Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinků citrátu sodného na čichové prahy

18. ledna 2007 aktualizováno: University Hospitals, Leicester

Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie účinků citrátu sodného na čichové prahy

Studie bude provedena na ORL oddělení Leicester Royal Infirmary a ve výzkumné laboratoři na Univerzitě v Leicesteru a také na ORL oddělení ve West Suffolk Hospital. Přijme se sto subjektů. Subjekty budou vyzvány, aby podstoupily řadu pachových testů s použitím odstupňovaných koncentrací 4 pachů ve 120ml lahvičkách (1). Tento test byl popsán a ověřen v naší předchozí práci (2). Test bude subjektu předem plně vysvětlen výzkumníkem, který bude pacienta testovat. Subjekt začne s nejmenší koncentrací každého pachu a bude stoupat lahvemi, dokud nezaznamená 2 v řadě, v tomto okamžiku bude slabší koncentrace pachu považována za jejich práh. Budou mít stanoveny prahové hodnoty pro pachy fenetylalkohol (růže), merkaptan (plyn), kyselina octová (ocet) a eukalyptol (mentol).

Poté se subjekt podrobí výplachu nosu citrátem sodným ve specifické koncentraci nebo se bude sprchovat sterilní vodou. Budou použity tři koncentrace (3 %, 6 % a 9 %) a kontrolní roztok (sterilní voda). Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin pomocí systému kódovaných lahviček. Pacient i tester budou zaslepeni vůči použitému roztoku, protože budou vyrobeny v lékárně a zakódovány pro zachování anonymity – kód bude na konci pokusu prolomen. Subjekty budou poté znovu testovány s lahvičkami a budou sledovány prahové úrovně pro čtyři pachy v 15minutových intervalech po dobu 2 hodin. Účelem opakovaných testů je určit délku účinku (pokud je přítomen) citrátu na čichové schopnosti pacientů.

(N.B. Citrát sodný je licencovaný produkt pro použití v tělních dutinách (např. žaludek, močový měchýř) a lze je nalézt v British National Formulary – navrhované koncentrace nepřekračují koncentrace používané jinde.)

  1. Wudarski TJ, Doty RL. Porovnání prahových hodnot detekce stanovených pomocí skleněných čichacích lahví a plastových stlačovacích lahví. Percept Mot Skills. únor 2004;98(1):192-6
  2. Gaskin J, Robinson A, Philpott CM, Goodenough P, Murty G. Jsou pacienti zkříženě citliví na pachy v paralelních prahových testech? Chemical Senses 2006; probíhá

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anosmia
  • Hyposmie

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julian Gaskin, MBChB MRCSEd, University Hospitals, Leicester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2007

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 06/MRE05/16

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit