- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00417781
주의력 결핍 과잉 행동 장애에 대한 후속 가족 연구
배경: 주의력 결핍, 과잉 행동 및 충동성을 특징으로 하는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 조기에 발병하고 흔하며(전 세계적으로 5-10%, 대만에서 7.5%) 임상적으로 이질적이고 장애가 있는 장애입니다. ADHD에 대한 풍부한 연구에도 불구하고 대다수의 샘플은 백인으로 제한되었습니다. 대만 인구의 ADHD에 대한 표현, 패턴, 상관 관계 및 결과에 대한 정보는 제한적입니다.
구체적인 목표:
- 청소년기에 ADHD의 신경심리학적 기능, 정신의학적, 학업적, 사회적 결과를 조사합니다.
- ADHD 프로밴드의 부모와 형제자매 사이에서 정신병리학 및 신경심리학적 기능을 조사하기 위해;
- 가족 재발 위험이 가장 큰 ADHD 및 신경 심리적 기능의 구성 요소를 결정합니다. 그리고
- 심리사회적, 가족적, 신경심리학적 및 종적 데이터를 사용하여 ADHD 및 ADHD의 동반이환 하위유형의 분류를 검증합니다.
주제 및 방법: 이 5년 제안은 두 부분으로 구성됩니다. (1) 3년 후향적 코호트 연구 및 가족 연구 설계; 및 (2) 2년 전향적 코호트 연구 설계. 처음 6개월 동안 몇 가지 중국어 버전의 평가 척도가 준비될 것입니다. 샘플은 아동 정신 건강 센터, NTUH 및 역학 연구에서 모집된 11-16세의 ADHD가 있는(n=180) 및 없는(n=90) 프로밴드로 구성됩니다. ADHD 진단은 채용 전 3-6년 전에 이루어졌습니다. 프로밴드와 그 부모는 처음 3년 동안 다음 측정(n=810)을 사용하여 평가됩니다. 프로밴드만 지난 2년 동안 재평가됩니다. 이 조치에는 K-SADS-E를 사용한 정신과 인터뷰와 개인 및 가족/환경 영역을 다루는 자기 보고서가 포함됩니다. 및 신경심리학적 검사(WISC-III, CPT, WCST, CANTAB). 정보 제공자에는 프로밴드와 그들의 부모 및 교사가 포함됩니다.
장기 목표: 장기 목표는 ADHD의 기저에 있는 유전자의 생물학적 발현에 가까운 endophenotypes를 식별하고, ADHD의 구성요소에 대한 가족 집단과 특이성을 결정하고, 신경심리학적 결함을 확인하고, 그 영향을 확인하는 것입니다. 학업, 정신과, 가족 및 사회적 결과에 대한 ADHD; 미래의 신경 영상, 신경 생리학 및 분자 유전학 연구를 위해 ADHD를 가진 가족 집단을 식별합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
(가) 구체적인 목적
이 가족 연구의 궁극적인 목표는 ADHD의 기저에 있는 유전자의 생물학적 발현에 더 가까운 내 표현형을 확인하고, ADHD 및 신경심리학적 기능과 관련하여 가족 집단의 패턴을 확인하고, ADHD가 가족 기능 및 부모의 심리사회적 심리에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 조정 및 대만 샘플에서 청소년기 ADHD의 장기적인 결과를 특성화합니다. 우리는 상관 관계, 패턴, 표현, 결과, ADHD에 대한 가족 집단 및 신경학적 및 신경심리학적 기능 장애가 ADHD 프로밴드에서도 실행되는지 여부를 결정하려고 시도합니다. 이러한 목적을 달성함으로써 본 연구는 기존 연구의 모순된 결과에 대한 논란을 해소하고 가족자료를 이용한 ADHD와 ADHD 동반이환 아형의 타당성에 관한 문헌에 기여할 것이다. 이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
후속 구성 요소:
- 발달중인 ADHD에 대한 잠재적 위험 요소를 탐색하기 위해;
- 증상, 신경심리학적, 신경학적, 가족, 학교 및 사회적 기능 측면에서 청소년기 ADHD의 발현 및 패턴을 조사하기 위해;
- 증상의 지속성과 지속적인 ADHD 증상의 결정요인을 조사하기 위해;
- 담배, 빈랑, 알코올 및 약물 사용을 포함하여 초기 및 후기 청소년기에 ADHD의 증상, 학업 및 사회적 결과를 식별합니다. 그리고
- 정신 병리학, 신경 심리학, 행동, 가족 및 사회적 상관 관계를 사용하여 ADHD의 동반 이환 하위 유형을 검증합니다.
가족 연구 구성 요소:
- 통제 프로밴드와 비교하여 ADHD 프로밴드의 부모와 아마도 형제자매 사이의 정신병리학 및 신경심리학적 기능을 조사하기 위해; 그리고
- ADHD 증상 및 신경심리학적 측정의 가장 가족적인 관련 구성 요소를 식별합니다.
가. 구체적인 가설
우리 그룹 및 다른 사람들의 선행 연구에서 생성된 현재 제안에 대한 주요 연구 질문은 다음과 같습니다. 각 질문 아래에 특정 가설이 제공됩니다.
ADHD 아동의 주요 청소년 및 청년 성인 결과는 무엇입니까? (ADHD의 결과)
- ADHD 아동은 반항성 장애, 품행 장애, 우울증, 청소년기의 니코틴, 빈랑, 알코올의 초기 사용과 같은 물질 사용, 약물 남용, 반사회적 성격 장애와 같은 정신 장애를 동반할 가능성이 더 높습니다. 청년기에.
- 학업 부진, 여러 사회적 영역에서의 기능 장애, 대인관계 어려움, 낮은 자존감은 청소년기와 청년기에 분명하게 나타납니다.
ADHD의 상관 관계 및 내 표현형은 무엇입니까? (ADHD의 유효성)
ㅏ. ADHD가 있는 청소년은 알코올 및 니코틴, 가족 기능 장애, 부모-자식 갈등, 수면 관련 문제, 신체적 불만, 신경학적 및 신경심리학적 기능 장애에 더 많이 노출됩니다.
가족력이 있는 ADHD의 특정 구성 요소는 무엇입니까?
- 우리는 ADHD가 있는 자녀의 부모가 ADHD에 걸릴 위험이 더 높으며 부주의가 과잉 행동보다 더 명백한 가족 응집을 나타낼 것이라고 가정합니다.
- 우리는 또한 손상된 작업 기억, 충동성 및 문제 해결 어려움과 같은 집행 기능의 결함이 ADHD를 가진 개인들 사이에서 가족적일 것이라고 예상합니다.
- 또한 위험 요인 간의 연관성과 이전에 다루지 않은 상관 관계도 사후 조사됩니다. 이러한 분석은 다중 비교를 위해 수정됩니다.
의의 및 배경(여기에서 삭제됨) (E) 연구 설계 및 방법 이것은 후향적 코호트 연구 및 가족 연구 설계의 첫 3년과 전향적 후속 코호트 연구 설계의 마지막 2년으로 구성된 5년 프로젝트입니다.
A.1: 제1차 3개년 연구(2005.1~2007.12):
본 연구의 첫 3년 동안의 주요 과제는 세 부분으로 구성되었다: (1) 6개월-청소년 및 성인 과목에 대한 여러 등급 척도 개발, K-SADS-E 인터뷰 교육, Cambridge Neuropsychological Test Automated의 파일럿 연구 배터리 및 피험자 모집; (2) 2년 3개월 - ADHD 가족 180명과 대조군 가족 90명의 모집 및 평가 완료(n=810); (3) 3개월 데이터 관리 및 이러한 270 가족의 청소년 결과 및 가족 통합에 대한 분석 및 청년기 후속 연구 준비.
A.1.1: 준비단계-초기 6개월(2005.1~2005.6)
- 도구의 신뢰성 및 타당성 Conners Parent Rating Scale-Revised Short Form(CPRS-R: S), Conners Teacher Rating Scale-Revised Short Form(CTRS-R: S), Adult ADHD 등급 척도(ASRS)의 중국어 버전, 그리고 ASRI(Adult Self-Report Inventory)는 경험이 풍부한 아동 정신과 의사와 전문 번역가가 문화 관련 구어체 표현으로 작성합니다.
- K-SADS-E 및 SAICA 반구조적 면접 교육 면접관은 K-SADS-E 인터뷰를 수행하여 부모가 자신과 발의자를 보고하고, 발의자가 PI와 직원 아동 정신과 의사에 의해 자신에 대해 보고하도록 훈련됩니다. (교육 과정에 대한 자세한 내용은 요청 시 제공됩니다.)
- CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries), CPT 및 WSCT를 포함한 신경심리학적 테스트의 관리 및 파일럿 연구를 위한 교육.
A.1.2: ADHD-2세 3개월 아동에 대한 추적조사(2005.7~2007.9)
ㅏ. 과목 설명
1: 피험자 선정 샘플은 ADHD가 있는 12-15세 청소년을 포함하는 노출 그룹과 ADHD가 없는 청소년을 포함하는 비노출 그룹의 두 그룹으로 구성됩니다. 그들의 부모는 가족 연구에 모집될 것입니다. 그들의 정신과 진단은 3-6년 전에 임상 설정 또는 역학 연구에서 이루어졌습니다. 약 180명의 ADHD 프로밴드와 90명의 컨트롤 프로밴드가 있으면 모집이 중단됩니다.
포함 기준 노출된 그룹에 대한 포함 기준은 (1) 피험자가 DSM-IV ADHD의 임상 진단을 받았고, 이는 첫 번째 방문과 다음 방문 시 전임 아동 정신과 의사에 의해 이루어졌거나 아동 정신과 의사가 K-SADS-E는 역학조사에서 2단계 사례 확인으로; (2) ADHD의 진단이 3-6년 전에 이루어졌다; (3) 우리가 연구를 수행할 때 그들의 나이는 12세에서 15세 사이입니다. (4) 피험자는 6-18세의 형제자매가 적어도 한 명 있고 적어도 한 명의 친부모와 함께 살고 있습니다. (5) 피험자와 가족이 본 연구에 참여하는 데 동의합니다.
노출되지 않은 그룹에 대한 포함 기준은 (1) 피험자가 6년 전에 노출된 그룹과 동일한 임상 설정 또는 역학 연구에서 평가되었고; (2) 우리가 연구를 수행할 때 그들의 나이는 12세에서 15세 사이입니다. (3) 피험자는 6-18세의 형제자매가 적어도 한 명 있고 적어도 한 명의 친부모와 함께 살고 있습니다. (4) 피험자와 그 가족은 이 연구에 참여하는 데 동의합니다.
- 제외 기준 노출된 그룹과 노출되지 않은 그룹의 대상자를 포함한 대상자는 현재 기준을 충족하거나 DSM-IV에서 정의한 다음 조건의 병력이 있는 경우 연구에서 제외됩니다: 정신분열증, 분열정동 장애, 기질적 정신병, 정신병 지연 또는 전반적인 발달 장애. 또한 DSM-IV에서 정의한 ADHD, ODD 또는 CD의 병력이 있는 경우 노출되지 않은 그룹에서 제외됩니다. a.2: 피험자 출처 피험자의 절반은 국립 대만 대학 병원 정신과에서, 나머지 절반은 ADHD에 대한 역학 조사 진단을 기반으로 타이베이 시 지역사회에서 모집합니다.
- 절차 피험자 모집 전에 본 연구의 목적과 절차를 설명하고 비밀을 보장하는 서신 및 전화 연락을 한 후 대면 설명 및 서면 동의서를 받는다. 피험자와 부모는 별도로 인터뷰하여 피험자의 가족 구성, 출생 전, 발달 및 병력, 정신과 진단 및 사회적 기능에 대한 정보를 제공합니다. CANTAB 및 기타 신경심리학적 검사는 프로밴드와 그 부모에게 시행됩니다. 샘플의 20%에 대한 인터뷰 검증으로 구성된 품질 관리 절차를 시행합니다. 이 피험자들은 오디오 테이프로 인터뷰를 확인하게 되며 블라인드 평가자가 이를 검토하게 됩니다. 자녀와 부모가 직접 보고한 설문지는 자녀와 부모 면담 전후에 시행됩니다. 우리는 270 가족을 인터뷰할 것입니다(평가의 # N = 810). 후기 청소년기(2008.1~2009.9) 후속연구 2부로, 추적률의 손실을 줄이기 위해 가까운 친척이나 친구의 주소, 전화번호, 이메일 주소와 같은 해당 정보를 얻기 위해 노력할 것입니다.
A.1.3: 연구 1부 자료 분석 및 원고 작성-청소년 성과(2007.10~2007.12) 연구팀은 ADHD의 청소년기 결과와 endophenotype을 이해하기 위해 처음 3년 동안 수집된 정보의 데이터 관리 및 분석에 집중할 것입니다. 우리는 또한 출판을 위해 여러 원고를 준비하려고 노력할 것입니다.
A.3: 면담 및 정신과 진단: 면담자는 직원 아동 정신과 의사의 감독을 받습니다. 우리는 연구 개요 및 방법, 진단 도구, 도구 및 인터뷰 절차에 대한 자세한 설명을 포함하는 정식 교육 패키지를 개발했습니다. ADHD 및 기타 주요 진단 범주를 가진 청소년 및 성인과의 정신과 인터뷰 DVD는 평가자 간 신뢰도를 훈련하고 개발하는 데 사용할 수 있습니다. 인터뷰의 품질 관리는 지속적으로 수행됩니다.
PI는 Yale에서 박사 과정에서 진단에 대한 최선의 추정치에 대한 교육을 받았습니다. 이용 가능한 모든 정보(인터뷰, 설문지, 가족력 및 의료 기록)를 기반으로 최선의 추정 진단은 프로밴드의 진단 상태를 보지 않고 직접 인터뷰에 참여하지 않는 PI에 의해 이루어집니다. 프로 밴드 또는 부모 중 하나.
B. 조치 B.1: 프로밴드 및 그들의 형제자매 및 부모의 진단을 위해 중국어 K-SADS-E를 사용한 정신과 진단 정보 및 사회적 기능에 대한 인터뷰; 아동 및 청소년을 위한 사회적 적응 척도 B.1.2: 자체 보고 측정 평가는 개인 및 가족/환경적 취약성 요인을 다룰 것입니다. 여기에는 증상, 기질/성격, 정신병리, 능력, 사춘기 상태, 수면 패턴, 가족 및 학교 기능에 대한 측정이 포함됩니다(표 1). CBCL, CTRS-R:S, CPRS-R:S, EPQ-JR, PDS, MES, DOTS, SAICA-C, PBI-C, FACS-C, ASRI, 그리고 다스.
장기 목표: 장기 목표는 ADHD의 기저에 있는 유전자의 생물학적 발현에 가까운 endophenotypes를 식별하고, ADHD의 구성요소에 대한 가족 집단과 특이성을 결정하고, 신경심리학적 결함을 확인하고, 그 영향을 확인하는 것입니다. 학업, 정신과, 가족 및 사회적 결과에 대한 ADHD; 미래의 신경 영상, 신경 생리학 및 분자 유전학 연구를 위해 ADHD를 가진 가족 집단을 식별합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan Univeristy Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SNAP-IV, SDQ, ASRI 및 ASRS와 같은 여러 중국어 버전의 계측기 개발을 위한 커뮤니티 기반 샘플입니다.
- ADHD 후속 가족 연구(ADHD 그룹): (1) 피험자는 DSM-IV ADHD의 임상 진단을 받았고, 이는 첫 번째 방문과 다음 방문 시 전임 소아 정신과 의사 또는 다음을 사용하는 소아 정신과 의사에 의해 이루어졌습니다. 역학 연구에서 2단계 사례 확인으로서 K-SADS-E; (2) ADHD의 진단이 3-6년 전에 이루어졌다; (3) 우리가 연구를 수행할 때 그들의 나이는 12세에서 15세 사이입니다. (4) 피험자는 6-18세의 형제자매가 적어도 한 명 있고 적어도 한 명의 친부모와 함께 살고 있습니다. (5) 피험자와 가족이 본 연구에 참여하는 데 동의합니다.
- (대조군)(1) 대상자는 6년 전 노출된 집단과 동일한 임상 환경 또는 역학 연구에서 평가되었습니다. (2) 우리가 연구를 수행할 때 그들의 나이는 12세에서 15세 사이입니다. (3) 피험자는 6-18세의 형제자매가 적어도 한 명 있고 적어도 한 명의 친부모와 함께 살고 있습니다. (4) 피험자와 그 가족은 이 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 노출된 그룹과 노출되지 않은 그룹의 대상자를 포함하여 대상자는 현재 기준을 충족하거나 DSM-IV에서 정의한 다음 조건의 병력이 있는 경우 연구에서 제외됩니다: 정신분열증, 분열정동 장애, 기질적 정신병, 정신 지체, 또는 전반적인 발달 장애. 또한 DSM-IV에서 정의한 ADHD, ODD 또는 CD의 병력이 있는 경우 노출되지 않은 그룹에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chiang HL, Gau SS. Impact of executive functions on school and peer functions in youths with ADHD. Res Dev Disabil. 2014 May;35(5):963-72. doi: 10.1016/j.ridd.2014.02.010. Epub 2014 Mar 11.
- Gau SS, Chiang HL. Association between early attention-deficit/hyperactivity symptoms and current verbal and visuo-spatial short-term memory. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):710-20. doi: 10.1016/j.ridd.2012.10.005. Epub 2012 Nov 5.
- Wu SY, Gau SS. Correlates for academic performance and school functioning among youths with and without persistent attention-deficit/hyperactivity disorder. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):505-15. doi: 10.1016/j.ridd.2012.09.004. Epub 2012 Oct 11.
- Gau SS, Lin YJ, Cheng AT, Chiu YN, Tsai WC, Soong WT. Psychopathology and symptom remission at adolescence among children with attention-deficit-hyperactivity disorder. Aust N Z J Psychiatry. 2010 Apr;44(4):323-32. doi: 10.3109/00048670903487233.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9361700470
- NHRI-EX94-9407PC (기타 식별자: National Health Research Institute)
- NHRI-EX95-9407PC (기타 식별자: National Health Research Institute)
- NHRI-EX96-9607PC (기타 식별자: National Health Research Institute)
- NHRI-EX97-9707PC (기타 식별자: National Health Research Institute)
- NHRI-EX98-9507PC (기타 식별자: National Health Research Institute)
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