구개열 환자의 중이 압력 조절 장애
2019년 2월 14일 업데이트: Cuneyt M. Alper, University of Pittsburgh
구개열 환자의 중이 압력 조절 장애: 형태 기능 상관관계
연구자들은 중이 질환이 구개열이 있는 영아에게 매우 흔하고 어린 시절까지 지속될 수 있는 청력 손실을 유발한다는 것을 알고 있습니다.
중이의 압력을 환경과 비슷한 수준으로 유지하는 능력이 부족하여 중이 질환이 발생하는 것으로 생각되며 이는 코 뒤쪽과 코를 연결하는 자연관의 개방 기능에 달려 있다고 생각됩니다. 유스타키오관이라고 불리는 중이.
연구자들은 구개열 영유아의 중이 질환이 유스타키오관 기능이 좋지 않아 발생하며, 이는 관을 여는 근육의 해부학적 문제로 인해 발생한다고 생각합니다.
연구자들은 중이 건강의 5-24개월과 6세 사이의 변화, 유스타키오관이 작동하는 방식 및 구개열 어린이의 유스타키오관 해부학을 연구하여 이러한 관계를 테스트할 계획입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
삼출성 중이염(OME)은 구개열(CP)이 있는 유아 및 어린이 인구에서 거의 보편적인 것으로 인식되며 종종 오랜 전음성 및 감각신경성 청력 손실과 관련이 있습니다.
대부분의 증거에 따르면 CP 환자의 OME는 비효율적인 유스타키오관 기능(ETF)의 합병증입니다.
조사관은 5-24개월에 테스트한 CP 유아의 ETF를 특성화하기 위해 가장 완벽한 테스트를 사용하고 OME의 존재/부재에 대한 임상 데이터를 매년 수집하고 ETF 테스트를 반복하여 6세까지 추적할 계획입니다.
해부학적 데이터를 얻기 위해 조사관은 모든 피험자에서 3세에 기저 및 측면 두부조영도를 얻고 가능한 경우 구개 성형술 전 MRI 테스트를 수행한 다음 등록된 어린이의 하위 집합에서 3세 및 5세에 수행합니다.
MRI 데이터를 기반으로 한 기능적 해부학적 재구성은 CP 환자의 ET 수축 현상의 근간이 되는 기계적 상호 작용에 대해 연구되고 확인된 비정상적인 상호 작용을 교정하기 위한 외과적 개입의 가능성에 대해 조사됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- ENT Research Center Childrens' Hospital of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2세 미만의 구개열 어린이
설명
포함 기준:
- 생후 24개월
- 수리되지 않았거나 최근 수리된 구개열
제외 기준:
- 증후군과 관련된 구개열
- 알려진 면역 결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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1
구개열 아기 출생-24개월
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중이염
기간: 5 년
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5세 중이의 상태
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해부학적 변수
기간: 3년 5년
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부분 집합의 3년 및 5년 MRI 데이터; 6세에 두부계측 엑스레이.
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3년 5년
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유스타키오관 기능 검사
기간: 구개 성형술 전후, 매년 18세까지
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강제 반응 테스트 또는 압력 챔버 테스트
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구개 성형술 전후, 매년 18세까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cuneyt M Alper, MD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alper CM, Losee JE, Mandel EM, Seroky JT, Swarts JD, Doyle WJ. Pre- and post-palatoplasty Eustachian tube function in infants with cleft palate. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2012 Mar;76(3):388-91. doi: 10.1016/j.ijporl.2011.12.017. Epub 2012 Jan 9.
- Alper CM, Losee JE, Mandel EM, Seroky JT, Swarts JD, Doyle WJ. Postpalatoplasty Eustachian tube function in young children with cleft palate. Cleft Palate Craniofac J. 2012 Jul;49(4):504-7. doi: 10.1597/11-065. Epub 2011 Jul 8.
- Alper CM, Losee JE, Seroky JT, Mandel EM, Richert BC, Doyle WJ. Resolution of Otitis Media With Effusion in Children With Cleft Palate Followed Through Five Years of Age. Cleft Palate Craniofac J. 2016 Sep;53(5):607-13. doi: 10.1597/15-130.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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