- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00409734
Frequência de alteração da fórmula antes do diagnóstico preciso da estenose pilórica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo pode ser descrito como um estudo prospectivo e retrospectivo no qual as informações serão coletadas de questionários, análise de prontuários médicos e informações obtidas de procedimentos diagnósticos (ou seja, resultados laboratoriais, ultrassonografia). O momento da inscrição será no momento da internação do grupo de estudo e do grupo controle. O tempo de envolvimento do paciente com o estudo coincidirá com o tempo de permanência no hospital. Este será um estudo de centro único envolvendo o Maimonides Medical Center. Aproximadamente 50-100 indivíduos serão inscritos no geral para dar mais credibilidade ao estudo.
Métodos e Procedimentos:
1. Participantes do estudo: Todos os pacientes internados no Maimonides Medical Center com diagnóstico de estenose pilórica de duas a nove semanas de idade. Os pacientes serão excluídos do estudo se houver diagnóstico de alergia ao leite, história de cirurgia abdominal prévia ou história de prematuridade ou doença metabólica. Os controles serão constituídos pela mesma faixa etária, com critérios de exclusão semelhantes, e serão constituídos por pacientes admitidos por outros motivos que não os listados acima, como bronquiolite e exclusão de sepse.
2: Dados: Os dados serão recebidos através do preenchimento do questionário.
3. Coleta e processamento de dados: As respostas do questionário serão analisadas e as respostas serão analisadas estatisticamente para correlação.
Benefícios: Através da participação neste estudo, os pacientes podem ajudar futuros pacientes diagnosticados com estenose pilórica a serem levados ao atendimento de um profissional médico.
Riscos: Com a manutenção da confidencialidade, os riscos para os participantes deste estudo são insignificantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Maimonides Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- bebês de 2 a 9 semanas
Critério de exclusão:
- lactente com menos de 2 a 9 semanas de idade ou pacientes com histórico de problemas médicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças com estenose pilórica
Crianças do sexo masculino ou feminino de duas a nove semanas de idade com história de vômito e intolerância alimentar e ultrassonografia abdominal mostrando presença de estenose pilórica
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Os hábitos alimentares de ambas as coortes serão observados e registrados para fins de comparação
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Crianças sem estenose pilórica
Crianças do sexo masculino ou feminino de duas a nove semanas sem estenose pilórica admitidas no hospital por outros motivos
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Os hábitos alimentares de ambas as coortes serão observados e registrados para fins de comparação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth Loveridge-Lenza, DO, Maimonides Medical Center
- Investigador principal: Maya Greenberg, DO, Maimonides Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06/09/VA03
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