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Frequenza del cambio di formula prima della diagnosi accurata della stenosi pilorica

15 agosto 2018 aggiornato da: Maimonides Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare se vi è un aumento della frequenza del cambio di formula nei pazienti con sctenosi pilorica prima che venga correttamente diagnosticata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio può essere descritto come uno studio prospettico e retrospettivo in cui le informazioni saranno raccolte da questionari, analisi di cartelle cliniche e le informazioni ottenute da procedure diagnostiche (es. Esiti di laboratorio, ecografia). Il momento dell'arruolamento sarà al momento del ricovero in ospedale per il gruppo di studio e il gruppo di controllo. Il periodo di tempo per il quale il paziente sarà coinvolto nello studio coinciderà con la durata della degenza in ospedale. Questa sarà una sperimentazione a centro singolo che coinvolgerà il centro medico Maimonides. Complessivamente verranno arruolati circa 50-100 soggetti per dare maggiore credibilità allo studio.

Metodi e procedure:

1. Partecipanti allo studio: tutti i pazienti ricoverati al Maimonides Medical Center con una diagnosi di stenosi pilorica da due a nove settimane di età. I pazienti saranno esclusi dallo studio se è stata diagnosticata un'allergia al latte, storia di precedente intervento chirurgico addominale o storia di prematurità o malattia metabolica. I controlli saranno costituiti dalla stessa fascia di età, con criteri di esclusione simili, e saranno costituiti da pazienti ricoverati per motivi diversi da quelli sopra elencati, come bronchiolite ed escludere sepsi.

2: Dati: I dati saranno ricevuti attraverso il completamento del questionario.

3. Raccolta ed elaborazione dei dati: le risposte al questionario saranno analizzate e le risposte saranno analizzate statisticamente per correlazione.

Vantaggi: attraverso la partecipazione a questo studio, i pazienti possono aiutare i futuri pazienti con diagnosi di stenosi pilorica a essere portati all'attenzione di un medico.

Rischi: con il mantenimento della riservatezza, i rischi per i partecipanti a questo studio sono trascurabili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
        • Maimonides Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 settimane a 2 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini maschi e femmine di età compresa tra 2 settimane e 9 settimane, con o senza stenosi pilorica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini di età compresa tra 2 e 9 settimane

Criteri di esclusione:

  • neonati di età non compresa tra 2 e 9 settimane o pazienti con anamnesi di problemi medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con stenosi pilorica
Bambini maschi o femmine di età compresa tra due e nove settimane con anamnesi di vomito e intolleranza alimentare e ecografia addominale che mostra la presenza di stenosi pilorica
Le abitudini alimentari di entrambe le coorti saranno osservate e registrate a scopo di confronto
Bambini senza stenosi pilorica
Bambini maschi o femmine di età compresa tra due e nove settimane senza stenosi pilorica ricoverati in ospedale per altri motivi
Le abitudini alimentari di entrambe le coorti saranno osservate e registrate a scopo di confronto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Beth Loveridge-Lenza, DO, Maimonides Medical Center
  • Investigatore principale: Maya Greenberg, DO, Maimonides Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

8 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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