Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstotliwość zmiany formuły przed dokładnym rozpoznaniem zwężenia odźwiernika

15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Maimonides Medical Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy występuje wzrost częstości zmiany formuły u pacjentów ze stwardnieniem odźwiernika przed prawidłowym rozpoznaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie można określić jako badanie prospektywne i retrospektywne, w którym zbierane będą informacje z kwestionariuszy, analizy dokumentacji medycznej oraz informacji uzyskanych z procedur diagnostycznych (tj. Wyniki laboratoryjne, USG). Czas rejestracji będzie przypadał na moment przyjęcia do szpitala dla grupy badanej i grupy kontrolnej. Długość czasu, przez jaki pacjent będzie zaangażowany w badanie, zbiegnie się z długością pobytu w szpitalu. Będzie to jednoośrodkowe badanie z udziałem centrum medycznego Maimonides. W sumie około 50-100 osób zostanie włączonych do badania, aby nadać badaniu większą wiarygodność.

Metody i procedury:

1. Uczestnicy badania: Wszyscy pacjenci przyjęci do Centrum Medycznego Maimonides z rozpoznaniem zwężenia odźwiernika w wieku od dwóch do dziewięciu tygodni. Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli ma zdiagnozowaną alergię na mleko, przebytą wcześniej operację jamy brzusznej, wcześniactwo lub chorobę metaboliczną w wywiadzie. Kontrole będą składać się z tego samego przedziału wiekowego, z podobnymi kryteriami wykluczenia i będą składać się z pacjentów przyjętych z innych powodów niż wymienione powyżej, takich jak zapalenie oskrzelików i wykluczenie posocznicy.

2: Dane: Dane będą otrzymywane poprzez wypełnienie kwestionariusza.

3. Gromadzenie i przetwarzanie danych: Odpowiedzi na kwestionariusze zostaną przeanalizowane, a odpowiedzi zostaną przeanalizowane statystycznie pod kątem korelacji.

Korzyści: Poprzez udział w tym badaniu pacjenci mogą pomóc w zwróceniu uwagi lekarza na przyszłych pacjentów ze zdiagnozowanym zwężeniem odźwiernika.

Ryzyko: Przy zachowaniu poufności ryzyko dla uczestników tego badania jest znikome.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
        • Maimonides Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 tygodnie do 2 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 2 do 9 tygodni, ze zwężeniem odźwiernika lub bez

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niemowlęta w wieku 2-9 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • niemowlęta w wieku poniżej 2-9 tygodni lub pacjenci z problemami medycznymi w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci ze zwężeniem odźwiernika
Dzieci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od dwóch do dziewięciu tygodni z wymiotami i nietolerancją pokarmu w wywiadzie oraz USG jamy brzusznej wykazujące obecność zwężenia odźwiernika
Behawioralne: Dzieci ze zwężeniem odźwiernika
Nawyki żywieniowe obu kohort będą obserwowane i rejestrowane w celu porównania
Dzieci bez zwężenia odźwiernika
Dzieci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od dwóch do dziewięciu tygodni bez zwężenia odźwiernika przyjmowane do szpitala z innych powodów
Behawioralne: Dzieci bez zwężenia odźwiernika
Nawyki żywieniowe obu kohort będą obserwowane i rejestrowane w celu porównania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Beth Loveridge-Lenza, DO, Maimonides Medical Center
  • Główny śledczy: Maya Greenberg, DO, Maimonides Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06/09/VA03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj