A nátrium-citrát szagküszöbértékekre gyakorolt hatásának tanulmányozása
A nátrium-citrát szaglásküszöbre gyakorolt hatásának kettős vak, randomizált, ellenőrzött vizsgálata
A vizsgálatot a Leicesteri Királyi Kórház fül-orr-gégészeti osztályán és a Leicesteri Egyetem kutatólaboratóriumában, valamint a West Suffolk Kórház fül-orr-gégészeti osztályán végzik. Száz alanyt vesznek fel. Az alanyokat felkérik egy sor szagvizsgálatra, 120 ml-es palackokban 4 szag fokozatos koncentrációját alkalmazva (1). Ezt a tesztet korábbi munkánk ismertette és validálta (2). A vizsgálatot a pácienst tesztelő kutató előzetesen részletesen elmagyarázza az alanynak. Az alany az egyes szagok legkisebb koncentrációjával indul, és addig emelkedik a palackokon keresztül, amíg egymás után kettőt nem észlel, ekkor a szag gyengébb koncentrációját veszik küszöbüknek. Meg kell határozni a küszöbértéket a fenetil-alkohol (rózsa), a merkaptán (gáz), az ecetsav (ecet) és az eukaliptol (mentol) szagára.
Ezután az alany meghatározott koncentrációban nátrium-citrát orrsuhanásnak vetik alá, vagy steril vízzel zuhanyozza le. Három koncentrációt (3%, 6% és 9%) és egy kontrolloldatot (steril víz) használunk. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a négy csoport egyikébe, kódolt palackrendszer segítségével. Mind a pácienst, mind a tesztelőt nem látják az alkalmazott megoldással szemben, mivel ezeket a gyógyszertárban készítik el, és névtelenségre kódolják – a kódot a próba végén feltörik. Az alanyokat ezután újra tesztelik a palackokkal, és 2 órán keresztül 15 perces időközönként megfigyelik a négy szag küszöbértékét. Az ismételt vizsgálatok célja a citrát (ha van) hatásának hosszának meghatározása a betegek szaglóképességére.
(N.B. A nátrium-citrát testüregekben való használatra engedélyezett termék (pl. gyomor, hólyag) és megtalálható a brit nemzeti képletben – a javasolt koncentrációk nem haladják meg a máshol használtakat.)
- Wudarski TJ, Doty RL. Üveg szippantó palackok és műanyag squeeze palackok segítségével meghatározott észlelési küszöbértékek összehasonlítása.Percept Mot Skills. 2004. február 98(1):192-6
- Gaskin J, Robinson A, Philpott CM, Goodenough P, Murty G. A betegek keresztérzékenyek a szagokra a párhuzamos küszöbvizsgálatokban? Chemical Senses 2006; folyamatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szagláshiány
- Hyposmia
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julian Gaskin, MBChB MRCSEd, University Hospitals, Leicester
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06/MRE05/16
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .