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Frequência de alteração da fórmula antes do diagnóstico preciso da estenose pilórica

15 de agosto de 2018 atualizado por: Maimonides Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar se há um aumento na frequência de troca de fórmula em pacientes com estenose pilórica antes de serem diagnosticados corretamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo pode ser descrito como um estudo prospectivo e retrospectivo no qual as informações serão coletadas de questionários, análise de prontuários médicos e informações obtidas de procedimentos diagnósticos (ou seja, resultados laboratoriais, ultrassonografia). O momento da inscrição será no momento da internação do grupo de estudo e do grupo controle. O tempo de envolvimento do paciente com o estudo coincidirá com o tempo de permanência no hospital. Este será um estudo de centro único envolvendo o Maimonides Medical Center. Aproximadamente 50-100 indivíduos serão inscritos no geral para dar mais credibilidade ao estudo.

Métodos e Procedimentos:

1. Participantes do estudo: Todos os pacientes internados no Maimonides Medical Center com diagnóstico de estenose pilórica de duas a nove semanas de idade. Os pacientes serão excluídos do estudo se houver diagnóstico de alergia ao leite, história de cirurgia abdominal prévia ou história de prematuridade ou doença metabólica. Os controles serão constituídos pela mesma faixa etária, com critérios de exclusão semelhantes, e serão constituídos por pacientes admitidos por outros motivos que não os listados acima, como bronquiolite e exclusão de sepse.

2: Dados: Os dados serão recebidos através do preenchimento do questionário.

3. Coleta e processamento de dados: As respostas do questionário serão analisadas e as respostas serão analisadas estatisticamente para correlação.

Benefícios: Através da participação neste estudo, os pacientes podem ajudar futuros pacientes diagnosticados com estenose pilórica a serem levados ao atendimento de um profissional médico.

Riscos: Com a manutenção da confidencialidade, os riscos para os participantes deste estudo são insignificantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Maimonides Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 semanas a 2 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças do sexo masculino e feminino de 2 semanas a 9 semanas, com estenose pilórica ou sem

Descrição

Critério de inclusão:

  • bebês de 2 a 9 semanas

Critério de exclusão:

  • lactente com menos de 2 a 9 semanas de idade ou pacientes com histórico de problemas médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com estenose pilórica
Crianças do sexo masculino ou feminino de duas a nove semanas de idade com história de vômito e intolerância alimentar e ultrassonografia abdominal mostrando presença de estenose pilórica
Os hábitos alimentares de ambas as coortes serão observados e registrados para fins de comparação
Crianças sem estenose pilórica
Crianças do sexo masculino ou feminino de duas a nove semanas sem estenose pilórica admitidas no hospital por outros motivos
Os hábitos alimentares de ambas as coortes serão observados e registrados para fins de comparação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Beth Loveridge-Lenza, DO, Maimonides Medical Center
  • Investigador principal: Maya Greenberg, DO, Maimonides Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

8 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

8 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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