비호지킨 림프종 환자 치료에서 요오드 I 131 Tositumomab 또는 Yttrium Y 90 Ibritumomab Tiuxetan

목표:

주요한

• 요오드 I 131 tositumomab 또는 yttrium Y 90 ibritumomab tiuxetan으로 치료한 비호지킨 림프종 환자에서 다양한 선량 측정 방법을 사용하여 추정 흡수 선량과 종양 반응 사이의 관계를 결정합니다.
• 이 환자들에서 다양한 선량 측정 방법론을 사용하여 예상 흡수 선량과 정상 장기 독성 사이의 관계를 결정합니다.

중고등 학년

• 이러한 환자에서 선량 측정 방법론 간의 선량-반응 관계의 차이를 평가합니다.
• 이러한 환자의 혈액학적 독성에 대한 용량-반응 관계에 대한 이전 치료의 영향을 평가합니다.

개요: 환자는 계획된 방사선 면역 요법 치료(요오드 I 131 tositumomab 대 이트륨 Y 90 ibritumomab tiuxetan)에 따라 계층화됩니다.

• 계층 1: 환자는 1일에 10분에 걸쳐 선량 측정 리툭시맙 IV에 이어 인듐 In 111(^111In) 이브리투모맙 티욱세탄 IV를 투여받습니다. 환자는 ^111이브리투모맙 티욱세탄 투여 후 2-24시간, 48-72시간 및 90-120시간 사이에 양전자 방출 단층촬영(PET)/CT 스캔 및 단일 광자 방출 컴퓨터 단층촬영(SPECT)/CT 스캔을 받습니다. 허용 가능한 생체분포를 가진 환자는 7-9일 사이에 10분에 걸쳐 치료용 리툭시맙 IV에 이어 이트륨 Y 90 이브리투모맙 티욱세탄 IV를 투여받습니다.
• 계층 2: 환자는 0일에 60분에 걸쳐 선량 측정 tositumomab IV를 받은 다음 0일에 20분에 걸쳐 요오드 I 131(^131I) tositumomab IV를 받습니다. 환자는 0일에 PET/CT 스캔 및 SPECT/CT 스캔을 받습니다. 2, 3 또는 4; 및 6 또는 7. 허용 가능한 생체분포를 갖는 환자는 약 7일째에 60분에 걸쳐 치료용 토시투모맙 IV를 투여받은 후 20분에 걸쳐 ^131I 토시투모맙 IV를 투여받습니다.

두 계층 모두 기준선에서 혈액을 수집하여 FLT-3 수준을 측정합니다. 모든 환자는 또한 기본 PET/CT 스캔을 받습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 1년 동안 3개월마다, 그 이후에는 6개월마다 추적 관찰됩니다.

예상 발생: 이 연구를 위해 총 88명의 환자가 발생합니다.