futterunverträglichkeit in der Vorgeschichte und einem Abdomen-Sonogramm, das das Vorliegen einer Pylorusstenose zeigt
Zu Vergleichszwecken werden die Ernährungsgewohnheiten beider Kohorten beobachtet und aufgezeichnet
Kinder ohne Pylorusstenose
Männliche oder weibliche Kinder im Alter von zwei bis neun Wochen ohne Pylorusstenose werden aus anderen Gründen ins Krankenhaus eingeliefert
Zu Vergleichszwecken werden die Ernährungsgewohnheiten beider Kohorten beobachtet und aufgezeichnet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Beth Loveridge-Lenza, DO, Maimonides Medical Center
  • Hauptermittler: Maya Greenberg, DO, Maimonides Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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