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Fréquence de changement de formule avant le diagnostic précis de la sténose pylorique

15 août 2018 mis à jour par: Maimonides Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer s'il y a une augmentation de la fréquence de changement de formule chez les patients atteints de sténose pylorique avant d'être correctement diagnostiqués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude peut être décrite comme une étude prospective et rétrospective dans laquelle des informations seront recueillies à partir de questionnaires, d'analyses de dossiers médicaux et d'informations obtenues à partir de procédures de diagnostic (c. Résultats de laboratoire, échographie). Le moment de l'inscription sera au moment de l'admission à l'hôpital pour le groupe d'étude et le groupe témoin. La durée pendant laquelle le patient sera impliqué dans l'étude coïncidera avec la durée du séjour à l'hôpital. Il s'agira d'un essai monocentrique impliquant le centre médical Maimonides. Environ 50 à 100 sujets seront inscrits au total pour donner plus de crédibilité à l'étude.

Méthodes et Procédures :

1. Participants à l'étude : Tous les patients admis au centre médical Maimonides avec un diagnostic de sténose du pylore âgés de deux à neuf semaines. Les patients seront exclus de l'étude en cas d'allergie au lait diagnostiquée, d'antécédents de chirurgie abdominale ou d'antécédents de prématurité ou de maladie métabolique. Les témoins seront constitués de la même tranche d'âge, avec des critères d'exclusion similaires, et seront composés de patients admis pour d'autres raisons que celles énumérées ci-dessus, telles qu'une bronchiolite et exclure une septicémie.

2 : Données : Les données seront reçues en remplissant le questionnaire.

3. Collecte et traitement des données : les réponses au questionnaire seront analysées et les réponses seront analysées statistiquement pour la corrélation.

Avantages : Grâce à leur participation à cette étude, les patients peuvent aider les futurs patients diagnostiqués avec une sténose du pylore à être portés à l'attention d'un professionnel de la santé.

Risques : Avec le maintien de la confidentialité, les risques pour les participants à cette étude sont négligeables.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
        • Maimonides Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 semaines à 2 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants mâles et femelles âgés de 2 à 9 semaines, avec ou sans sténose pylorique

La description

Critère d'intégration:

  • nourrissons âgés de 2 à 9 semaines

Critère d'exclusion:

  • nourrisson de moins de 2 à 9 semaines ou patient ayant des antécédents de problèmes médicaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants atteints de sténose pylorique
Enfants de sexe masculin ou féminin âgés de deux à neuf semaines ayant des antécédents de vomissements et d'intolérance alimentaire, et une échographie abdominale montrant la présence d'une sténose pylorique
Les habitudes alimentaires des deux cohortes seront observées et enregistrées à des fins de comparaison
Enfants sans sténose pylorique
Enfants de sexe masculin ou féminin âgés de deux à neuf semaines sans sténose pylorique admis à l'hôpital pour d'autres raisons
Les habitudes alimentaires des deux cohortes seront observées et enregistrées à des fins de comparaison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beth Loveridge-Lenza, DO, Maimonides Medical Center
  • Chercheur principal: Maya Greenberg, DO, Maimonides Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

8 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

8 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2006

Première publication (Estimation)

11 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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