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Eine Studie über die Auswirkungen von Natriumcitrat auf die Geruchsschwelle

18. Januar 2007 aktualisiert von: University Hospitals, Leicester

Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie über die Auswirkungen von Natriumcitrat auf die Geruchsschwelle

Die Studie wird in der HNO-Abteilung des Leicester Royal Infirmary und in einem Forschungslabor der Universität Leicester sowie in der HNO-Abteilung des West Suffolk Hospital durchgeführt. Es werden einhundert Probanden rekrutiert. Die Probanden werden eingeladen, sich einer Reihe von Geruchstests mit abgestuften Konzentrationen von 4 Gerüchen in 120-ml-Flaschen (1) zu unterziehen. Dieser Test wurde durch unsere vorherige Arbeit beschrieben und validiert (2). Der Test wird dem Probanden vorab vom Forscher, der den Patienten testet, ausführlich erklärt. Der Proband beginnt mit der kleinsten Konzentration jedes Geruchs und steigt durch die Flaschen auf, bis er zwei in einer Reihe wahrnimmt. Ab diesem Zeitpunkt wird die schwächere Konzentration des Geruchs als Schwelle verwendet. Sie werden Grenzwerte für die Gerüche Phenethylalkohol (Rosen), Mercaptan (Gas), Essigsäure (Essig) und Eukalyptol (Menthol) festlegen.

Anschließend wird der Proband einer Natriumcitrat-Nasendusche mit einer bestimmten Konzentration unterzogen oder mit sterilem Wasser gespült. Es werden drei Konzentrationen verwendet (3 %, 6 % und 9 %) und eine Kontrolllösung (steriles Wasser). Die Patienten werden mithilfe eines codierten Flaschensystems nach dem Zufallsprinzip einer der vier Gruppen zugeordnet. Sowohl der Patient als auch der Tester sind für die verwendete Lösung blind, da diese in der Apotheke hergestellt und aus Gründen der Anonymität codiert wird – der Code wird am Ende des Versuchs geknackt. Die Probanden werden dann erneut mit den Flaschen getestet und die Schwellenwerte für die vier Gerüche werden in 15-Minuten-Intervallen über 2 Stunden beobachtet. Der Zweck der wiederholten Tests besteht darin, die Dauer der Wirkung (falls vorhanden) des Citrats auf das Geruchsvermögen der Patienten zu bestimmen.

(Anmerkung: Natriumcitrat ist ein zugelassenes Produkt zur Anwendung in Körperhöhlen (z.B. Magen, Blase) und sind im British National Formulary zu finden – die vorgeschlagenen Konzentrationen überschreiten nicht die an anderer Stelle verwendeten Konzentrationen.)

  1. Wudarski TJ, Doty RL. Vergleich der Erkennungsschwellenwerte, die mit Schnüffelflaschen aus Glas und Quetschflaschen aus Kunststoff ermittelt wurden. Percept Mot Skills. 2004 Feb;98(1):192-6
  2. Gaskin J, Robinson A, Philpott CM, Goodenough P, Murty G. Sind Patienten in parallelen Schwellenwerttests querempfindlich gegenüber Gerüchen? Chemische Sinne 2006; im Gange

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anosmie
  • Hyposmie

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Julian Gaskin, MBChB MRCSEd, University Hospitals, Leicester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06/MRE05/16

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