- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00409734
Häufigkeit von Formeländerungen vor der genauen Diagnose einer Pylorusstenose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie kann als prospektive und retrospektive Studie beschrieben werden, in der Informationen aus Fragebögen, der Analyse von Krankenakten und den aus diagnostischen Verfahren gewonnenen Informationen (d. h. Laborergebnisse, Ultraschall). Der Zeitpunkt der Einschreibung erfolgt zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung für die Studiengruppe und die Kontrollgruppe. Die Dauer der Einbindung des Patienten in die Studie stimmt mit der Dauer seines Krankenhausaufenthalts überein. Dies wird eine Single-Center-Studie sein, an der das Maimonides Medical Center beteiligt ist. Insgesamt werden etwa 50–100 Probanden eingeschrieben, um der Studie mehr Glaubwürdigkeit zu verleihen.
Methoden und Verfahren:
1. Studienteilnehmer: Alle Patienten, die im Alter von zwei bis neun Wochen mit der Diagnose einer Pylorusstenose in das Maimonides Medical Center aufgenommen wurden. Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn eine Milchallergie diagnostiziert wurde, in der Vergangenheit eine Bauchoperation durchgeführt wurde oder in der Vorgeschichte Frühgeburten oder Stoffwechselerkrankungen auftraten. Die Kontrollen bestehen aus derselben Altersgruppe mit ähnlichen Ausschlusskriterien und bestehen aus Patienten, die aus anderen als den oben aufgeführten Gründen aufgenommen wurden, z. B. Bronchiolitis und zum Ausschluss einer Sepsis.
2: Daten: Die Daten werden durch Ausfüllen des Fragebogens erhoben.
3. Datenerfassung und -verarbeitung: Die Antworten auf den Fragebogen werden analysiert und die Antworten werden statistisch auf Korrelation analysiert.
Vorteile: Durch die Teilnahme an dieser Studie können Patienten dazu beitragen, dass zukünftige Patienten, bei denen eine Pylorusstenose diagnostiziert wurde, einem Arzt vorgestellt werden.
Risiken: Unter Wahrung der Vertraulichkeit sind die Risiken für die Teilnehmer dieser Studie vernachlässigbar.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
- Maimonides Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge im Alter von 2–9 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge unter 2–9 Wochen oder Patienten mit medizinischen Problemen in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinder mit Pylorusstenose
Männliche oder weibliche Kinder im Alter von zwei bis neun Wochen mit Erbrechen und Futterunverträglichkeit in der Vorgeschichte und einem Abdomen-Sonogramm, das das Vorliegen einer Pylorusstenose zeigt
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Zu Vergleichszwecken werden die Ernährungsgewohnheiten beider Kohorten beobachtet und aufgezeichnet
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Kinder ohne Pylorusstenose
Männliche oder weibliche Kinder im Alter von zwei bis neun Wochen ohne Pylorusstenose werden aus anderen Gründen ins Krankenhaus eingeliefert
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Zu Vergleichszwecken werden die Ernährungsgewohnheiten beider Kohorten beobachtet und aufgezeichnet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Beth Loveridge-Lenza, DO, Maimonides Medical Center
- Hauptermittler: Maya Greenberg, DO, Maimonides Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06/09/VA03
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