Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed af formelændring forud for den nøjagtige diagnose af pylorusstenose

15. august 2018 opdateret af: Maimonides Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en stigning i hyppigheden af ​​formelændring hos patienter med pylorus sctenose, før de bliver korrekt diagnosticeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen kan beskrives som en prospektiv og retrospektiv undersøgelse, hvor information vil blive indsamlet fra spørgeskemaer, analyse af medicinske journaler og information opnået fra diagnostiske procedurer (dvs. Laboratorieresultater, ultralyd). Tidspunktet for indskrivning vil være på tidspunktet for hospitalsindlæggelse for undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen. Det tidsrum, som patienten vil være involveret i undersøgelsen, vil falde sammen med varigheden af ​​opholdet på hospitalet. Dette vil være et enkelt centerforsøg, der involverer Maimonides Medical Center. Cirka 50-100 forsøgspersoner vil blive tilmeldt samlet for at give undersøgelsen mere troværdighed.

Metoder og procedurer:

1. Studiedeltagere: Alle patienter indlagt på Maimonides Medical Center med diagnosen pylorusstenose i alderen to til ni uger. Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis der er diagnosticeret mælkeallergi, tidligere abdominal kirurgi eller for tidligt fødte eller metaboliske sygdomme. Kontroller vil være sammensat af samme aldersgruppe med lignende eksklusionskriterier og vil bestå af patienter indlagt af andre årsager end nævnt ovenfor, såsom bronchiolitis og udelukke sepsis.

2: Data: Data vil blive modtaget gennem udfyldelse af spørgeskema.

3. Dataindsamling og bearbejdning: Spørgeskemabesvarelser vil blive analyseret, og svarene vil blive analyseret statistisk for korrelation.

Fordele: Gennem deltagelse i denne undersøgelse kan patienter hjælpe fremtidige patienter diagnosticeret med pylorusstenose med at blive gjort opmærksom på en læge.

Risici: Med opretholdelse af fortrolighed er risici for deltagere i denne undersøgelse ubetydelige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
        • Maimonides Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 uger til 2 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige børn i alderen 2 uger til 9 uger, enten med pylorusstenose eller uden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spædbørn i alderen 2-9 uger

Ekskluderingskriterier:

  • spædbarn ikke i alderen 2-9 uger eller patienter med tidligere medicinske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med pylorusstenose
Mandlige eller kvindelige børn i alderen to til ni uger med historie med opkastning og fodringsintolerance og abdominal sonogram, der viser tilstedeværelse af pylorusstenose
Adfærdsmæssigt: Børn med pylorusstenose
Begge kohorters spisevaner vil blive observeret og registreret med henblik på sammenligning
Børn uden pylorusstenose
Mandlige eller kvindelige børn i alderen to til ni uger uden pylorusstenose indlagt på hospitalet af andre årsager
Adfærdsmæssigt: Børn uden pylorusstenose
Begge kohorters spisevaner vil blive observeret og registreret med henblik på sammenligning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beth Loveridge-Lenza, DO, Maimonides Medical Center
  • Ledende efterforsker: Maya Greenberg, DO, Maimonides Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2006

Først opslået (Skøn)

11. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06/09/VA03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner