嗅覚閾値に対するクエン酸ナトリウムの影響に関する研究
嗅覚閾値に対するクエン酸ナトリウムの効果に関する二重盲検ランダム化比較試験
この研究は、レスター王立診療所の耳鼻咽喉科、レスター大学の研究室、さらにウェストサフォーク病院の耳鼻咽喉科でも実施される。 被験者は 100 名募集されます。 被験者は、120ml ボトルに入った 4 つの臭気の段階的濃度を使用した一連の臭気テストを受けるように招待されます (1)。 このテストは、以前の研究 (2) で説明および検証されています。 検査については、患者を検査する研究者から事前に被験者に十分に説明されます。 被験者は各臭気の最小濃度から開始し、連続して 2 つを検出するまでボトルの中を上昇し、その時点で、より弱い濃度の臭気が閾値として採用されます。 フェネチルアルコール(バラ)、メルカプタン(ガス)、酢酸(酢)、ユーカリプトール(メントール)の臭気に対して閾値レベルが定められています。
次に、被験者は特定の濃度でクエン酸ナトリウムの鼻腔洗浄を受けるか、滅菌水での洗浄を受けます。 3 つの濃度 (3%、6%、9%) と対照溶液 (滅菌水) が使用されます。 患者は、コード化されたボトル システムを使用して 4 つのグループの 1 つにランダムに割り当てられます。 これらは薬局で作成され、匿名性を保つために暗号化されるため、患者と検査者の両方が使用された溶液を知ることができません。コードは試験の終了時に解読されます。 その後、被験者はボトルを使って再検査され、2 時間にわたって 15 分間隔で 4 つの臭気の閾値レベルが観察されます。 反復試験の目的は、クエン酸塩が患者の嗅覚能力に及ぼす影響(存在する場合)の長さを測定することです。
(注意) クエン酸ナトリウムは、体腔内での使用が認可された製品です(例: 胃、膀胱)および英国国立処方集に記載されています - 提案されている濃度は他の場所で使用されている濃度を超えません。)
- ウダルスキー TJ、ドティ RL。 ガラス製嗅ぎボトルとプラスチック製スクイズボトルを使用して決定された検出閾値の比較。Percept Mot Skills。 2004 年 2 月;98(1):192-6
- Gaskin J、Robinson A、Philpott CM、Goodenough P、Murty G. 並行して閾値テストを行った場合、患者は臭気に交差敏感ですか? ケミカルセンス 2006;進行中
調査の概要
状態
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 嗅覚喪失症
- 嗅覚障害
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Julian Gaskin, MBChB MRCSEd、University Hospitals, Leicester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 06/MRE05/16
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