- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00409734
Frequenza del cambio di formula prima della diagnosi accurata della stenosi pilorica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio può essere descritto come uno studio prospettico e retrospettivo in cui le informazioni saranno raccolte da questionari, analisi di cartelle cliniche e le informazioni ottenute da procedure diagnostiche (es. Esiti di laboratorio, ecografia). Il momento dell'arruolamento sarà al momento del ricovero in ospedale per il gruppo di studio e il gruppo di controllo. Il periodo di tempo per il quale il paziente sarà coinvolto nello studio coinciderà con la durata della degenza in ospedale. Questa sarà una sperimentazione a centro singolo che coinvolgerà il centro medico Maimonides. Complessivamente verranno arruolati circa 50-100 soggetti per dare maggiore credibilità allo studio.
Metodi e procedure:
1. Partecipanti allo studio: tutti i pazienti ricoverati al Maimonides Medical Center con una diagnosi di stenosi pilorica da due a nove settimane di età. I pazienti saranno esclusi dallo studio se è stata diagnosticata un'allergia al latte, storia di precedente intervento chirurgico addominale o storia di prematurità o malattia metabolica. I controlli saranno costituiti dalla stessa fascia di età, con criteri di esclusione simili, e saranno costituiti da pazienti ricoverati per motivi diversi da quelli sopra elencati, come bronchiolite ed escludere sepsi.
2: Dati: I dati saranno ricevuti attraverso il completamento del questionario.
3. Raccolta ed elaborazione dei dati: le risposte al questionario saranno analizzate e le risposte saranno analizzate statisticamente per correlazione.
Vantaggi: attraverso la partecipazione a questo studio, i pazienti possono aiutare i futuri pazienti con diagnosi di stenosi pilorica a essere portati all'attenzione di un medico.
Rischi: con il mantenimento della riservatezza, i rischi per i partecipanti a questo studio sono trascurabili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
- Maimonides Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini di età compresa tra 2 e 9 settimane
Criteri di esclusione:
- neonati di età non compresa tra 2 e 9 settimane o pazienti con anamnesi di problemi medici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini con stenosi pilorica
Bambini maschi o femmine di età compresa tra due e nove settimane con anamnesi di vomito e intolleranza alimentare e ecografia addominale che mostra la presenza di stenosi pilorica
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Le abitudini alimentari di entrambe le coorti saranno osservate e registrate a scopo di confronto
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Bambini senza stenosi pilorica
Bambini maschi o femmine di età compresa tra due e nove settimane senza stenosi pilorica ricoverati in ospedale per altri motivi
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Le abitudini alimentari di entrambe le coorti saranno osservate e registrate a scopo di confronto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Beth Loveridge-Lenza, DO, Maimonides Medical Center
- Investigatore principale: Maya Greenberg, DO, Maimonides Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06/09/VA03
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