- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00409734
Frecuencia de cambio de fórmula antes del diagnóstico preciso de estenosis pilórica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se puede describir como un estudio prospectivo y retrospectivo en el que se recopilará información de cuestionarios, análisis de registros médicos y la información obtenida de procedimientos de diagnóstico (es decir, Resultados de laboratorio, ultrasonografía). El momento de la inscripción será en el momento del ingreso hospitalario para el grupo de estudio y el grupo control. El tiempo durante el cual el paciente participará en el estudio coincidirá con el tiempo de estadía en el hospital. Este será un ensayo de un solo centro en el que participará el centro médico Maimonides. Aproximadamente 50-100 sujetos se inscribirán en general para dar más credibilidad al estudio.
Métodos y Procedimientos:
1. Participantes del estudio: Todos los pacientes admitidos en el Centro Médico Maimonides con un diagnóstico de estenosis pilórica de dos a nueve semanas de edad. Los pacientes serán excluidos del estudio si hay una alergia a la leche diagnosticada, antecedentes de cirugía abdominal previa o antecedentes de prematuridad o enfermedad metabólica. Los controles estarán formados por el mismo rango de edad, con criterios de exclusión similares, y estarán formados por pacientes ingresados por otras causas distintas a las enumeradas anteriormente, como bronquiolitis y descartar sepsis.
2: Datos: Los datos se recibirán mediante la cumplimentación del cuestionario.
3. Recopilación y procesamiento de datos: las respuestas del cuestionario se analizarán y las respuestas se analizarán estadísticamente para determinar la correlación.
Beneficios: A través de la participación en este estudio, los pacientes pueden ayudar a futuros pacientes diagnosticados con estenosis pilórica a llamar la atención de un profesional médico.
Riesgos: Con el mantenimiento de la confidencialidad, los riesgos para los participantes en este estudio son insignificantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Maimonides Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebés de 2 a 9 semanas de edad
Criterio de exclusión:
- bebé que no tiene entre 2 y 9 semanas de edad o pacientes con antecedentes de problemas médicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con estenosis pilórica
Niños, hombres o mujeres, de dos a nueve semanas de edad con antecedentes de vómitos e intolerancia alimentaria, y una ecografía abdominal que muestre la presencia de estenosis pilórica
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Los hábitos alimentarios de ambas cohortes se observarán y registrarán con fines comparativos.
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Niños sin estenosis pilórica
Niños de sexo masculino o femenino de dos a nueve semanas de edad sin estenosis pilórica admitidos en el hospital por otras razones
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Los hábitos alimentarios de ambas cohortes se observarán y registrarán con fines comparativos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth Loveridge-Lenza, DO, Maimonides Medical Center
- Investigador principal: Maya Greenberg, DO, Maimonides Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06/09/VA03
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