Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния цитрата натрия на обонятельные пороги

18 января 2007 г. обновлено: University Hospitals, Leicester

Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование влияния цитрата натрия на обонятельные пороги

Исследование будет проводиться в ЛОР-отделении Лестерской королевской больницы и в исследовательской лаборатории Лестерского университета, а также в ЛОР-отделении больницы Вест-Саффолк. Будет набрано сто предметов. Субъектам будет предложено пройти серию тестов на обоняние с использованием градуированных концентраций 4 запахов во флаконах объемом 120 мл (1). Этот тест был описан и подтвержден нашей предыдущей работой (2). Тест будет полностью объяснен субъекту заранее исследователем, который будет тестировать пациента. Субъект начнет с наименьшей концентрации каждого запаха и будет подниматься по бутылкам, пока не обнаружит 2 бутылки подряд, после чего более слабая концентрация запаха будет принята за порог. Они будут иметь пороговые уровни, определенные для запахов фенетилового спирта (розы), меркаптана (газа), уксусной кислоты (уксуса) и эвкалипта (ментола).

Затем субъекту проводят носовой душ с цитратом натрия в определенной концентрации или спринцевают стерильной водой. Будут использоваться три концентрации (3%, 6% и 9%) и контрольный раствор (стерильная вода). Пациенты будут случайным образом распределены в одну из четырех групп с использованием системы кодированных бутылок. И пациент, и тестер не будут знать об используемом растворе, поскольку он будет изготовлен в аптеке и закодирован для анонимности — код будет взломан в конце испытания. Затем испытуемые будут повторно протестированы с бутылками, и будут наблюдаться пороговые уровни для четырех запахов с 15-минутными интервалами в течение 2 часов. Целью повторных тестов является определение продолжительности действия (если оно присутствует) цитрата на обонятельную способность пациентов.

(Примечание. Цитрат натрия является лицензированным продуктом для использования в полостях тела (например, в полости рта). желудок, мочевой пузырь) и могут быть найдены в Британском национальном формуляре — предлагаемые концентрации не превышают тех, которые используются в других местах.)

  1. Вударски Т.Дж., Доти Р.Л. Сравнение пороговых значений обнаружения, определенных с использованием стеклянных нюхательных и пластиковых бутылочек. Навыки восприятия движений. 2004 г., февраль; 98 (1): 192–6.
  2. Гаскин Дж., Робинсон А., Филпотт С.М., Гуденаф П., Мурти Г. Являются ли пациенты перекрестно чувствительными к запахам в параллельных пороговых тестах? Химические чувства 2006; в ходе выполнения

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Аносмия
  • Гипосмия

Критерий исключения:

  • В возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Julian Gaskin, MBChB MRCSEd, University Hospitals, Leicester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2007 г.

Последняя проверка

1 января 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 06/MRE05/16

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться