Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu cytrynianu sodu na progi węchowe

18 stycznia 2007 zaktualizowane przez: University Hospitals, Leicester

Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba wpływu cytrynianu sodu na progi węchowe

Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale laryngologicznym Leicester Royal Infirmary oraz w laboratorium badawczym na Uniwersytecie w Leicester, a także na oddziale laryngologicznym szpitala West Suffolk. Zrekrutowanych zostanie sto osób. Osoby badane zostaną poproszone o poddanie się serii testów węchowych przy użyciu stopniowanych stężeń 4 zapachów w butelkach o pojemności 120 ml (1). Ten test został opisany i zatwierdzony w naszej poprzedniej pracy (2). Test zostanie wcześniej w pełni wyjaśniony badanemu przez badacza, który przetestuje pacjenta. Badany rozpocznie od najmniejszego stężenia każdego zapachu i będzie przechodził przez butelki, aż wykryje 2 z rzędu, w którym to momencie słabsze stężenie zapachu zostanie przyjęte jako próg. Będą miały poziomy progowe określone dla zapachów alkoholu fenetylowego (róże), merkaptanu (gaz), kwasu octowego (ocet) i eukaliptolu (mentol).

Następnie pacjent zostanie poddany irygacji nosa cytrynianem sodu o określonym stężeniu lub zostanie poddany irygacji sterylną wodą. Stosowane będą trzy stężenia (3%, 6% i 9%) oraz roztwór kontrolny (sterylna woda). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup przy użyciu systemu kodowanych butelek. Zarówno pacjent, jak i tester nie będą znali stosowanego roztworu, ponieważ zostaną one wykonane w aptece i zakodowane w celu zachowania anonimowości - kod zostanie złamany na końcu badania. Badani będą następnie ponownie testowani z butelkami i poziomy progowe będą obserwowane dla czterech zapachów w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny. Celem powtarzanych testów jest określenie długości wpływu (jeśli występuje) cytrynianu na zdolność węchową pacjentów.

(UWAGA Cytrynian sodu to licencjonowany produkt do stosowania w jamach ciała (m.in. żołądka, pęcherza moczowego) i można je znaleźć w British National Formulary – proponowane stężenia nie przekraczają stężeń stosowanych gdzie indziej).

  1. Wudarski TJ, Doty RL. Porównanie wartości progowych detekcji określonych przy użyciu szklanych butelek do wąchania i plastikowych butelek do wyciskania. Percept Mot Skills. Luty 2004;98(1):192-6
  2. Gaskin J, Robinson A, Philpott CM, Goodenough P, Murty G. Czy pacjenci są wrażliwi krzyżowo na zapachy w równoległych testach progowych? Zmysły chemiczne 2006; w trakcie

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • anosmia
  • Hiposmia

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julian Gaskin, MBChB MRCSEd, University Hospitals, Leicester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06/MRE05/16

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj