- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00409812
구연산나트륨이 후각 역치에 미치는 영향에 관한 연구
후각 역치에 대한 구연산 나트륨의 효과에 대한 이중 맹검 무작위 통제 시험
이 연구는 Leicester Royal Infirmary의 ENT 부서와 University of Leicester의 연구 실험실 및 West Suffolk 병원의 ENT 부서에서 수행될 예정입니다. 백 과목을 모집합니다. 피험자는 120ml 병(1)에 4가지 냄새의 단계별 농도를 사용하여 일련의 냄새 테스트를 받도록 초대됩니다. 이 테스트는 이전 작업(2)에서 설명하고 검증했습니다. 검사는 환자를 검사할 연구자가 사전에 대상자에게 충분히 설명한다. 피험자는 각 냄새의 농도가 가장 낮은 상태에서 시작하여 연속으로 2개를 감지할 때까지 병을 통해 올라갑니다. 페네틸 알코올(장미), 메르캅탄(가스), 아세트산(식초) 및 유칼립톨(멘톨) 냄새에 대해 임계값 수준이 결정됩니다.
그런 다음 피험자는 특정 농도의 구연산 나트륨 비강 세척을 받거나 멸균수로 세척합니다. 3가지 농도(3%, 6% 및 9%)와 대조군 용액(멸균수)이 사용됩니다. 환자는 코딩된 병 시스템을 사용하여 네 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 환자와 검사자 모두 약국에서 만들어지고 익명으로 암호화되어 사용되는 솔루션에 대해 눈이 멀게 됩니다. 코드는 시험이 끝나면 깨집니다. 그런 다음 피험자는 병으로 다시 테스트를 받고 2시간 동안 15분 간격으로 4가지 냄새에 대한 역치 수준을 관찰합니다. 반복 테스트의 목적은 구연산염이 환자의 후각 능력에 미치는 영향(존재하는 경우)의 기간을 결정하는 것입니다.
(NB 구연산 나트륨은 체강(예: 위, 방광) 및 British National Formulary에서 찾을 수 있습니다. 제안된 농도는 다른 곳에서 사용되는 농도를 초과하지 않습니다.)
- Wudarski TJ, 도티 RL. 유리 스니프 병과 플라스틱 스퀴즈 병을 사용하여 결정된 검출 임계값 비교. Percept Mot Skills. 2004년 2월 98(1):192-6
- Gaskin J, Robinson A, Philpott CM, Goodenough P, Murty G. 병렬 임계값 테스트에서 환자가 냄새에 교차 민감합니까? 화학적 감각 2006; 진행 중
연구 개요
상태
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 후각 상실증
- 저산소증
제외 기준:
- 만 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julian Gaskin, MBChB MRCSEd, University Hospitals, Leicester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 06/MRE05/16
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