Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af virkningerne af natriumcitrat på olfaktoriske tærskler

18. januar 2007 opdateret af: University Hospitals, Leicester

En dobbeltblindet randomiseret kontrolleret undersøgelse af virkningerne af natriumcitrat på olfaktoriske tærskler

Undersøgelsen vil blive udført på ØNH-afdelingen på Leicester Royal Infirmary og i et forskningslaboratorium ved University of Leicester og også i ØNH-afdelingen på West Suffolk Hospital. Hundrede forsøgspersoner vil blive rekrutteret. Forsøgspersonerne vil blive inviteret til at gennemgå en række lugttests med graderede koncentrationer af 4 lugte i 120 ml flasker (1). Denne test er blevet beskrevet og valideret af vores tidligere arbejde (2). Testen vil blive fuldt ud forklaret til forsøgspersonen på forhånd af forskeren, som vil teste patienten. Forsøgspersonen vil blive startet med den mindste koncentration af hver lugt og vil stige gennem flaskerne, indtil de registrerer 2 i træk, på hvilket tidspunkt den svagere koncentration af lugten vil blive taget som deres tærskel. De vil have et tærskelniveau bestemt for lugtene phenethylalkohol (roser), mercaptan (gas), eddikesyre (eddike) og eucalyptol (mentol).

Derefter vil forsøgspersonen gennemgå en natriumcitrat-næseudskylning i en bestemt koncentration eller vil udvaske med sterilt vand. Der vil blive brugt tre koncentrationer (3%, 6% og 9%) og en kontrolopløsning (sterilt vand). Patienter vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​de fire grupper ved hjælp af et kodet flaskesystem. Både patient og tester vil blive blindet for den anvendte opløsning, da disse vil blive fremstillet på apoteket og kodet til anonymitet - koden vil blive brudt i slutningen af ​​forsøget. Forsøgspersonerne vil derefter blive testet igen med flaskerne, og tærskelniveauer vil blive observeret for de fire lugte med 15 minutters intervaller over 2 timer. Formålet med de gentagne tests er at bestemme længden af ​​virkningen (hvis til stede) af citratet på patienternes lugteevne.

(N.B. Natriumcitrat er et licenseret produkt til brug i kropshuler (f.eks. mave, blære) og kan findes i British National Formulary - de foreslåede koncentrationer overstiger ikke dem, der anvendes andre steder.)

  1. Wudarski TJ, Doty RL. Sammenligning af detektionstærskelværdier bestemt ved hjælp af sniffflasker af glas og plastikflasker. Percept Mot Skills. 2004 feb;98(1):192-6
  2. Gaskin J, Robinson A, Philpott CM, Goodenough P, Murty G. Er patienter krydsfølsomme over for lugte i parallelle tærskeltests? Chemical Senses 2006; i gang

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anosmi
  • Hyposmi

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julian Gaskin, MBChB MRCSEd, University Hospitals, Leicester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2006

Først opslået (Skøn)

11. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2007

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06/MRE05/16

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner