Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toisen sukupolven anti-CEA Designer T -solujen kokeilu mahasyövässä

torstai 1. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Roger Williams Medical Center

Vaiheen I kokeilu toisen sukupolven anti-CEA Designer T -soluista mahasyövässä

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan toisen sukupolven suunnittelija-T-solujen turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämistä potilailla, joilla on mahasyöpä. Suunnittelu-T-solut valmistetaan poistamalla osallistujan valkosolut ja muokkaamalla näitä soluja siten, että ne tunnistavat kasvainantigeenin (CEA). Nämä modifioidut solut infusoidaan sitten takaisin osallistujaan, jotta ne voivat hyökätä ja tappaa kasvainsoluja. Tämän tutkimuksen kelpoisuus on mahalaukun karsinooman diagnoosi, joka ei reagoi normaaliin parantavaan hoitoon. Kasvainten tulee ilmentää CEA:ta, mikä on osoitettu kohonneella seerumin CEA:lla > 10 ng/ml, ja sen on oltava mitattavissa radiologisesti tai fyysisellä tutkimuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

T-solut voivat tunkeutua lähes kaikkiin biologisiin tiloihin ja niillä on kyky hävittää normaaleja tai pahanlaatuisia soluja, kuten virus- ja autoimmuunisairauksissa ja syövän harvinaisissa spontaaneissa remissioissa havaitaan. T-solut ovat kuitenkin helposti siedettyjä itse- tai kasvainantigeeneille, ja "immuunivalvonta" on selvästi epäonnistunut jokaisessa kliinisesti ilmeisessä syövässä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota spesifisyydet ja affiniteetit potilaan T-soluille ottamatta huomioon niiden "endogeenisiä" T-solureseptorivalikoimaa, joka on suunnattu vasta-aineen määrittämän tunnistuksen avulla tappamaan pahanlaatuisia soluja niiden antigeenin ilmentymisen perusteella. Saavutamme tämän valmistamalla kimeerisiä IgCD28TCR-geenejä nisäkäsekspressiovektoreissa tuottamaan "suunnittelija-T-soluja" normaaleista potilassoluista. Aikaisemmat tutkimukset mallijärjestelmissä osoittivat, että rekombinantti IgCD28TCR voisi ohjata modifioidut T-solut reagoimaan antigeenikohteisiin IL2:n erittymisellä, solujen lisääntymisellä ja sytotoksisuudesta, jotka ovat tehokkaan, itseään ylläpitävän immuunivasteen tunnusmerkkejä. Siksi on ensiarvoisen tärkeää laajentaa nämä tutkimukset ihmisjärjestelmään, jolla on laajalti kliinistä merkitystä tämän uuden teknologian kliinisen potentiaalin tutkimiseksi. Kohdeantigeeni näissä tutkimuksissa on karsinoembryoninen antigeeni (CEA), joka ilmentyy näkyvästi mahalaukun, paksu- ja peräsuolen, rintojen, haiman ja muiden alueiden kasvaimissa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CEA:ta ilmentävä mahasyöpä/GE-liitos (>10 ng/ml)
  • Sairauden on oltava mitattavissa radiologisesti tai fyysisellä tarkastuksella
  • Mahdollisesti parantava standardihoito epäonnistui
  • On oltava vähintään 18-vuotias
  • Ei vakavaa samanaikaista sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi tutkimushoito
  • Vaatii systeemisiä steroideja
  • Vakavat sairaudet
  • Samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard P Junghans, PhD, MD, Roger Williams Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa