- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00409734
Frekvence změn receptury před přesnou diagnózou pylorické stenózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studii lze popsat jako prospektivní a retrospektivní studii, ve které budou informace shromažďovány z dotazníků, analýzy lékařských záznamů a informací získaných z diagnostických postupů (tj. Laboratorní výsledky, ultrasonografie). Čas zápisu bude v době přijetí do nemocnice pro studijní skupinu a kontrolní skupinu. Doba, po kterou bude pacient zapojen do studie, se bude shodovat s délkou pobytu v nemocnici. Půjde o jednocentrovou studii zahrnující Maimonides Medical Center. Celkově bude zapsáno přibližně 50–100 subjektů, aby studie získala větší důvěryhodnost.
Metody a postupy:
1. Účastníci studie: Všichni pacienti přijatí do Maimonides Medical Center s diagnózou stenózy pyloru ve věku dva až devět týdnů. Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud je u nich diagnostikována alergie na mléko, v anamnéze předchozí operace břicha nebo v anamnéze nedonošené nebo metabolické onemocnění. Kontroly budou tvořeny ze stejného věkového rozmezí, s podobnými vylučovacími kritérii a budou sestávat z pacientů přijatých z jiných důvodů, než jsou uvedeny výše, jako je bronchiolitida a vyloučená sepse.
2: Data: Data budou získána vyplněním dotazníku.
3. Sběr a zpracování dat: Odpovědi na dotazník budou analyzovány a odpovědi budou statisticky analyzovány na korelaci.
Výhody: Prostřednictvím účasti v této studii mohou pacienti pomoci budoucím pacientům s diagnózou stenózy pyloru upozornit lékaře.
Rizika: Při zachování důvěrnosti jsou rizika pro účastníky této studie zanedbatelná.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kojenci ve věku 2-9 týdnů
Kritéria vyloučení:
- dítě ve věku 2-9 týdnů nebo pacienti s anamnézou zdravotních problémů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s pylorickou stenózou
Děti mužského nebo ženského pohlaví ve věku od dvou do devíti týdnů s anamnézou zvracení a intolerance krmení a abdominální sonogram ukazující přítomnost stenózy pyloru
|
Pro účely srovnání budou sledovány a zaznamenány stravovací návyky obou kohort
|
|
Děti bez pylorické stenózy
Děti mužského nebo ženského pohlaví ve věku od dvou do devíti týdnů bez stenózy pyloru přijaté do nemocnice z jiných důvodů
|
Pro účely srovnání budou sledovány a zaznamenány stravovací návyky obou kohort
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beth Loveridge-Lenza, DO, Maimonides Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Maya Greenberg, DO, Maimonides Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06/09/VA03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .