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주의력 결핍 과잉 행동 장애에 대한 후속 가족 연구

2012년 11월 12일 업데이트: National Taiwan University Hospital

배경: 주의력 결핍, 과잉 행동 및 충동성을 특징으로 하는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 조기에 발병하고 흔하며(전 세계적으로 5-10%, 대만에서 7.5%) 임상적으로 이질적이고 장애가 있는 장애입니다. ADHD에 대한 풍부한 연구에도 불구하고 대다수의 샘플은 백인으로 제한되었습니다. 대만 인구의 ADHD에 대한 표현, 패턴, 상관 관계 및 결과에 대한 정보는 제한적입니다.

구체적인 목표:

  1. 청소년기에 ADHD의 신경심리학적 기능, 정신의학적, 학업적, 사회적 결과를 조사합니다.
  2. ADHD 프로밴드의 부모와 형제자매 사이에서 정신병리학 및 신경심리학적 기능을 조사하기 위해;
  3. 가족 재발 위험이 가장 큰 ADHD 및 신경 심리적 기능의 구성 요소를 결정합니다. 그리고
  4. 심리사회적, 가족적, 신경심리학적 및 종적 데이터를 사용하여 ADHD 및 ADHD의 동반이환 하위유형의 분류를 검증합니다.

주제 및 방법: 이 5년 제안은 두 부분으로 구성됩니다. (1) 3년 후향적 코호트 연구 및 가족 연구 설계; 및 (2) 2년 전향적 코호트 연구 설계. 처음 6개월 동안 몇 가지 중국어 버전의 평가 척도가 준비될 것입니다. 샘플은 아동 정신 건강 센터, NTUH 및 역학 연구에서 모집된 11-16세의 ADHD가 있는(n=180) 및 없는(n=90) 프로밴드로 구성됩니다. ADHD 진단은 채용 전 3-6년 전에 이루어졌습니다. 프로밴드와 그 부모는 처음 3년 동안 다음 측정(n=810)을 사용하여 평가됩니다. 프로밴드만 지난 2년 동안 재평가됩니다. 이 조치에는 K-SADS-E를 사용한 정신과 인터뷰와 개인 및 가족/환경 영역을 다루는 자기 보고서가 포함됩니다. 및 신경심리학적 검사(WISC-III, CPT, WCST, CANTAB). 정보 제공자에는 프로밴드와 그들의 부모 및 교사가 포함됩니다.

장기 목표: 장기 목표는 ADHD의 기저에 있는 유전자의 생물학적 발현에 가까운 endophenotypes를 식별하고, ADHD의 구성요소에 대한 가족 집단과 특이성을 결정하고, 신경심리학적 결함을 확인하고, 그 영향을 확인하는 것입니다. 학업, 정신과, 가족 및 사회적 결과에 대한 ADHD; 미래의 신경 영상, 신경 생리학 및 분자 유전학 연구를 위해 ADHD를 가진 가족 집단을 식별합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

(가) 구체적인 목적

이 가족 연구의 궁극적인 목표는 ADHD의 기저에 있는 유전자의 생물학적 발현에 더 가까운 내 표현형을 확인하고, ADHD 및 신경심리학적 기능과 관련하여 가족 집단의 패턴을 확인하고, ADHD가 가족 기능 및 부모의 심리사회적 심리에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 조정 및 대만 샘플에서 청소년기 ADHD의 장기적인 결과를 특성화합니다. 우리는 상관 관계, 패턴, 표현, 결과, ADHD에 대한 가족 집단 및 신경학적 및 신경심리학적 기능 장애가 ADHD 프로밴드에서도 실행되는지 여부를 결정하려고 시도합니다. 이러한 목적을 달성함으로써 본 연구는 기존 연구의 모순된 결과에 대한 논란을 해소하고 가족자료를 이용한 ADHD와 ADHD 동반이환 아형의 타당성에 관한 문헌에 기여할 것이다. 이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 후속 구성 요소:

    1. 발달중인 ADHD에 대한 잠재적 위험 요소를 탐색하기 위해;
    2. 증상, 신경심리학적, 신경학적, 가족, 학교 및 사회적 기능 측면에서 청소년기 ADHD의 발현 및 패턴을 조사하기 위해;
    3. 증상의 지속성과 지속적인 ADHD 증상의 결정요인을 조사하기 위해;
    4. 담배, 빈랑, 알코올 및 약물 사용을 포함하여 초기 및 후기 청소년기에 ADHD의 증상, 학업 및 사회적 결과를 식별합니다. 그리고
    5. 정신 병리학, 신경 심리학, 행동, 가족 및 사회적 상관 관계를 사용하여 ADHD의 동반 이환 하위 유형을 검증합니다.
  2. 가족 연구 구성 요소:

    1. 통제 프로밴드와 비교하여 ADHD 프로밴드의 부모와 아마도 형제자매 사이의 정신병리학 및 신경심리학적 기능을 조사하기 위해; 그리고
    2. ADHD 증상 및 신경심리학적 측정의 가장 가족적인 관련 구성 요소를 식별합니다.

가. 구체적인 가설

우리 그룹 및 다른 사람들의 선행 연구에서 생성된 현재 제안에 대한 주요 연구 질문은 다음과 같습니다. 각 질문 아래에 특정 가설이 제공됩니다.

  1. ADHD 아동의 주요 청소년 및 청년 성인 결과는 무엇입니까? (ADHD의 결과)

    1. ADHD 아동은 반항성 장애, 품행 장애, 우울증, 청소년기의 니코틴, 빈랑, 알코올의 초기 사용과 같은 물질 사용, 약물 남용, 반사회적 성격 장애와 같은 정신 장애를 동반할 가능성이 더 높습니다. 청년기에.
    2. 학업 부진, 여러 사회적 영역에서의 기능 장애, 대인관계 어려움, 낮은 자존감은 청소년기와 청년기에 분명하게 나타납니다.
  2. ADHD의 상관 관계 및 내 표현형은 무엇입니까? (ADHD의 유효성)

    ㅏ. ADHD가 있는 청소년은 알코올 및 니코틴, 가족 기능 장애, 부모-자식 갈등, 수면 관련 문제, 신체적 불만, 신경학적 및 신경심리학적 기능 장애에 더 많이 노출됩니다.

  3. 가족력이 있는 ADHD의 특정 구성 요소는 무엇입니까?

    1. 우리는 ADHD가 있는 자녀의 부모가 ADHD에 걸릴 위험이 더 높으며 부주의가 과잉 행동보다 더 명백한 가족 응집을 나타낼 것이라고 가정합니다.
    2. 우리는 또한 손상된 작업 기억, 충동성 및 문제 해결 어려움과 같은 집행 기능의 결함이 ADHD를 가진 개인들 사이에서 가족적일 것이라고 예상합니다.
    3. 또한 위험 요인 간의 연관성과 이전에 다루지 않은 상관 관계도 사후 조사됩니다. 이러한 분석은 다중 비교를 위해 수정됩니다.

의의 및 배경(여기에서 삭제됨) (E) 연구 설계 및 방법 이것은 후향적 코호트 연구 및 가족 연구 설계의 첫 3년과 전향적 후속 코호트 연구 설계의 마지막 2년으로 구성된 5년 프로젝트입니다.

A.1: 제1차 3개년 연구(2005.1~2007.12):

본 연구의 첫 3년 동안의 주요 과제는 세 부분으로 구성되었다: (1) 6개월-청소년 및 성인 과목에 대한 여러 등급 척도 개발, K-SADS-E 인터뷰 교육, Cambridge Neuropsychological Test Automated의 파일럿 연구 배터리 및 피험자 모집; (2) 2년 3개월 - ADHD 가족 180명과 대조군 가족 90명의 모집 및 평가 완료(n=810); (3) 3개월 데이터 관리 및 이러한 270 가족의 청소년 결과 및 가족 통합에 대한 분석 및 청년기 후속 연구 준비.

A.1.1: 준비단계-초기 6개월(2005.1~2005.6)

  1. 도구의 신뢰성 및 타당성 Conners Parent Rating Scale-Revised Short Form(CPRS-R: S), Conners Teacher Rating Scale-Revised Short Form(CTRS-R: S), Adult ADHD 등급 척도(ASRS)의 중국어 버전, 그리고 ASRI(Adult Self-Report Inventory)는 경험이 풍부한 아동 정신과 의사와 전문 번역가가 문화 관련 구어체 표현으로 작성합니다.
  2. K-SADS-E 및 SAICA 반구조적 면접 교육 면접관은 K-SADS-E 인터뷰를 수행하여 부모가 자신과 발의자를 보고하고, 발의자가 PI와 직원 아동 정신과 의사에 의해 자신에 대해 보고하도록 훈련됩니다. (교육 과정에 대한 자세한 내용은 요청 시 제공됩니다.)
  3. CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries), CPT 및 WSCT를 포함한 신경심리학적 테스트의 관리 및 파일럿 연구를 위한 교육.

A.1.2: ADHD-2세 3개월 아동에 대한 추적조사(2005.7~2007.9)

ㅏ. 과목 설명

  1. 1: 피험자 선정 샘플은 ADHD가 있는 12-15세 청소년을 포함하는 노출 그룹과 ADHD가 없는 청소년을 포함하는 비노출 그룹의 두 그룹으로 구성됩니다. 그들의 부모는 가족 연구에 모집될 것입니다. 그들의 정신과 진단은 3-6년 전에 임상 설정 또는 역학 연구에서 이루어졌습니다. 약 180명의 ADHD 프로밴드와 90명의 컨트롤 프로밴드가 있으면 모집이 중단됩니다.

    1. 포함 기준 노출된 그룹에 대한 포함 기준은 (1) 피험자가 DSM-IV ADHD의 임상 진단을 받았고, 이는 첫 번째 방문과 다음 방문 시 전임 아동 정신과 의사에 의해 이루어졌거나 아동 정신과 의사가 K-SADS-E는 역학조사에서 2단계 사례 확인으로; (2) ADHD의 진단이 3-6년 전에 이루어졌다; (3) 우리가 연구를 수행할 때 그들의 나이는 12세에서 15세 사이입니다. (4) 피험자는 6-18세의 형제자매가 적어도 한 명 있고 적어도 한 명의 친부모와 함께 살고 있습니다. (5) 피험자와 가족이 본 연구에 참여하는 데 동의합니다.

      노출되지 않은 그룹에 대한 포함 기준은 (1) 피험자가 6년 전에 노출된 그룹과 동일한 임상 설정 또는 역학 연구에서 평가되었고; (2) 우리가 연구를 수행할 때 그들의 나이는 12세에서 15세 사이입니다. (3) 피험자는 6-18세의 형제자매가 적어도 한 명 있고 적어도 한 명의 친부모와 함께 살고 있습니다. (4) 피험자와 그 가족은 이 연구에 참여하는 데 동의합니다.

    2. 제외 기준 노출된 그룹과 노출되지 않은 그룹의 대상자를 포함한 대상자는 현재 기준을 충족하거나 DSM-IV에서 정의한 다음 조건의 병력이 있는 경우 연구에서 제외됩니다: 정신분열증, 분열정동 장애, 기질적 정신병, 정신병 지연 또는 전반적인 발달 장애. 또한 DSM-IV에서 정의한 ADHD, ODD 또는 CD의 병력이 있는 경우 노출되지 않은 그룹에서 제외됩니다. a.2: 피험자 출처 피험자의 절반은 국립 대만 대학 병원 정신과에서, 나머지 절반은 ADHD에 대한 역학 조사 진단을 기반으로 타이베이 시 지역사회에서 모집합니다.
  2. 절차 피험자 모집 전에 본 연구의 목적과 절차를 설명하고 비밀을 보장하는 서신 및 전화 연락을 한 후 대면 설명 및 서면 동의서를 받는다. 피험자와 부모는 별도로 인터뷰하여 피험자의 가족 구성, 출생 전, 발달 및 병력, 정신과 진단 및 사회적 기능에 대한 정보를 제공합니다. CANTAB 및 기타 신경심리학적 검사는 프로밴드와 그 부모에게 시행됩니다. 샘플의 20%에 대한 인터뷰 검증으로 구성된 품질 관리 절차를 시행합니다. 이 피험자들은 오디오 테이프로 인터뷰를 확인하게 되며 블라인드 평가자가 이를 검토하게 됩니다. 자녀와 부모가 직접 보고한 설문지는 자녀와 부모 면담 전후에 시행됩니다. 우리는 270 가족을 인터뷰할 것입니다(평가의 # N = 810). 후기 청소년기(2008.1~2009.9) 후속연구 2부로, 추적률의 손실을 줄이기 위해 가까운 친척이나 친구의 주소, 전화번호, 이메일 주소와 같은 해당 정보를 얻기 위해 노력할 것입니다.

A.1.3: 연구 1부 자료 분석 및 원고 작성-청소년 성과(2007.10~2007.12) 연구팀은 ADHD의 청소년기 결과와 endophenotype을 이해하기 위해 처음 3년 동안 수집된 정보의 데이터 관리 및 분석에 집중할 것입니다. 우리는 또한 출판을 위해 여러 원고를 준비하려고 노력할 것입니다.

A.3: 면담 및 정신과 진단: 면담자는 직원 아동 정신과 의사의 감독을 받습니다. 우리는 연구 개요 및 방법, 진단 도구, 도구 및 인터뷰 절차에 대한 자세한 설명을 포함하는 정식 교육 패키지를 개발했습니다. ADHD 및 기타 주요 진단 범주를 가진 청소년 및 성인과의 정신과 인터뷰 DVD는 평가자 간 신뢰도를 훈련하고 개발하는 데 사용할 수 있습니다. 인터뷰의 품질 관리는 지속적으로 수행됩니다.

PI는 Yale에서 박사 과정에서 진단에 대한 최선의 추정치에 대한 교육을 받았습니다. 이용 가능한 모든 정보(인터뷰, 설문지, 가족력 및 의료 기록)를 기반으로 최선의 추정 진단은 프로밴드의 진단 상태를 보지 않고 직접 인터뷰에 참여하지 않는 PI에 의해 이루어집니다. 프로 밴드 또는 부모 중 하나.

B. 조치 B.1: 프로밴드 및 그들의 형제자매 및 부모의 진단을 위해 중국어 K-SADS-E를 사용한 정신과 진단 정보 및 사회적 기능에 대한 인터뷰; 아동 및 청소년을 위한 사회적 적응 척도 B.1.2: 자체 보고 측정 평가는 개인 및 가족/환경적 취약성 요인을 다룰 것입니다. 여기에는 증상, 기질/성격, 정신병리, 능력, 사춘기 상태, 수면 패턴, 가족 및 학교 기능에 대한 측정이 포함됩니다(표 1). CBCL, CTRS-R:S, CPRS-R:S, EPQ-JR, PDS, MES, DOTS, SAICA-C, PBI-C, FACS-C, ASRI, 그리고 다스.

장기 목표: 장기 목표는 ADHD의 기저에 있는 유전자의 생물학적 발현에 가까운 endophenotypes를 식별하고, ADHD의 구성요소에 대한 가족 집단과 특이성을 결정하고, 신경심리학적 결함을 확인하고, 그 영향을 확인하는 것입니다. 학업, 정신과, 가족 및 사회적 결과에 대한 ADHD; 미래의 신경 영상, 신경 생리학 및 분자 유전학 연구를 위해 ADHD를 가진 가족 집단을 식별합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 10002
        • National Taiwan Univeristy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지역사회 기반 표본 및 ADHD 아동과 그 가족

설명

포함 기준:

  • SNAP-IV, SDQ, ASRI 및 ASRS와 같은 여러 중국어 버전의 계측기 개발을 위한 커뮤니티 기반 샘플입니다.
  • ADHD 후속 가족 연구(ADHD 그룹): (1) 피험자는 DSM-IV ADHD의 임상 진단을 받았고, 이는 첫 번째 방문과 다음 방문 시 전임 소아 정신과 의사 또는 다음을 사용하는 소아 정신과 의사에 의해 이루어졌습니다. 역학 연구에서 2단계 사례 확인으로서 K-SADS-E; (2) ADHD의 진단이 3-6년 전에 이루어졌다; (3) 우리가 연구를 수행할 때 그들의 나이는 12세에서 15세 사이입니다. (4) 피험자는 6-18세의 형제자매가 적어도 한 명 있고 적어도 한 명의 친부모와 함께 살고 있습니다. (5) 피험자와 가족이 본 연구에 참여하는 데 동의합니다.
  • (대조군)(1) 대상자는 6년 전 노출된 집단과 동일한 임상 환경 또는 역학 연구에서 평가되었습니다. (2) 우리가 연구를 수행할 때 그들의 나이는 12세에서 15세 사이입니다. (3) 피험자는 6-18세의 형제자매가 적어도 한 명 있고 적어도 한 명의 친부모와 함께 살고 있습니다. (4) 피험자와 그 가족은 이 연구에 참여하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 노출된 그룹과 노출되지 않은 그룹의 대상자를 포함하여 대상자는 현재 기준을 충족하거나 DSM-IV에서 정의한 다음 조건의 병력이 있는 경우 연구에서 제외됩니다: 정신분열증, 분열정동 장애, 기질적 정신병, 정신 지체, 또는 전반적인 발달 장애. 또한 DSM-IV에서 정의한 ADHD, ODD 또는 CD의 병력이 있는 경우 노출되지 않은 그룹에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 9361700470
  • NHRI-EX94-9407PC (기타 식별자: National Health Research Institute)
  • NHRI-EX95-9407PC (기타 식별자: National Health Research Institute)
  • NHRI-EX96-9607PC (기타 식별자: National Health Research Institute)
  • NHRI-EX97-9707PC (기타 식별자: National Health Research Institute)
  • NHRI-EX98-9507PC (기타 식별자: National Health Research Institute)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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