- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00409734
Kaavan muutostiheys ennen pylorisen stenoosin tarkkaa diagnoosia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusta voidaan kuvata prospektiiviseksi ja retrospektiiviseksi tutkimukseksi, jossa kerätään tietoa kyselylomakkeista, potilaskertomusten analysoinnista ja diagnostisista toimenpiteistä (esim. Laboratoriotulokset, ultraääni). Ilmoittautumisaika on tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän sairaalahoidon ajankohtana. Aika, jonka potilas osallistuu tutkimukseen, on sama kuin sairaalassaoloaika. Tämä on yhden keskuksen tutkimus, johon osallistuu Maimonides Medical Center. Noin 50-100 tutkittavaa otetaan mukaan tutkimuksen uskottavuuden lisäämiseksi.
Menetelmät ja menettelyt:
1. Tutkimukseen osallistujat: Kaikki potilaat, jotka on otettu Maimonides Medical Centeriin, joilla on pylorisen ahtaumadiagnoosi, 2–9 viikon iässä. Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on diagnosoitu maitoallergia, aikaisempi vatsaleikkaus tai ennenaikaisuus tai metabolinen sairaus. Kontrollit koostuvat samasta ikäryhmästä, samoilla poissulkemiskriteereillä, ja ne koostuvat potilaista, jotka otetaan vastaan muista kuin edellä mainituista syistä, kuten keuhkoputkentulehduksesta ja sepsiksen poissulkemisesta.
2: Tiedot: Tiedot saadaan kyselylomakkeen täyttämisen kautta.
3. Tiedonkeruu ja käsittely: Kyselyvastaukset analysoidaan ja vastausten korrelaatio analysoidaan tilastollisesti.
Edut: Osallistumalla tähän tutkimukseen potilaat voivat auttaa tulevia potilaita, joilla on diagnosoitu pylorinen ahtauma, saattamaan lääkärin tietoon.
Riskit: Kun luottamuksellisuus säilyy, tähän tutkimukseen osallistuville aiheutuvat riskit ovat mitättömiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-9 viikon ikäiset vauvat
Poissulkemiskriteerit:
- alle 2–9 viikon ikäinen lapsi tai potilas, jolla on ollut lääketieteellisiä ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on pylorisen ahtauma
2–9 viikon ikäiset mies- tai naislapset, joilla on ollut oksentelua ja ruokinta-intoleranssia ja vatsan ultraäänitutkimus, joka osoittaa pylorisen ahtaumaa
|
Molempien kohorttien ruokailutottumuksia tarkkaillaan ja kirjataan vertailua varten
|
|
Lapset, joilla ei ole pylorisen ahtaumaa
Miesten tai naispuolisten 2–9 viikon ikäiset lapset, joilla ei ole pylorisen ahtaumaa, otettiin sairaalaan muista syistä
|
Molempien kohorttien ruokailutottumuksia tarkkaillaan ja kirjataan vertailua varten
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beth Loveridge-Lenza, DO, Maimonides Medical Center
- Päätutkija: Maya Greenberg, DO, Maimonides Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06/09/VA03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .