- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00409734
Fréquence de changement de formule avant le diagnostic précis de la sténose pylorique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude peut être décrite comme une étude prospective et rétrospective dans laquelle des informations seront recueillies à partir de questionnaires, d'analyses de dossiers médicaux et d'informations obtenues à partir de procédures de diagnostic (c. Résultats de laboratoire, échographie). Le moment de l'inscription sera au moment de l'admission à l'hôpital pour le groupe d'étude et le groupe témoin. La durée pendant laquelle le patient sera impliqué dans l'étude coïncidera avec la durée du séjour à l'hôpital. Il s'agira d'un essai monocentrique impliquant le centre médical Maimonides. Environ 50 à 100 sujets seront inscrits au total pour donner plus de crédibilité à l'étude.
Méthodes et Procédures :
1. Participants à l'étude : Tous les patients admis au centre médical Maimonides avec un diagnostic de sténose du pylore âgés de deux à neuf semaines. Les patients seront exclus de l'étude en cas d'allergie au lait diagnostiquée, d'antécédents de chirurgie abdominale ou d'antécédents de prématurité ou de maladie métabolique. Les témoins seront constitués de la même tranche d'âge, avec des critères d'exclusion similaires, et seront composés de patients admis pour d'autres raisons que celles énumérées ci-dessus, telles qu'une bronchiolite et exclure une septicémie.
2 : Données : Les données seront reçues en remplissant le questionnaire.
3. Collecte et traitement des données : les réponses au questionnaire seront analysées et les réponses seront analysées statistiquement pour la corrélation.
Avantages : Grâce à leur participation à cette étude, les patients peuvent aider les futurs patients diagnostiqués avec une sténose du pylore à être portés à l'attention d'un professionnel de la santé.
Risques : Avec le maintien de la confidentialité, les risques pour les participants à cette étude sont négligeables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
- Maimonides Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons âgés de 2 à 9 semaines
Critère d'exclusion:
- nourrisson de moins de 2 à 9 semaines ou patient ayant des antécédents de problèmes médicaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants atteints de sténose pylorique
Enfants de sexe masculin ou féminin âgés de deux à neuf semaines ayant des antécédents de vomissements et d'intolérance alimentaire, et une échographie abdominale montrant la présence d'une sténose pylorique
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Les habitudes alimentaires des deux cohortes seront observées et enregistrées à des fins de comparaison
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Enfants sans sténose pylorique
Enfants de sexe masculin ou féminin âgés de deux à neuf semaines sans sténose pylorique admis à l'hôpital pour d'autres raisons
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Les habitudes alimentaires des deux cohortes seront observées et enregistrées à des fins de comparaison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beth Loveridge-Lenza, DO, Maimonides Medical Center
- Chercheur principal: Maya Greenberg, DO, Maimonides Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06/09/VA03
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