Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus natriumsitraatin vaikutuksista hajukynnyksiin

torstai 18. tammikuuta 2007 päivittänyt: University Hospitals, Leicester

Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe natriumsitraatin vaikutuksista hajukynnyksiin

Tutkimus suoritetaan Leicester Royal Infirmaryn ENT-osastolla ja Leicesterin yliopiston tutkimuslaboratoriossa sekä West Suffolkin sairaalan ENT-osastolla. Rekrytoidaan sata tutkittavaa. Koehenkilöt kutsutaan läpi sarjan hajutestejä, joissa käytetään neljän hajun asteittaista pitoisuutta 120 ml:n pulloissa (1). Tämä testi on kuvattu ja validoitu aikaisemmassa työssämme (2). Potilaan testaava tutkija selittää kokeen tutkittavalle perusteellisesti etukäteen. Kohde käynnistetään kunkin hajun pienimmällä pitoisuudella ja nousee pullojen läpi, kunnes havaitsee 2 peräkkäin, jolloin kynnysarvoksi otetaan hajun heikompi pitoisuus. Niiden kynnysarvot määritetään hajuille fenetyylialkoholi (ruusut), merkaptaani (kaasu), etikkahappo (etikka) ja eukalyptoli (mentoli).

Sitten kohteelle suoritetaan natriumsitraattinenäsuihku tietyssä pitoisuudessa tai suihkutetaan steriilillä vedellä. Käytetään kolmea pitoisuutta (3 %, 6 % ja 9 %) ja kontrolliliuos (steriili vesi). Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä käyttäen koodattua pullojärjestelmää. Sekä potilas että testaaja sokeutuvat käytetylle liuokselle, koska ne valmistetaan apteekissa ja ne koodataan anonymiteetiksi - koodi rikotaan kokeilun lopussa. Koehenkilöt testataan sitten uudelleen pulloilla ja kynnystasoja tarkkaillaan neljälle hajulle 15 minuutin välein 2 tunnin aikana. Toistettujen testien tarkoituksena on määrittää sitraatin vaikutuksen pituus (jos sellainen on) potilaiden hajukykyyn.

(HUOM. Natriumsitraatti on lisensoitu tuote käytettäväksi kehon onteloissa (esim. vatsa, virtsarakko) ja ne löytyvät British National Formularysta – ehdotetut pitoisuudet eivät ylitä muualla käytettyjä.)

  1. Wudarski TJ, Doty RL. Lasisten haistelevien pullojen ja muovisten puristuspullojen avulla määritettyjen havaitsemiskynnysarvojen vertailu. Percept Mot Skills. 2004 helmikuu;98(1):192-6
  2. Gaskin J, Robinson A, Philpott CM, Goodenough P, Murty G. Ovatko potilaat ristiinherkkiä hajuille rinnakkaisissa kynnystesteissä? Chemical Senses 2006; käynnissä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anosmia
  • Hyposmia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julian Gaskin, MBChB MRCSEd, University Hospitals, Leicester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. tammikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06/MRE05/16

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa