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Frecuencia de cambio de fórmula antes del diagnóstico preciso de estenosis pilórica

15 de agosto de 2018 actualizado por: Maimonides Medical Center
El propósito de este estudio es determinar si existe un aumento en la frecuencia de cambio de fórmula en pacientes con esctenosis pilórica antes de ser correctamente diagnosticados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se puede describir como un estudio prospectivo y retrospectivo en el que se recopilará información de cuestionarios, análisis de registros médicos y la información obtenida de procedimientos de diagnóstico (es decir, Resultados de laboratorio, ultrasonografía). El momento de la inscripción será en el momento del ingreso hospitalario para el grupo de estudio y el grupo control. El tiempo durante el cual el paciente participará en el estudio coincidirá con el tiempo de estadía en el hospital. Este será un ensayo de un solo centro en el que participará el centro médico Maimonides. Aproximadamente 50-100 sujetos se inscribirán en general para dar más credibilidad al estudio.

Métodos y Procedimientos:

1. Participantes del estudio: Todos los pacientes admitidos en el Centro Médico Maimonides con un diagnóstico de estenosis pilórica de dos a nueve semanas de edad. Los pacientes serán excluidos del estudio si hay una alergia a la leche diagnosticada, antecedentes de cirugía abdominal previa o antecedentes de prematuridad o enfermedad metabólica. Los controles estarán formados por el mismo rango de edad, con criterios de exclusión similares, y estarán formados por pacientes ingresados ​​por otras causas distintas a las enumeradas anteriormente, como bronquiolitis y descartar sepsis.

2: Datos: Los datos se recibirán mediante la cumplimentación del cuestionario.

3. Recopilación y procesamiento de datos: las respuestas del cuestionario se analizarán y las respuestas se analizarán estadísticamente para determinar la correlación.

Beneficios: A través de la participación en este estudio, los pacientes pueden ayudar a futuros pacientes diagnosticados con estenosis pilórica a llamar la atención de un profesional médico.

Riesgos: Con el mantenimiento de la confidencialidad, los riesgos para los participantes en este estudio son insignificantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Maimonides Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 semanas a 2 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños y niñas de 2 a 9 semanas de edad, con o sin estenosis pilórica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • bebés de 2 a 9 semanas de edad

Criterio de exclusión:

  • bebé que no tiene entre 2 y 9 semanas de edad o pacientes con antecedentes de problemas médicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con estenosis pilórica
Niños, hombres o mujeres, de dos a nueve semanas de edad con antecedentes de vómitos e intolerancia alimentaria, y una ecografía abdominal que muestre la presencia de estenosis pilórica
Los hábitos alimentarios de ambas cohortes se observarán y registrarán con fines comparativos.
Niños sin estenosis pilórica
Niños de sexo masculino o femenino de dos a nueve semanas de edad sin estenosis pilórica admitidos en el hospital por otras razones
Los hábitos alimentarios de ambas cohortes se observarán y registrarán con fines comparativos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Beth Loveridge-Lenza, DO, Maimonides Medical Center
  • Investigador principal: Maya Greenberg, DO, Maimonides Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

8 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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