Um estudo dos efeitos do citrato de sódio nos limiares olfativos
Um estudo duplo-cego randomizado controlado dos efeitos do citrato de sódio nos limiares olfativos
O estudo será realizado no departamento de otorrinolaringologia da Leicester Royal Infirmary e em um laboratório de pesquisa da Universidade de Leicester e também no departamento de otorrinolaringologia do West Suffolk Hospital. Cem indivíduos serão recrutados. Os indivíduos serão convidados a passar por uma série de testes de olfato usando concentrações graduais de 4 odores em frascos de 120ml (1). Este teste foi descrito e validado por nosso trabalho anterior (2). O teste será totalmente explicado ao sujeito de antemão pelo pesquisador que testará o paciente. O sujeito será iniciado com a menor concentração de cada odor e subirá pelas garrafas até detectar 2 seguidas, momento em que a concentração mais fraca do odor será tomada como seu limite. Eles terão níveis limite determinados para os odores álcool fenetílico (rosas), mercaptana (gás), ácido acético (vinagre) e eucaliptol (mentol).
Em seguida, o sujeito será submetido a uma ducha nasal de citrato de sódio em uma concentração específica ou ducha com água estéril. Serão utilizadas três concentrações (3%, 6% e 9%) e uma solução controle (água estéril). Os pacientes serão alocados aleatoriamente em um dos quatro grupos usando um sistema de garrafa codificada. Tanto o paciente quanto o testador estarão cegos para a solução usada, pois ela será feita na farmácia e codificada para anonimato - o código será quebrado no final do teste. Os indivíduos serão testados novamente com as garrafas e os níveis de limiar serão observados para os quatro odores em intervalos de 15 minutos durante 2 horas. O objetivo dos testes repetidos é determinar a duração do efeito (se presente) do citrato na capacidade olfativa dos pacientes.
(N.B. Citrato de sódio é um produto licenciado para uso em cavidades corporais (por exemplo, estômago, bexiga) e podem ser encontrados no British National Formulary - as concentrações propostas não excedem as utilizadas em outros lugares.)
- Wudarski TJ, Doty RL. Comparação dos valores do limiar de detecção determinados usando frascos de vidro e frascos de plástico.Percept Mot Skills. 2004 fevereiro;98(1):192-6
- Gaskin J, Robinson A, Philpott CM, Goodenough P, Murty G. Os pacientes apresentam sensibilidade cruzada a odores em testes de limiar paralelos? Sentidos Químicos 2006; em andamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Anosmia
- hiposmia
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julian Gaskin, MBChB MRCSEd, University Hospitals, Leicester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 06/MRE05/16
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