위암에서 2세대 Anti-CEA Designer T 세포의 시험
2012년 3월 1일 업데이트: Roger Williams Medical Center
위암에서 2세대 Anti-CEA Designer T 세포의 1상 시험
본 연구는 위암 환자에서 2세대 디자이너 T 세포의 안전성과 내약성을 결정하기 위해 제안합니다. 디자이너 T 세포는 참가자의 백혈구를 제거한 다음 이 세포를 변형하여 종양 항원(CEA)을 인식하도록 합니다.
이 변형된 세포는 참가자에게 다시 주입되어 종양 세포를 공격하고 죽일 수 있습니다. 이 연구의 자격은 표준 치료 요법에 반응하지 않는 위암 진단입니다.
종양은 상승된 혈청 CEA >10ng/ml로 입증된 바와 같이 CEA를 발현해야 하며 방사선학적 또는 신체 검사로 측정 가능해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
T 세포는 사실상 모든 생물학적 공간에 침투할 수 있으며 바이러스 및 자가면역 질환과 드문 암의 자발적 완화에서 볼 수 있는 것처럼 정상 또는 악성 세포를 처리할 수 있는 능력을 가지고 있습니다.
그러나 T 세포는 자기 또는 종양 항원에 대해 쉽게 관용화되며 "면역 감시"는 임상적으로 명백한 모든 암에서 분명히 실패했습니다.
이 연구의 목표는 "내인성" T 세포 수용체 레퍼토리를 고려하지 않고 환자 T 세포에 특이성과 친화성을 제공하는 것이며, 항원 발현에 따라 악성 세포를 죽이는 항체 정의 인식에 의해 지시됩니다.
우리는 정상적인 환자 세포에서 "디자이너 T 세포"를 산출하기 위해 포유류 발현 벡터에서 키메라 IgCD28TCR 유전자를 준비함으로써 이를 달성할 것입니다.
모델 시스템에서의 이전 연구는 재조합 IgCD28TCR이 변형된 T 세포가 IL2 분비, 세포 증식 및 세포독성, 효과적인 자가 지속 면역 반응의 특징인 항원 표적에 반응하도록 지시할 수 있음을 보여주었습니다.
따라서 이 새로운 기술의 임상적 잠재력을 탐구하기 위해 이러한 연구를 광범위한 임상 관련성이 있는 인간 시스템으로 확장하는 것이 가장 중요한 관심사가 됩니다.
이 연구의 표적 항원은 위, 결장 및 직장, 유방, 췌장 및 기타 부위의 종양에서 두드러지게 발현되는 암배아 항원(CEA)입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CEA 발현 위암/GE 접합(>10ng/ml)
- 방사선학적 또는 신체 검사로 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
- 잠재적으로 치료 가능한 표준 요법에 실패했음에 틀림 없음
- 18세 이상이어야 합니다.
- 심각한 동반 질환 없음
제외 기준:
- 사전 조사 치료
- 전신 스테로이드 필요
- 심각한 질병
- 동시 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard P Junghans, PhD, MD, Roger Williams Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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