Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence změn receptury před přesnou diagnózou pylorické stenózy

15. srpna 2018 aktualizováno: Maimonides Medical Center
Účelem této studie je zjistit, zda dochází ke zvýšení frekvence změny vzorce u pacientů s pylorickou sktenózou před tím, než bude správně diagnostikována.

Přehled studie

Detailní popis

Studii lze popsat jako prospektivní a retrospektivní studii, ve které budou informace shromažďovány z dotazníků, analýzy lékařských záznamů a informací získaných z diagnostických postupů (tj. Laboratorní výsledky, ultrasonografie). Čas zápisu bude v době přijetí do nemocnice pro studijní skupinu a kontrolní skupinu. Doba, po kterou bude pacient zapojen do studie, se bude shodovat s délkou pobytu v nemocnici. Půjde o jednocentrovou studii zahrnující Maimonides Medical Center. Celkově bude zapsáno přibližně 50–100 subjektů, aby studie získala větší důvěryhodnost.

Metody a postupy:

1. Účastníci studie: Všichni pacienti přijatí do Maimonides Medical Center s diagnózou stenózy pyloru ve věku dva až devět týdnů. Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud je u nich diagnostikována alergie na mléko, v anamnéze předchozí operace břicha nebo v anamnéze nedonošené nebo metabolické onemocnění. Kontroly budou tvořeny ze stejného věkového rozmezí, s podobnými vylučovacími kritérii a budou sestávat z pacientů přijatých z jiných důvodů, než jsou uvedeny výše, jako je bronchiolitida a vyloučená sepse.

2: Data: Data budou získána vyplněním dotazníku.

3. Sběr a zpracování dat: Odpovědi na dotazník budou analyzovány a odpovědi budou statisticky analyzovány na korelaci.

Výhody: Prostřednictvím účasti v této studii mohou pacienti pomoci budoucím pacientům s diagnózou stenózy pyloru upozornit lékaře.

Rizika: Při zachování důvěrnosti jsou rizika pro účastníky této studie zanedbatelná.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
        • Maimonides Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 týdny až 2 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti mužského a ženského pohlaví jsou ve věku od 2 týdnů do 9 týdnů, buď s pylorickou stenózou nebo bez ní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kojenci ve věku 2-9 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • dítě ve věku 2-9 týdnů nebo pacienti s anamnézou zdravotních problémů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s pylorickou stenózou
Děti mužského nebo ženského pohlaví ve věku od dvou do devíti týdnů s anamnézou zvracení a intolerance krmení a abdominální sonogram ukazující přítomnost stenózy pyloru
Pro účely srovnání budou sledovány a zaznamenány stravovací návyky obou kohort
Děti bez pylorické stenózy
Děti mužského nebo ženského pohlaví ve věku od dvou do devíti týdnů bez stenózy pyloru přijaté do nemocnice z jiných důvodů
Pro účely srovnání budou sledovány a zaznamenány stravovací návyky obou kohort

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beth Loveridge-Lenza, DO, Maimonides Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Maya Greenberg, DO, Maimonides Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit